Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Chargenfreigabe und Überwachung der Qualitätssysteme für medizinisches Cannabis.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich medizinisches Cannabis mit flexibler Arbeitsweise.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Option und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelsicherheit und arbeite an einem bedeutenden Gesundheitsprojekt.
- Qualifikationen: Erforderliche Sachkenntnis gemäß AMG und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Position: Sachkundige Person (Qualified Person, QP) – Teilzeit 25 % – Standort Frankfurt am Main. Flexible Arbeitsweise mit Homeoffice‑Option.
Deine Aufgaben
- Chargenfreigabe und Zertifizierung gemäß AMG und MedCanG: Sicherstellen, dass die Freigabe jeder Charge mit den Zulassungen und der Guten Herstellungspraxis (GMP) der EU übereinstimmt, insbesondere für medizinisches Cannabis.
- Überwachung der Qualitätssysteme: Prüfung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren, Abweichungs‑ und Änderungsmanagement sowie Dokumentation gemäß 19 AMG und 16 AMWHV.
- Lieferanten‑ und Dienstleisteraudits: Auditierung von Lieferanten und Lohnherstellern, um die GMP‑Standards für Cannabis sicherzustellen.
- Beanstandungsmanagement und Selbstinspektionen: Bearbeitung von Reklamationen und Durchführung interner Audits, um kontinuierliche Verbesserungen der Arzneimittelsicherheit und -qualität zu gewährleisten.
- Führung des Freigaberegisters: Verantwortlich für die ordnungsgemäße Dokumentation im Freigaberegister gemäß 19 AMG und Überwachung der Betriebsabläufe gemäß 64 AMG.
Dein Profil
- Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis gemäß 15 AMG sowie fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung und -kontrolle in der Herstellung von Cannabis‑Medikamenten.
- Tiefgehende Kenntnisse der EU‑GMP‑Leitlinien, des MedCanG sowie der nationalen Vorschriften für medizinisches Cannabis.
- Eine strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die klare Entscheidungen zur Qualitätssicherung in komplexen Herstellungsprozessen ermöglicht.
- Kommunikativ stark und teamorientiert, um die Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sicherzustellen.
Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%) Arbeitgeber: Bloomwell
Bloomwell ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, aktiv an der Gestaltung eines innovativen und wachsenden Marktes für medizinisches Cannabis mitzuwirken. Mit flachen Hierarchien, flexiblen Arbeitszeiten und einer offenen Unternehmenskultur schätzt Bloomwell deine Ideen und fördert deine persönliche sowie berufliche Entwicklung. Zudem profitierst du von einem modernen Arbeitsumfeld in Frankfurt, das Gesundheit und Teamgeist durch regelmäßige Events und zahlreiche Benefits unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk und sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Tipp Nummer 3
Nutze die Möglichkeit, dich über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei den richtigen Personen landet und du die neuesten Informationen über offene Stellen erhältst.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Erfahrungen mit Qualitätssicherung und medizinischem Cannabis, um zu zeigen, dass du nicht nur die Qualifikationen hast, sondern auch wirklich an der Arbeit interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Sachkundige Person interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Qualifikationen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Kenntnisse klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Qualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -kontrolle perfekt zu den Anforderungen der Stelle passen. Wir wollen sehen, dass du die richtige Person für den Job bist!
Sei strukturiert:Eine klare und strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt uns auch, dass du organisiert und verantwortungsbewusst arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Unterlagen einfach hochladen kannst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bloomwell vorbereitet
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie dem AMG und den EU-GMP-Leitlinien vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen für die Chargenfreigabe und Qualitätssicherung genau kennst und verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung in der Qualitätssicherung, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Bereite einige Anekdoten vor, die deine kommunikativen Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten im Auditprozess.
