Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere Inspektionen und unterstütze bei der Verbesserung von Qualitätsabläufen.
- Unternehmen: BIPSO GmbH, ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Tarifliche Bezahlung, 30 Tage Urlaub, Hansefit und Fahrtkostenzuschuss.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Premium-Kontrastmitteln und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in Qualitätssicherung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 5183 - 6645 € pro Monat.
Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.
Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:
- Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten
- Angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse
- 37,5 h Wochenarbeitszeit
- Tarifliche Bezahlung (IG BCE)
- 30 Tage Urlaub
- 13 Bruttomonatsgehälter
- Urlaubsgeld
- Hansefit
- Fahrtkostenzuschuss
- Kantine mit Zuschuss
Aufgabenbeschreibung:
- Steuerung von Inspektionen und Kundenaudits nach Innen und Außen
- Auditplanerstellung für Selbstinspektionen
- Beratende Unterstützung der Fachbereiche bei der Erarbeitung von CAPAs zur Verbesserung der Abläufe aus QS-Sicht
- Verantwortung für die Prüfung und Genehmigung beim Anlegen von neuen CAPAs sowie beim Abschluss von CAPAs aus QS-Sicht
- Überwachung der laufenden CAPAs im System sowie Meldung bei Terminüberschreitungen und kritischen Trends
- Verantwortung für die Prüfung und Genehmigung beim Anlegen von neuen CCAs sowie beim Abschluss von CCAs aus QS-Sicht
- Überwachung der laufenden Änderungen im System sowie Meldung bei Terminüberschreitungen und kritischen Trends
- Beratende Unterstützung der Fachbereiche bei der Bearbeitung von qualitätsrelevanten Dokumenten, beispielsweise bei der Implementierung von Bracco Guidelines
- Optimierung und Pflege des Site Master Files und des Validierungsmasterplans
- Strategische Entwicklung und Optimierung der Dokumentenmanagement-Hierarchie
- Bearbeitung von Dokumenten im elektronischen System „Expresso“ in der Rolle als Key User
- Strategische Entwicklung und Optimierung der Schulungsmanagement-Systems
- Überwachung des Schulungsstandes im System sowie Meldung bei kritischen Trends
- Prüfung und Genehmigung von GMP relevanter Dokumentation
- Erstellung des PQR inklusive Prüfung der darin enthaltenen Daten und Zusammenfassung der Rückschlüsse dieser Analyse zur Vorlage an eine Qualified Person
- Erstellung und Präsentation des Quality Management Review inklusive Prüfung der darin enthaltenen Daten und Zusammenfassung der Rückschlüsse und Trendanalyse in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachbereichen
- Laufende Weiterentwicklung und Optimierung der Prozesse gemäß den gesetzlichen Vorschriften und den wirtschaftlichen Anforderungen
Das bringst du idealerweise mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder vergleichbarer Studien-Abschluss mit Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung mit Erfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrungen im Umgang mit MS-Office Programmen, SAP und elektronischen QM – Systemen (Trackwise, LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zieleingruppierung E11 - Technisch (Tarifentgelt brutto 5.183,00 € - 6.645,00 €)
Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!
Specialist Quality Compliance & Systems (m/w/d) Arbeitgeber: BIPSO
Die BIPSO GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein angenehmes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie tarifliche Bezahlung, 30 Tage Urlaub und ein umfangreiches Gesundheitsprogramm. In einem dynamischen Umfeld, das auf modernste Technik setzt, fördern wir die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden und bieten die Möglichkeit, aktiv an der Herstellung von Premium-Kontrastmitteln für den globalen Markt mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist Quality Compliance & Systems (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei BIPSO!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei BIPSO für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Quality Compliance & Systems (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von BIPSO passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei BIPSO anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BIPSO vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei BIPSO. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
