Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Compliance in der Cannabis-Medizin.
- Unternehmen: Bloomwell Group, führend in der medizinischen Cannabisbranche in Europa.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und Teilzeit (25%).
- Weitere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams, das die moderne Cannabistherapie vorantreibt.
- Warum dieser Job: Trage zur Qualitätssicherung und Produktsicherheit in einer zukunftsorientierten Branche bei.
- Qualifikationen: Erforderliche Sachkenntnis gemäß §15 AMG und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Deine Vision
Ilios Santé ist ein führender Großhändler für THC-haltige Arzneimittel in Deutschland und setzt höchste Standards in der Qualität und Sicherheit von medizinischem Cannabis. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Frankfurt am Main suchen wir eine Sachkundige Person (Qualified Person, QP). Diese Position ist entscheidend für die Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen und für die Qualität unserer Cannabis-Medikamente.
Ihre Aufgabe – Sicherstellung von Compliance und Qualität in der Cannabis-Medizin
In Teilzeit (25%) bist Du verantwortlich für die Endfreigabe unserer Arzneimittelchargen und die Bestätigung, dass diese gemäß den regulatorischen Vorschriften produziert und geprüft wurden. Du trägst aktiv zur Qualität, Sicherheit und Konformität unserer Produkte bei und setzt die regulatorischen Vorgaben im Bereich der Cannabis-Medizin um. Homeoffice-Optionen ermöglichen Dir eine flexible Arbeitsweise.
Deine Aufgaben
- Chargenfreigabe und Zertifizierung gemäß AMG und MedCanG: Sicherstellen, dass die Freigabe jeder Charge mit den Zulassungen und der Guten Herstellungspraxis (GMP) der EU übereinstimmt, insbesondere für medizinisches Cannabis.
- Überwachung der Qualitätssysteme: Prüfung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren, Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Dokumentation gemäß §19 AMG und §16 AMWHV.
- Lieferanten- und Dienstleisteraudits: Auditierung von Lieferanten und Lohnherstellern, um die GMP-Standards für Cannabis sicherzustellen.
- Beanstandungsmanagement und Selbstinspektionen: Bearbeitung von Reklamationen und Durchführung interner Audits, um kontinuierliche Verbesserungen der Arzneimittelsicherheit und -qualität zu gewährleisten.
- Führung des Freigaberegisters: Verantwortlich für die ordnungsgemäße Dokumentation im Freigaberegister gemäß §19 AMG und Überwachung der Betriebsabläufe gemäß §64 AMG.
Dein Profil
Wir suchen eine Sachkundige Person, die:
- Die erforderliche Sachkenntnis gemäß §15 AMG nachweisen kann und fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung und -kontrolle in der Herstellung von Cannabis-Medikamenten mitbringt.
- Tiefgehende Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien, des MedCanG sowie der nationalen Vorschriften für medizinisches Cannabis besitzt.
- Eine strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise pflegt, um klare Entscheidungen zur Qualitätssicherung in komplexen Herstellungsprozessen zu treffen.
- Kommunikativ stark ist und teamorientiert arbeitet, um eine enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sicherzustellen.
Warum wir?
Wir bieten Dir ein innovatives, flexibles Arbeitsumfeld in der zukunftsorientierten Cannabis-Medizinbranche, mit der Möglichkeit, Deine Tätigkeit in Teilzeit (25%) auszuführen und auch im Homeoffice zu arbeiten. Sie haben die Chance, maßgeblich zur Qualitätssicherung und Produktsicherheit beizutragen und ein wichtiger Teil eines engagierten Teams zu werden, das sich für eine sichere und nachhaltige Versorgung im pharmazeutischen Bereich der Cannabis-Medizin einsetzt.
Sind Sie bereit, Verantwortung in der Cannabis-Medizin zu übernehmen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Über uns
Die Bloomwell Group mit Sitz in Frankfurt zählt zu den führenden Unternehmen für medizinisches Cannabis in Europa. Seit unserer Gründung im Jahr 2020 gestalten wir ein innovatives, digitales Cannabis-Ökosystem – mit dem klaren Ziel, die Versorgung von Patient:innen zu verbessern und die moderne Cannabistherapie voranzutreiben. Wir bilden die gesamte Wertschöpfungskette ab (mit Ausnahme des Anbaus) und setzen Maßstäbe in Telemedizin, eRezept-Lösungen, digitalen Zahlungswegen und datengestützter Forschung. Unsere Plattform bringt zehntausende Patient:innen, Ärzt:innen, Apotheken und Partner aus dem Großhandel jeden Monat digital zusammen – für eine neue Ära der evidenzbasierten Cannabistherapie.
Weitere Informationen unter: https://bloomwell.de/
Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%) Arbeitgeber: Bloomwell Group
Bloomwell ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, Teil einer dynamischen Event-Tour zu werden und aktiv auf Festivals und Events in ganz Deutschland zu arbeiten. Mit einem attraktiven Stundenlohn von 15 € und einem motivierten Team in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre fördern wir nicht nur deine persönliche Entwicklung, sondern bieten auch eine umfassende Einarbeitung und spannende Einsätze in einem innovativen Umfeld. Wenn du Lust auf einen abwechslungsreichen Job mit direktem Kontakt zu Menschen hast, bist du bei uns genau richtig!
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%) erhalten könntest
✨Nutze Pharma-Events und Messen!
Checke die nächsten Karrieremessen oder Branchenevents im Pharma-Bereich in deiner Nähe. Die Leute dort sind oft auf der Suche nach neuen Talenten, und es ist eine super Gelegenheit, direkt mit Vertretern von Unternehmen wie Bloomwell Group ins Gespräch zu kommen.
✨Werde aktiv in Pharma-Communities!
Tritt Online-Communities oder Foren bei, die sich mit der Pharmaindustrie beschäftigen. Plattformen wie LinkedIn oder spezialisierte Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und versteckte Teilzeitstellen zu entdecken, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Zeige dein Interesse an aktuellen Forschungsthemen!
Nutze Social Media, um deine Leidenschaft für Pharma-Themen zu zeigen. Teile Artikel, kommentiere auf relevante Posts und ziehe so die Aufmerksamkeit von Arbeitgebern auf dich. Wenn sie sehen, dass du engagiert und informiert bist, sind sie eher bereit, dich in Teilzeit zu beschäftigen.
✨Bewerb dich direkt auf unserer Website!
Vergiss nicht, dass viele Unternehmen inklusive Bloomwell Group ihre besten Teilzeitstellen direkt auf ihren Karriereseiten ausschreiben. Halte also unsere Website im Blick und bewirb dich dort – oft haben wir interessante Möglichkeiten, die noch nicht überall bekannt sind.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die pharmazeutische Branche:Die Pharma-Industrie hat spezielle Anforderungen, also achte darauf, dass dein Lebenslauf relevante Erfahrungen im Bereich Forschung, Qualitätssicherung oder klinische Studien hervorhebt. Zertifikate oder Abschlüsse in verwandten Bereichen können ebenfalls von Vorteil sein.
Zeige deine Lernbereitschaft:Für eine Teilzeitstelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und Lernpotential in deinem Anschreiben klar kommunizierst. Erkläre, wie du dich in der Pharmaindustrie weiterentwickeln möchtest und welche Skills du schon mitbringst, um das Team bei Bloomwell Group zu unterstützen.
Betone deine Teamfähigkeit:In der Pharma-Branche arbeitet man oft eng im Team zusammen. Mache in deinem Lebenslauf deutlich, dass du sowohl in teamorientierten als auch in selbstständigen Arbeiten Stärken hast. Nenn konkrete Beispiele aus deinen bisherigen Erfahrungen.
Pass deine Bewerbung an:Stell sicher, dass dein Anschreiben und Lebenslauf auf die spezifische Stelle bei Bloomwell Group zugeschnitten sind. Nutze Schlüsselbegriffe aus der Stellenbeschreibung und zeige, wie du deine Fähigkeiten konkret einbringen kannst. Wir bei StudySmarter empfehlen dir, direkt über unsere Website zu bewerben!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bloomwell Group vorbereitet
✨Verstehe die pharmazeutischen Grundlagen
Es ist wichtig, die grundlegenden Prinzipien der Pharmazie zu kennen, insbesondere wenn es um Medikamente und deren Wirkungsweise geht. Sei bereit, Fragen zur Pharmakologie oder zu spezifischen Medikamenten zu beantworten – das zeigt, dass du das nötige Wissen und Verständnis für die Branche hast.
✨Sei bereit für praktische Szenarien
In der Pharma-Branche können Interviewer praktische Szenarien aufführen, um zu sehen, wie du auf bestimmte Herausforderungen reagierst. Überlege dir, wie du in realistischen Situationen handeln würdest, beispielsweise im Umgang mit Patienten oder im Labor, und bringe Beispiele aus deinen bisherigen Erfahrungen mit.
✨Teilzeit bedeutet Flexibilität
Bei einem Teilzeitjob fragst du dich vielleicht, wie deine Verfügbarkeit auf die Bedürfnisse von Bloomwell Group passen wird. Überlege dir, welche Arbeitszeiten für dich am besten passen, und sei bereit, diese im Gespräch zu besprechen – das demonstriert deine Bereitschaft und dein Engagement.
✨Bring deine Lernbereitschaft klar rüber
Da du in einem Teilzeitjob Einblicke in verschiedene Bereiche der Pharmazie erhalten wirst, ist es wichtig, deine Motivation und Lernbereitschaft zu betonen. Erkläre, wie du vorhast, neues Wissen zu erwerben und dich in spezifischen Themen weiterzubilden, um deine Rolle bei Bloomwell Group erfolgreich zu erfüllen.
