Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate die Produktion zu Qualitätsfragen und verbessere Prozesse für höchste Standards.
- Unternehmen: BIPSO GmbH, Teil der Bracco Gruppe, mit Leidenschaft für Qualität.
- Vorteile: 37,5 Stunden Woche, 30 Tage Urlaub, tarifliche Bezahlung und viele Extras.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Bildgebung und verbessere das Leben von Menschen weltweit.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 4841 - 6370 € pro Monat.
Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.
Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:
- 37,5 h Wochenarbeitszeit
- tarifliche Bezahlung (IG BCE)
- 30 Tage Urlaub
- 13 Bruttomonatsgehälter
- Urlaubsgeld
- Hansefit
- Fahrtkostenzuschuss
- Kantine mit Zuschuss
Aufgabenbeschreibung:
- Beratung der Produktion und Technik bei qualitätsrelevanten Fragestellungen (Prozessverbesserungen, Vermeidung und Behebung und Untersuchung von Abweichungen, Verbesserung des GMP-Status) sowie Umsetzung von GMP-relevanten Qualitätsanforderungen in interne Handlungsanweisungen.
- Durchführung von regelmäßigen GMP-Rundgängen in den Produktionsabteilungen à Aufdeckung und Nachverfolgung von Abweichungen, präventive Behebung möglicher Abweichungsursachen einschließlich der anfallenden Dokumentation.
- Beobachtung des Reinraumverhaltens von Mitarbeitern, inklusive Beobachtung der Durchführung von Prozessvalidierungen aseptischer Herstellprozesse (Media Fills).
- Regelmäßige Überprüfung der Herstellaktivitäten auf Einhaltung EU-GMP-Richtlinien, auf die Einhaltung relevanter gesetzlicher Vorschriften und Sicherheitsbestimmungen sowie auf die Einhaltung der Richtlinien aus mikrobiologischer Sicht.
- Umsetzung von GMP-relevanten Qualitätsanforderungen in interne Handlungsanweisungen.
- Überwachung der Erstellung von qualitätsrelevanten SOPs.
- Gemeinsame Erarbeitung von Lösungen zur Verbesserung der Abläufe in den verschiedenen Fachbereichen aus GMP-Sicht sowie Unterstützung der Fachbereiche bei der Umsetzung der festgelegten Maßnahmen.
- Erster Ansprechpartner beim Auftreten von qualitätsrelevanten Ereignissen sowie erste Ebene der Entscheidungsträger für die Festlegung von Sofortmaßnahmen.
- Eigenverantwortliche Bewertung und Entscheidung über eine Abweichung in Normalsituationen.
- Abweichungskoordination und Untersuchung von Abweichungen und Qualitätsproblemen in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen und externen Kunden.
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Abweichungsbearbeitung.
- Festlegung von CAPA-Maßnahmen im Rahmen des Abweichungsmanagements.
- Durchführung von Effektivitätsbewertungen von zu Abweichungen gehörenden CAPA-Maßnahmen.
- Mitarbeit bei der stetigen Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätssicherungssystems (Prozessoptimierung).
- Unterstützung bei der Umsetzung der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse hinsichtlich der Qualitätsrichtlinien.
- Mitwirkung bei Projekten im Fachbereich in der Funktion als Projektleiter oder als Team-Mitglied.
- Überwachung von Parametereinstellungen und -änderungen in den Rezepturen von Produktionsanlagen.
- Durchführung von Schulungen und Unterweisungen mit Qualitätsbezug.
Das bringst Du idealerweise mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder vergleichbarer Studienabschluss.
- Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung mit Erfahrung im GMP-Umfeld.
- Technisches Grundverständnis.
- Erfahrungen im Umgang mit MS-Office, SAP und elektronischen QM-Systemen (Trackwise, LIMS).
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Zieleingruppierung E10 - Technisch (Tarifentgelt brutto 4.841,00 € - 6.370,00 €).
Specialist Quality Operations (m/w/d) Arbeitgeber: BIPSO GmbH
Die BIPSO GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine tarifliche Bezahlung und 30 Tage Urlaub bietet, sondern auch ein angenehmes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und abwechslungsreichen Aufgaben. Unsere Investitionen in modernste Technik und die Förderung von Mitarbeiterentwicklung schaffen ein Umfeld, in dem Sie eigenverantwortlich arbeiten und Ihre Fähigkeiten in der Mikrobiologie weiterentwickeln können. Zudem profitieren Sie von attraktiven Zusatzleistungen wie Hansefit und Fahrtkostenzuschüssen, die das Arbeiten bei uns besonders lohnenswert machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist Quality Operations (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei BIPSO GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei BIPSO GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Quality Operations (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von BIPSO GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei BIPSO GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BIPSO GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei BIPSO GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
