Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte zur Entwicklung biopharmazeutischer Produkte und koordiniere internationale CMC-Aktivitäten.
- Unternehmen: Innovatives Biopharma-Start-up mit erfolgreicher Finanzierung und dynamischem Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Home-Office-Option und gute Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Wachse mit uns und profitiere von exzellenten Karrierechancen in einem persönlichen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft der Medizin und bringe deine Ideen in einem kreativen Umfeld ein.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in GMP-Prozess-Entwicklung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Operational CMC – Entwicklung der Kombination von Drug Product und Medical Device.
Steuerung und Koordination von CMC-Aktivitäten entlang der frühen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse in Zusammenarbeit mit internationalen CMOs/CDMOs.
Erarbeiten und Überwachen von Zeitplänen für die Herstellung klinischer Prüfmuster und für die Transfers relevanter Herstell- & Analyseverfahren.
Strategische Beratung des Managements zu CMC-Fragen: Welche Schritte wann von wem? Übersetzung von wissenschaftlichen Anforderungen in operative Workflows.
Erstellung und Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen gemäß ICH und EMA/FDA (z.B. IMPD Modul 3, Dossier-Parts).
Innovatives Biopharma-Start-up im Bereich Respiratory: Entwicklung eines rekombinanten Proteins. Die präklinische und klinische Entwicklung erfolgt über Lohnhersteller (CMOs/CDMOs). Das Molekül steht kurz vor dem Eintritt in die erste klinische Phase. Die jüngste Finanzierungsrunde ist erfolgreich abgeschlossen.
Aktuell mit einem kleinen Team, baut das Unternehmen weiter auf und so bietet sich die spannende Möglichkeit, das Geschäft aktiv mit voranzutreiben und mitzuwachsen.
- Innovatives Start-up mit guter Finanzierung und spannenden Aufgaben.
- Sie können eigene Ideen und Methoden einbringen und das Unternehmen aktiv mitgestalten.
- Sie werden Teil eines hochkompetenten Teams in einer persönlichen Arbeitsatmosphäre.
- Eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung.
- Ein hochmodernes Arbeitsumfeld zusammen mit einer guten Work-Life-Balance mit Home-Office Option.
Um mit den Kollegen auf Augenhöhe zusammenzuarbeiten, haben Sie ein naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom/PhD) in Molekularbiologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder verwandten Disziplinen erfolgreich abgeschlossen.
Ausgeprägte Fähigkeit, von strategischer Planung zur operativen Umsetzung zu gelangen: Hands-on Mentalität und Eigenverantwortung sind essentiell.
Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen.
Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (CDMO Management, Vertragsgestaltung, Qualitätssicherung).
Vorerfahrung im Bereich CMC und Kenntnisse zu Entwicklungs- / Produktionsprozessen biologischer proteinbasierter Arzneimittel und Medical Devices sind zwingend erforderlich. Die operative Tätigkeit erfolgt überwiegend im Partner- und Projektmanagement – Laborerfahrung und Technologie-Verständnis sind für die Zusammenarbeit mit Dienstleistern sehr hilfreich, jedoch nicht ausreichend.
CMC Management – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) – Projektleitung &[...] Arbeitgeber: Blickling Search - European Network for Executive Search
Als innovatives Biopharma-Start-up im Bereich Respiratory bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Entwicklung eines rekombinanten Proteins mitzuwirken und das Unternehmen in einer persönlichen Arbeitsatmosphäre mitzugestalten. Mit einer attraktiven Vergütung, flexiblen Home-Office-Optionen und einem hochkompetenten Team fördern wir Ihre berufliche Weiterentwicklung und bieten Ihnen spannende Herausforderungen in einem dynamischen Umfeld. Werden Sie Teil eines wachsenden Unternehmens, das auf gute Finanzierung und zukunftsweisende Projekte setzt.
Kontaktdaten:
Blickling Search - European Network for Executive Search Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CMC Management – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) – Projektleitung &[...] erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Biopharma-Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach neuen Herausforderungen bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus deiner bisherigen Erfahrung durchgehst. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen verstehst, sondern auch, wie du sie in der Praxis umsetzen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt über unsere Website zu bewerben. Ein persönlicher Kontakt kann oft den Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 4
Halte deine Online-Präsenz aktuell. Teile relevante Inhalte und zeige dein Fachwissen in deinem Bereich. Das kann potenzielle Arbeitgeber anziehen und dir helfen, als Experte wahrgenommen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CMC Management – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) – Projektleitung &[...] mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Biopharmazeutika sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du für diese Position brennst!
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den CMC-Aktivitäten und der Projektleitung passen.
Regulatorische Kenntnisse betonen!:Da wir im Bereich der regulatorischen CMC-Dokumentation arbeiten, solltest du deine Kenntnisse in diesem Bereich klar darstellen. Zeig uns, dass du mit ICH und EMA/FDA vertraut bist!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres innovativen Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So können wir deine Unterlagen direkt bearbeiten und du bist schnell im Prozess!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Blickling Search - European Network for Executive Search vorbereitet
✨Verstehe die CMC-Prozesse
Mach dich mit den spezifischen CMC-Aktivitäten vertraut, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der GMP-Prozess-Entwicklung und im Management von Medical Devices konkret einbringen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der strategischen Planung und operativen Umsetzung zeigen. Sei bereit, diese während des Interviews zu erläutern und zu diskutieren.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da das Unternehmen ein kleines Team hat, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit unter Beweis stellst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Teamarbeit und Kommunikation mit externen Dienstleistern betreffen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Arbeitsatmosphäre und die Möglichkeiten zur Mitgestaltung im Unternehmen zu erfahren. Zeige dein Interesse an der Entwicklung des Start-ups und wie du dazu beitragen kannst, das Geschäft aktiv voranzutreiben.
