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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Compliance in GMP und GDP, Überwachung des Qualitätssicherungssystems.
- Arbeitgeber: Ilios Santé GmbH, führendes Unternehmen für medizinisches Cannabis in Deutschland.
- Mitarbeitervorteile: Flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und Eigenständigkeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Cannabistherapie und verbessere die Patientenversorgung.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit innovativen Ansätzen in der Gesundheitsversorgung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Deine Aufgaben
- In dieser Schlüsselfunktion bist du das Rückgrat unseres QM-Systems und stellst die Compliance in beiden regulatorischen Bereichen (GMP und GDP) sicher.
- Du bist federführend verantwortlich für die Aufrechterhaltung, Überwachung und kontinuierliche Weiterentwicklung des gesamten Qualitätssicherungssystems.
- GMP-Compliance: Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, einschließlich der Prüfung und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfdokumentationen.
- GDP-Compliance: Gewährleistung der Einhaltung der Guten Vertriebspraxis für alle Großhandelsaktivitäten, von der Beschaffung bis zur Auslieferung.
- Audit- und Inspektionsmanagement: Planung, Koordination und Begleitung von internen Audits sowie externen Inspektionen durch Behörden (z.B. Regierungspräsidium, EMA) und Kunden.
- Abweichungsmanagement: Überwachung und Steuerung des Systems für Abweichungen, Änderungen (Change Control), CAPAs und Reklamationen.
- Dokumentenlenkung: Finale Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs).
- Lieferantenmanagement: Überwachung des Lieferantenmanagements und Sicherstellung der GMP/GDP-Qualifizierung und Re-Qualifizierung.
- Schulung: Überwachung des Schulungssystems und Sicherstellung der GMP/GDP-Qualifikation der Mitarbeiter.
- Ansprechpartner: Sie sind der zentrale Ansprechpartner (m/w/d) für alle internen und externen qualitätsrelevanten Fragestellungen.
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens (Herstellung oder Großhandel).
- Regulatorische Expertise: Sie verfügen über prüfungssichere Kenntnisse in den GMP- und GDP-Regularien. Erfahrung in beiden Bereichen ist ein entscheidender Vorteil.
- Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, eine sehr strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine pragmatische "Hands-on"-Mentalität, die zur 25%-Struktur passt.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Warum wir?
Wir wollen keine schwerfälligen, trägen Tanker lenken, sondern schnittige, spaßige Jetskis fahren und klare Ziele vor Augen haben. Deshalb setzen wir auf flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und Eigenständigkeit.
Die Ilios Santé GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main zählt zu den führenden Unternehmen für medizinisches Cannabis in Deutschland. Seit unserer Gründung im Jahr 2019 sorgen wir für eine einwandfreie Versorgung von Patienten. Hierfür besitzt die Ilios Santé GmbH sowohl eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG als auch eine Herstellungs- / Einfuhrerlaubnis nach §13 AMG und §72 AMG.
Über uns
Die Bloomwell Group mit Sitz in Frankfurt zählt zu den führenden Unternehmen für medizinisches Cannabis in Europa. Seit unserer Gründung im Jahr 2020 gestalten wir ein innovatives, digitales Cannabis-Ökosystem – mit dem klaren Ziel, die Versorgung von Patient:innen zu verbessern und die moderne Cannabistherapie voranzutreiben. Wir bilden die gesamte Wertschöpfungskette ab (mit Ausnahme des Anbaus) und setzen Maßstäbe in Telemedizin, eRezept-Lösungen, digitalen Zahlungswegen und datengestützter Forschung. Unsere Plattform bringt zehntausende Patient:innen, Ärzt:innen, Apotheken und Partner aus dem Großhandel jeden Monat digital zusammen – für eine neue Ära der evidenzbasierten Cannabistherapie.
Weitere Informationen unter: https://bloomwell.de/
Lead Compliance Manager Pharma (GMP/GDP) / (m/w/d)* Arbeitgeber: Bloomwell Group GmbH
Kontaktperson:
Bloomwell Group GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Lead Compliance Manager Pharma (GMP/GDP) / (m/w/d)*
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Compliance-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur GMP- und GDP-Compliance durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Überwachung und Weiterentwicklung von QM-Systemen unter Beweis stellen. Lass uns gemeinsam an deinem Pitch arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und dich im Team willkommen zu heißen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Lead Compliance Manager Pharma (GMP/GDP) / (m/w/d)*
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Mach es konkret!: Vermeide allgemeine Floskeln und geh ins Detail. Erzähl uns von deinen konkreten Erfahrungen in der Qualitätssicherung und wie du die GMP- und GDP-Regularien in der Praxis umgesetzt hast. Das macht einen großen Unterschied!
Achte auf die Struktur!: Eine klare und strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere deine Unterlagen übersichtlich und achte darauf, dass alles gut lesbar ist. So können wir uns schnell einen Überblick über deine Qualifikationen verschaffen.
Bewirb dich direkt bei uns!: Der einfachste Weg zu uns führt über unsere Website. Dort kannst du deine Bewerbung unkompliziert einreichen und sicherstellen, dass sie direkt bei den richtigen Leuten landet. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bloomwell Group GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP/GDP-Regularien
Mach dich mit den spezifischen GMP- und GDP-Regularien vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung einbringen kannst.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da die Rolle viel mit Audit- und Inspektionsmanagement zu tun hat, solltest du dich auf Fragen zu deinen Erfahrungen in diesem Bereich vorbereiten. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du erfolgreich Audits geleitet oder begleitet hast, und was du daraus gelernt hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
In dieser Position ist es wichtig, klar und präzise kommunizieren zu können. Bereite Beispiele vor, in denen du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis gestellt hast, sei es bei der Schulung von Mitarbeitern oder im Umgang mit externen Partnern.
✨Zeige deine Hands-on-Mentalität
Die Firma sucht nach jemandem mit einer pragmatischen Herangehensweise. Sei bereit, über Situationen zu sprechen, in denen du proaktiv Probleme gelöst hast oder Verbesserungen im Qualitätssicherungssystem initiiert hast. Das zeigt, dass du nicht nur theoretisch denkst, sondern auch praktisch handeln kannst.
