Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Compliance in der Cannabis-Medizin.
- Unternehmen: Bloomwell Group, führend in der medizinischen Cannabisbranche in Europa.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und Teilzeit (25%).
- Weitere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams, das die moderne Cannabistherapie vorantreibt.
- Warum dieser Job: Trage zur Qualitätssicherung und Produktsicherheit in einer zukunftsorientierten Branche bei.
- Qualifikationen: Erforderliche Sachkenntnis gemäß §15 AMG und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Deine Vision Ilios Santé ist ein führender Großhändler für THC-haltige Arzneimittel in Deutschland und setzt höchste Standards in der Qualität und Sicherheit von medizinischem Cannabis. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Frankfurt am Main suchen wir eine Sachkundige Person (Qualified Person, QP). Diese Position ist entscheidend für die Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen und für die Qualität unserer Cannabis-Medikamente.
Ihre Aufgabe – Sicherstellung von Compliance und Qualität in der Cannabis-Medizin In Teilzeit (25%) bist Du verantwortlich für die Endfreigabe unserer Arzneimittelchargen und die Bestätigung, dass diese gemäß den regulatorischen Vorschriften produziert und geprüft wurden. Du trägst aktiv zur Qualität, Sicherheit und Konformität unserer Produkte bei und setzt die regulatorischen Vorgaben im Bereich der Cannabis-Medizin um. Homeoffice-Optionen ermöglichen Dir eine flexible Arbeitsweise.
Deine Aufgaben:
- Chargenfreigabe und Zertifizierung gemäß AMG und MedCanG: Sicherstellen, dass die Freigabe jeder Charge mit den Zulassungen und der Guten Herstellungspraxis (GMP) der EU übereinstimmt, insbesondere für medizinisches Cannabis.
- Überwachung der Qualitätssysteme: Prüfung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren, Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Dokumentation gemäß §19 AMG und §16 AMWHV.
- Lieferanten- und Dienstleisteraudits: Auditierung von Lieferanten und Lohnherstellern, um die GMP-Standards für Cannabis sicherzustellen.
- Beanstandungsmanagement und Selbstinspektionen: Bearbeitung von Reklamationen und Durchführung interner Audits, um kontinuierliche Verbesserungen der Arzneimittelsicherheit und -qualität zu gewährleisten.
- Führung des Freigaberegisters: Verantwortlich für die ordnungsgemäße Dokumentation im Freigaberegister gemäß §19 AMG und Überwachung der Betriebsabläufe gemäß §64 AMG.
Dein Profil Wir suchen eine Sachkundige Person, die:
- Die erforderliche Sachkenntnis gemäß §15 AMG nachweisen kann und fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung und -kontrolle in der Herstellung von Cannabis-Medikamenten mitbringt.
- Tiefgehende Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien, des MedCanG sowie der nationalen Vorschriften für medizinisches Cannabis besitzt.
- Eine strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise pflegt, um klare Entscheidungen zur Qualitätssicherung in komplexen Herstellungsprozessen zu treffen.
- Kommunikativ stark ist und teamorientiert arbeitet, um eine enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sicherzustellen.
Warum wir? Wir bieten Dir ein innovatives, flexibles Arbeitsumfeld in der zukunftsorientierten Cannabis-Medizinbranche, mit der Möglichkeit, Deine Tätigkeit in Teilzeit (25%) auszuführen und auch im Homeoffice zu arbeiten. Sie haben die Chance, maßgeblich zur Qualitätssicherung und Produktsicherheit beizutragen und ein wichtiger Teil eines engagierten Teams zu werden, das sich für eine sichere und nachhaltige Versorgung im pharmazeutischen Bereich der Cannabis-Medizin einsetzt.
Sind Sie bereit, Verantwortung in der Cannabis-Medizin zu übernehmen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Über uns Die Bloomwell Group mit Sitz in Frankfurt zählt zu den führenden Unternehmen für medizinisches Cannabis in Europa. Seit unserer Gründung im Jahr 2020 gestalten wir ein innovatives, digitales Cannabis-Ökosystem – mit dem klaren Ziel, die Versorgung von Patient:innen zu verbessern und die moderne Cannabistherapie voranzutreiben. Wir bilden die gesamte Wertschöpfungskette ab (mit Ausnahme des Anbaus) und setzen Maßstäbe in Telemedizin, eRezept-Lösungen, digitalen Zahlungswegen und datengestützter Forschung. Unsere Plattform bringt zehntausende Patient:innen, Ärzt:innen, Apotheken und Partner aus dem Großhandel jeden Monat digital zusammen – für eine neue Ära der evidenzbasierten Cannabistherapie.
Weitere Informationen unter: https://bloomwell.de/
Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%) Arbeitgeber: Bloomwell Group GmbH
Bloomwell ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, Teil einer dynamischen Event-Tour zu werden und aktiv auf Festivals und Messen in ganz Deutschland zu arbeiten. Mit einem attraktiven Stundenlohn von 15 € und einem motivierten Team in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre fördern wir nicht nur deine persönliche Entwicklung, sondern bieten auch eine umfassende Einarbeitung und spannende Einsätze in einem innovativen Umfeld. Wenn du gerne mit Menschen interagierst und Interesse an medizinischem Cannabis hast, bist du bei uns genau richtig!
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%) erhalten könntest
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Events, um dein Netzwerk zu erweitern und vielleicht sogar Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – das kann den Unterschied machen!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die Branche, bevor du zu einem Vorstellungsgespräch gehst. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Stelle passen und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle bei uns findest, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Cannabis-Medizin sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du die perfekte Wahl für die Position der Sachkundigen Person bist.
Betone deine Qualifikationen:Stell sicher, dass du alle relevanten Qualifikationen und Erfahrungen klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Kenntnisse gemäß §15 AMG und deine Erfahrung in der Qualitätssicherung dich zu einem wertvollen Teammitglied machen.
Achte auf Details:Die Qualität deiner Bewerbung spiegelt deine Sorgfalt wider. Achte darauf, dass alles gut strukturiert und fehlerfrei ist. Das zeigt uns, dass du auch in der Arbeit als Sachkundige Person präzise und verantwortungsbewusst bist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir sind gespannt auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bloomwell Group GmbH vorbereitet
✨Verstehe die gesetzlichen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Vorschriften und Gesetzen vertraut, die für die Position der Sachkundigen Person wichtig sind. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen des §14 AMG und die EU-GMP-Leitlinien gut verstehst und bereit bist, diese in deiner Arbeit umzusetzen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätssicherung und Compliance erfolgreich umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die nötige Erfahrung mitbringst.
✨Zeige Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern entscheidend ist, solltest du im Interview betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten in der Entwicklung der Cannabis-Medizin bei Ilios Santé.
