VP, Advanced Materials Manufacturing — Switzerland

Ein global aufstrebendes Unternehmen, das an der Schnittstelle von fortschrittlicher Materialwissenschaft und menschlicher Gesundheit tätig ist, führt einen entscheidenden strategischen Schritt durch: die Übertragung hochkomplexer, vertikal integrierter Fertigungskapazitäten aus Ostasien nach Europa, wobei die Schweiz als Basis gewählt wurde. Angetrieben von der Überzeugung in die Lieferkette und nicht von Kosten, handelt es sich um einen Greenfield-Bau mit echtem organisatorischen und technischen Ehrgeiz.

Unser Kunde liefert hochentwickelte Materialien an mission-kritische Produktionsstätten in seinem globalen Netzwerk. Diese Greenfield-Initiative ist Teil eines umfassenderen strategischen Programms zur Regionalisierung von Lieferketten und zur Etablierung souveräner Fertigungskapazitäten in den Kernmärkten. Der Vice President, Advanced Materials Manufacturing wird als Gründungsgeschäftsführer des Standorts fungieren, verantwortlich für den Aufbau der Einrichtung von Grund auf, den Aufbau der Organisation und die Erreichung der vollständigen operativen und Compliance-Zertifizierung. Dies ist eine seltene Gelegenheit, ein prägendes Erbe in der europäischen Fertigung zu hinterlassen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung aller Aspekte der Entwicklung des Greenfield-Standorts: Standortbewertung, Infrastrukturaufbau, Gerätequalifizierung und operative Hochlaufphase
• Entwicklung und Umsetzung der langfristigen Fertigungsstrategie, die mit den globalen Lieferanforderungen und dem Kapazitätsfahrplan übereinstimmt
• Einrichtung von Produktionsplanung, -terminierung und Ressourcenrahmen, um kommerzielle Ziele ab der ersten Produktion zu erreichen
• Technologieintegration, Automatisierung und digitale Fertigungsinitiativen ab dem ersten Tag vorantreiben
• Die höchsten Standards für betriebliche Disziplin, Arbeitssicherheit und Umweltverträglichkeit festlegen und durchsetzen

Qualitätssysteme & Compliance

• Entwicklung und Implementierung eines erstklassigen Qualitätsmanagementsystems, das den geltenden internationalen Standards und dem Schweizer Regulierungsrahmen (Swissmedic) entspricht
• Einrichtung aller SOPs, Dokumentationsarchitekturen und Qualitätskontrollen für die Freigabe von Zwischen- und Fertigmaterialien
• Leitung von Ursachenanalysen, CAPA und Qualitätsrisikomanagementdisziplinen in allen Betrieben
• Überwachung der Lieferantenqualifikation und des laufenden Qualitätsmanagements der Lieferungen

Regulatorische Angelegenheiten

• Entwicklung und Umsetzung der regulatorischen Strategie zur Erreichung und Aufrechterhaltung der Compliance mit Schweizer, europäischen und internationalen Anforderungen, die für präzise gefertigte Materialien gelten
• Leitung der Zusammenarbeit mit Schweizer und europäischen Regulierungsbehörden während des Aufbaus und des Zertifizierungsprozesses des Standorts
• Überwachung der Erstellung technischer Dokumentationen, regulatorischer Einreichungen und aller behördlichen Unterlagen
• Überwachung der sich entwickelnden internationalen regulatorischen Landschaft und Sicherstellung der zeitnahen Umsetzung innerhalb der Betriebsabläufe des Standorts

Bereichsübergreifende & Exekutive Führung

• Aufbau, Leitung und Entwicklung der Fertigungs-, Qualitäts- und Regulierungsfunktionen — Talente in einem Greenfield-Kontext anziehen und halten
• Partnerschaft mit F&E, globaler Lieferkette, kommerzieller und finanzieller Führung, um die Standortfähigkeiten mit den Geschäftsprioritäten in Einklang zu bringen
• Vertretung des Standorts auf Gruppenexekutivebene und Beitrag zur globalen strategischen Planung
• Förderung einer Kultur der wissenschaftlichen Strenge, Verantwortung und kontinuierlichen Verbesserung

Leistungs- & Finanzmanagement

• Definition und Verwaltung von KPIs in Bezug auf Fertigungsleistung, Qualitätsergebnisse und regulatorische Compliance
• Vollständige P&L-Verantwortung für den Standort, Gewährleistung von Kostendisziplin und Budgeteinhaltung
• Einhalten aller EHS-Vorschriften, die für die Fertigungsumgebung gelten

Kandidatenprofil

• Akademischer Hintergrund: Fortgeschrittene Abschlüsse in Ingenieurwesen, Chemie, Materialwissenschaft, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Erfahrung: Mindestens 20 Jahre Erfahrung in leitenden Fertigungspositionen in stark regulierten Produktionsumgebungen, mit nachgewiesener Progression zum VP oder gleichwertiger exekutiver Verantwortung, einschließlich vollständiger P&L- und regulatorischer Verantwortung.
• Nachweisbare praktische Erfahrung beim Aufbau einer regulierten Greenfield-Fertigungseinrichtung — von der Standortauswahl und der Behördeneinbindung bis zur GMP- oder gleichwertigen Zertifizierung und dem vollständigen operativen Hochlauf; Erfahrung mit Roh- oder Spezialmaterialien ist stark bevorzugt.
• Nachgewiesene Verantwortung für Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten auf Unternehmens- oder globaler Ebene.
• Nachgewiesener Erfolg bei der Verwaltung von regulatorischen Inspektionen und Zertifizierungsprozessen mit mehreren internationalen Behörden.
• Erfahrung im Umgang mit oder neben dem Schweizer Regulierungsumfeld (Swissmedic) und Vertrautheit mit europäischen Rahmenbedingungen sind erforderlich.
• Umfangreiche Erfahrung im Navigieren durch die chinesische Regulierungslandschaft, einschließlich direkter Interaktion mit der NMPA (National Medical Products Administration) und relevanten Provinzbehörden im Kontext der Genehmigung und laufenden Compliance von hergestellten Produkten — dies ist eine unverhandelbare Anforderung der Rolle.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung und Qualifizierung asiatischer Lieferkettenpartner auf operativer und Qualitätsstufe.

Sprachen

• Vollständige berufliche Fließfähigkeit in Englisch — erforderlich
• Muttersprache Mandarin-Chinesisch — erforderlich; dies spiegelt die operative Realität des Rollenbereichs in Bezug auf Lieferkette und Regulierung wider.

Warum dieses Anforderungsprofil spezifisch ist

Die Kombination aus Schweizer/europäischer Greenfield-Standortleitung, Swissmedic- und EU-Regulierungsbehördenengagement sowie gleichzeitig muttersprachlichem Mandarin mit direkter NMPA-Erfahrung stellt eine wirklich seltene Schnittstelle dar. Das Unternehmen hat eine interne Bewertung durchgeführt und festgestellt, dass dieses Profil innerhalb seiner aktuellen globalen Organisation nicht existiert. Eine externe Suche ist daher der einzige gangbare Weg.

Standort und Berichterstattung: Schweiz (Standort noch festzulegen; Zugänglichkeit für Lieferkettenlogistik ist ein wichtiges Kriterium im laufenden Standortbewertungsprozess). Berichterstattung: Group C-Suite.