Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernimm die regulatorische Verantwortung und entwickle innovative Lösungen für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Blackpine Medical, ein Vorreiter in digitaler Notfallmedizin.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Schlüsselrolle mit Gestaltungsspielraum und ein motiviertes Team.
- Weitere Informationen: Direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und kurze Entscheidungswege.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der MedTech-Branche und bringe Innovationen sicher auf den Markt.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 40000 - 55000 € pro Jahr.
Deine Mission
Du übernimmst die regulatorische Verantwortung für Blackpine Medical und entwickelst unseren Qualitäts- und Regulatory-Bereich gemeinsam mit der Geschäftsführung weiter. Du schaffst die regulatorischen Strukturen für nachhaltiges Wachstum und begleitest unsere Medizinprodukte über ihren gesamten Lebenszyklus – von der Entwicklung über die MDR-Zulassung bis zur Marktüberwachung. Dabei arbeitest du nicht neben dem Unternehmen, sondern im Zentrum seiner Entwicklung. Du gestaltest regulatorische Strategien, entwickelst pragmatische Lösungen und trägst maßgeblich dazu bei, Innovationen sicher und erfolgreich in die Versorgung zu bringen.
Wer wir sind
Blackpine Medical entwickelt Software für die digitale Notfallmedizin. Nach den ersten erfolgreichen Zulassungsprojekten stehen wir vor der nächsten Entwicklungsstufe: neue Produkte, neue Märkte und ein wachsendes Unternehmen. Dafür suchen wir eine Persönlichkeit, die Lust hat, Verantwortung zu übernehmen und den regulatorischen Bereich langfristig mit aufzubauen.
Dein Verantwortungsbereich
- Übernahme der Funktion als QMO und PRRC
- Verantwortung für die regulatorische Compliance unseres Unternehmens
- Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems und unserer regulatorischen Prozesse
- Betreuung und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation
- Verantwortung für PMS, PMCF, CAPA und Vigilance
- Begleitung von Produktentwicklungen, Änderungen und MDR-Zulassungen
- Direkte Zusammenarbeit mit Entwicklung und Geschäftsführung
Das bringst du mit
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Erfahrung mit MDR-Zulassungen sowie der regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten im Markt
- Idealerweise Qualifikation als PRRC oder Erfüllung der gesetzlichen Voraussetzungen
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Freude daran, Verantwortung zu übernehmen und Dinge voranzubringen
- Sehr gute Deutschkenntnisse
Das erwartet dich
- Eine Schlüsselrolle mit großem Gestaltungsspielraum
- Direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und kurze Entscheidungswege
- Ein motiviertes, interdisziplinäres Team mit hoher Umsetzungsgeschwindigkeit
- Flexible Arbeitsgestaltung in Teil- oder Vollzeit (50–100 %)
- Die Möglichkeit, die regulatorische Entwicklung eines wachsenden MedTech-Unternehmens langfristig zu prägen
Regulatory Affairs bedeutet für dich mehr als Compliance? Dann sollten wir uns kennenlernen.
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: Blackpine Medical
Blackpine Medical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einer Schlüsselrolle die regulatorische Entwicklung eines innovativen MedTech-Unternehmens aktiv mitzugestalten. Mit einem motivierten, interdisziplinären Team und kurzen Entscheidungswegen fördern wir eine dynamische Arbeitskultur, die Flexibilität und Eigenverantwortung schätzt. Hier hast du die Chance, deine Expertise in Regulatory Affairs einzubringen und gleichzeitig an der Spitze der digitalen Notfallmedizin zu arbeiten, während du von umfangreichen Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten profitierst.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Blackpine Medical!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Blackpine Medical für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Blackpine Medical passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Blackpine Medical anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Blackpine Medical vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Blackpine Medical. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
