Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale CAPA-Strategie und verbessere kontinuierlich die Qualität in der Forschung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Arzneimittelentwicklung mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und Unterstützung für berufliche Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung im CAPA-Management und fundierte Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung.
Die Position des Direktors für die Corrective and Preventive Action (CAPA) Strategie, Insights und Risikomanagement wird ein globales End-to-End-CAPA-Betriebsmodell in der Forschung und Entwicklung (F&E) leiten. Diese Rolle treibt die strategische Aufsicht über CAPA-Prozesse voran, gewährleistet eine zeitnahe Lösung von Qualitätsproblemen und nutzt datengestützte Erkenntnisse, um systematische Risiken und Chancen zur kontinuierlichen Verbesserung zu identifizieren.
Die Position entwickelt prädiktive Risikomanagementstrategien, ermöglicht proaktive Qualitätsinterventionen und stärkt die Bereitschaft für Inspektionen im gesamten Unternehmen, abgestimmt auf ICH E6(R3)/E8(R1) und andere globale Vorschriften.
Hauptverantwortlichkeiten
- CAPA-Strategie: Vision und Definition der globalen CAPA-Strategie und des Governance-Modells für Forschung und Entwicklung durch die Etablierung standardisierter Methoden, Vorlagen, Taxonomien und Eskalationswege für Qualitätsereignisse, Audits/Inspektionen und signifikante Nichtkonformitäten.
- Entwicklung und Implementierung eines globalen CAPA-Governance-Rahmenwerks, das mit regulatorischen Erwartungen und internen Qualitätsstandards übereinstimmt.
- Sicherstellung, dass CAPA-Prozesse risikoproportional, zeitnah und effektiv sind, mit robuster Ursachenanalyse und Nachhaltigkeitsprüfungen.
- Überwachung des CAPA-Lebenszyklusmanagements, einschließlich Initiierung, Untersuchung, Genehmigung, Implementierung und Abschluss.
- Förderung der Harmonisierung von CAPA-Prozessen in den F&E-Funktionen und Sicherstellung der Integration in die Unternehmensqualitätssysteme.
- Zusammenarbeit mit wichtigen Stakeholdern, um strategische Führung bei der Überwachung von CAPA zu liefern.
- Unterstützung der Inspektionsbereitschaft, Audits und regulatorischen Interaktionen im Zusammenhang mit CAPA.
- Leitung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung zur Steigerung der Effektivität und der Durchlaufzeiten von CAPA.
- Koordination und Durchführung von Schulungsprogrammen zur Verbesserung des Verständnisses und der Effektivität des CAPA-Prozesses.
Insights & Analytics:
- Entwicklung und Pflege von CAPA-Leistungs-Dashboards und Metriken zur Überwachung der Effektivität und Identifizierung von Trends.
- Nutzung fortschrittlicher Analytik zur Erkennung systematischer Probleme und wiederkehrender Abweichungen.
- Bereitstellung umsetzbarer Erkenntnisse für die Unternehmensführung zur Unterstützung strategischer Entscheidungen.
Risikomanagement:
- Entwicklung einer risikobasierten CAPA-Strategie, die mit ICH E6(R3) und ICH E8(R1) übereinstimmt.
- Generierung strategischer Erkenntnisse aus CAPA- und Qualitätsdaten durch Trendanalysen.
- Leitung der Einführung und Integration fortschrittlicher digitaler Tools und Automatisierungslösungen zur Transformation der CAPA- und Risikomanagementprozesse.
Externe Partnerschaften:
- Aufbau und Pflege strategischer Partnerschaften mit externen Organisationen und Regulierungsbehörden.
- Vertretung des Unternehmens bei wichtigen Branchenforen.
Qualifikationen & Erfahrung
- B.S. und/oder M.S. in Chemie, Biologie oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im GxP CAPA-Management.
- Nachgewiesene Kenntnisse der ICH/GCP-Richtlinien und klinischen Forschungsprozesse.
Director, Capa Strategy, Insights & Risk Management - $187,700 - $243,368 A Year Arbeitgeber: BMS
BMS à Etoy ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Teamarbeit haben unsere Mitarbeiter die Möglichkeit, ihre Fähigkeiten in einem kreativen Umfeld zu erweitern und an spannenden Projekten zu arbeiten. Die Lage in Etoy ermöglicht zudem eine ausgewogene Work-Life-Balance und Zugang zu einer lebendigen Gemeinschaft.
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✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei BMS!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei BMS für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von BMS passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei BMS anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BMS vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei BMS. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
