Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere und entwickle die GMP-Compliance in der technischen Abteilung.
- Unternehmen: BIPSO GmbH, Teil der Bracco Gruppe, mit flachen Hierarchien und einem tollen Team.
- Vorteile: 37,5 Stunden Woche, 30 Tage Urlaub, tarifliche Bezahlung und viele weitere Vorteile.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Präzisionsmedizin und verbessere das Leben von Millionen.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Company Overview
Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO Gmb H - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden.
Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren.
Der Erfolg der BIPSO Gmb H basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.
Auf was Du Dich bei uns freuen kannst: Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.
Benefits
- 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u. v. m.
Responsibilities
- Verantwortung für die Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance in der technischen Abteilung, inklusive Beratung der Fachbereiche sowie Steuerung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPA und technischen Change Controls.
- Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der GMP-Compliance innerhalb der technischen Abteilung
- Beratung und Unterstützung der technischen Fachbereiche bei GMP-relevanten Fragestellungen
- Koordination und Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung und fachliche Begleitung von Change Controls mit technischem Bezug
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege technischer SOPs sowie GMP-relevanter Dokumentationen
- Harmonisierung und Standardisierung technischer GMP-Prozesse innerhalb der Abteilung
- Schnittstellenmanagement zu Quality Assurance, Produktion, MS&T, Validierung und weiteren Fachbereichen
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits
- Durchführung von GMP-Schulungen und Sensibilisierung der technischen Mitarbeiter für Compliance-Themen
- Bewertung regulatorischer Anforderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf technische Systeme und Prozesse
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen und Compliance-Prozessen
- Deine Aufgaben
- Verantwortung für die Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance in der technischen Abteilung, inklusive Beratung der Fachbereiche sowie Steuerung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPA und technischen Change Controls.
- Durchführung von Audits und Inspektionen
- Dokumentation der Ergebnisse
- Management von Änderungen
- Kommunikation mit Stakeholdern
- Erstellung von Leitfäden
- Optimierung von Prozessen
- Kontinuierliche Schulung von Mitarbeitern
- Verbesserung von Qualitätsstandards
- Implementierung von Compliance-Maßnahmen
- Überwachung der Einhaltung von Richtlinien
- Beratung von internen Teams
- Identifikation von Risikoquellen
- Entwicklung von Risikomanagementplänen
- Analyse von Daten
- Berichterstellung
- Koordination von Projekten
- Erarbeitung von Vorschlägen
- Reaktion auf Änderungen
- Monitoring von Kennzahlen
Requirements
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in den Bereichen Pharma-, Bio- oder Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma- oder Biotechnologiebranche
- Gute Kenntnisse der geltenden GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätssysteme
- Erfahrung im Umgang mit Deviation Management, Investigations, CAPA-Prozessen und Change Control
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten in einem bereichsübergreifenden Umfeld
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Bereich steriler Arzneimittelherstellung
- Erfahrung bei der Begleitung von Audits und Inspektionen
- Additional information
- Zieleingruppierung E11 - Technisch (Tarifentgelt brutto 5.183,00 € - 6.645,00 €)
- Company culture
Improve people’s lives by shaping the future of prevention and precision imaging.
This is our purpose.
Our work impacts millions of people all over the world.
Not least the more than 4,000 Bracco colleagues who work to improve lives every single day.
That is quite a responsibility and something we proudly embrace.
We are the Bracco Group!
#J-18808-Ljbffr
Technical Compliance Lead (m/ w/ d) Arbeitgeber: BIPSO GmbH
Die BIPSO GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine tarifliche Bezahlung und 30 Tage Urlaub bietet, sondern auch ein angenehmes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien, das eigenverantwortliches Arbeiten fördert. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, während sie an der Herstellung von Premium-Kontrastmitteln für den globalen Markt beteiligt sind. Mit modernster Technik und einem engagierten Team gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Präzisionsmedizin.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Technical Compliance Lead (m/ w/ d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei BIPSO GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei BIPSO GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Technical Compliance Lead (m/ w/ d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von BIPSO GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei BIPSO GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BIPSO GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei BIPSO GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
