VP, Advanced Materials Manufacturing — Switzerland

Ein global aufstrebendes Unternehmen operiert an der Schnittstelle von fortschrittlicher Materialwissenschaft und menschlicher Gesundheit. Es verlagert hochkomplexe, vertikal integrierte Fertigungskapazitäten aus Ostasien nach Europa, wobei die Schweiz als Basis gewählt wurde. Dieser Greenfield-Bau zeigt ein Engagement für die Überzeugung in der Lieferkette statt für Kosten.

Rollenübersicht

Der Vice President, Advanced Materials Manufacturing wird als Gründungsgeschäftsführer des Standorts fungieren, verantwortlich für den Aufbau der Einrichtung von Grund auf, den Aufbau der Organisation und die Erreichung der vollständigen operativen und Compliance-Zertifizierung. Dies ist eine seltene Gelegenheit, ein prägendes Erbe in der europäischen fortschrittlichen Fertigung zu hinterlassen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung aller Aspekte der Entwicklung des Greenfield-Standorts: Standortbewertung, Infrastrukturaufbau, Gerätequalifizierung und operative Hochlaufphase.
• Entwicklung und Umsetzung einer langfristigen Fertigungsstrategie, die mit den globalen Lieferanforderungen und dem Kapazitätsfahrplan übereinstimmt.
• Einrichtung von Produktionsplanung, -terminierung und Ressourcenrahmen, um kommerzielle Ziele ab der ersten Produktion zu erreichen.
• Vorantreiben der Technologieintegration, Automatisierung und digitalen Fertigungsinitiativen von Tag eins.
• Festlegung und Durchsetzung der höchsten Standards für betriebliche Disziplin, Arbeitssicherheit und Umweltverträglichkeit.

Qualitätssysteme & Compliance

• Entwurf und Implementierung eines erstklassigen Qualitätsmanagementsystems, das den geltenden internationalen Standards und dem Schweizer Regulierungsrahmen (Swissmedic) entspricht.
• Einrichtung aller SOPs, Dokumentationsarchitekturen und Qualitätskontrollen für die Freigabe von Zwischen- und Fertigmaterialien.
• Leitung von Ursachenanalysen, CAPA und Disziplinen des Qualitätsrisikomanagements über alle Operationen hinweg.
• Überwachung der Lieferantenqualifikation und des laufenden Qualitätsmanagements der Lieferungen.

Regulatorische Angelegenheiten

• Entwicklung und Umsetzung der regulatorischen Strategie zur Erreichung und Aufrechterhaltung der Compliance mit den schweizerischen, europäischen und internationalen Anforderungen, die für präzise gefertigte Materialien gelten.
• Leitung der Zusammenarbeit mit den Schweizer und europäischen Regulierungsbehörden während des Aufbaus und des Zertifizierungsprozesses des Standorts.
• Überwachung der Erstellung technischer Dokumentationen, regulatorischer Einreichungen und aller behördlichen Unterlagen.
• Überwachung des sich entwickelnden internationalen regulatorischen Umfelds und Sicherstellung der zeitnahen Umsetzung innerhalb der Betriebsabläufe des Standorts.

Bereichsübergreifende & Exekutive Führung

• Aufbau, Leitung und Entwicklung der Fertigungs-, Qualitäts- und Regulierungsfunktionen – Anwerbung und Bindung von Talenten in einem Greenfield-Kontext.
• Partnerschaft mit R&D, globaler Lieferkette, kommerzieller und finanzieller Führung zur Angleichung der Standortfähigkeiten an die Unternehmensprioritäten.
• Vertretung des Standorts auf Gruppenexekutivebene und Beitrag zur globalen strategischen Planung.
• Förderung einer Kultur der wissenschaftlichen Strenge, Verantwortung und kontinuierlichen Verbesserung.

Leistungs- & Finanzmanagement

• Definition und Verwaltung von KPIs über die Fertigungsleistung, Qualitätsergebnisse und regulatorische Compliance.
• Vollständige P&L-Verantwortung für den Standort, Gewährleistung von Kostendisziplin und Budgeteinhaltung.
• Aufrechterhaltung der Compliance mit allen EHS-Vorschriften, die für die Fertigungsumgebung gelten.

Kandidatenprofil

Akademischer Hintergrund

• Fortgeschrittene Abschlüsse in Ingenieurwesen, Chemie, Materialwissenschaft, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet.

Erfahrung

• Mindestens 20 Jahre Erfahrung in leitenden Fertigungspositionen in stark regulierten Produktionsumgebungen, mit nachgewiesener Progression zum VP oder gleichwertiger exekutiver Verantwortung, einschließlich vollständiger P&L- und regulatorischer Verantwortung.
• Nachweisbare praktische Erfahrung beim Aufbau einer regulierten Fertigungseinrichtung im Greenfield-Bereich – von der Standortauswahl und der Behördenschnittstelle bis zur GMP- oder gleichwertigen Zertifizierung und dem vollständigen operativen Hochlauf; Erfahrung mit Roh- oder Spezialmaterialien ist stark bevorzugt.
• Nachgewiesene Verantwortung für Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten auf Unternehmens- oder globaler Ebene.
• Nachweislicher Erfolg bei der Verwaltung von regulatorischen Inspektionen und Zertifizierungsprozessen mit mehreren internationalen Behörden.
• Erfahrung im Betrieb innerhalb oder in Zusammenarbeit mit dem Schweizer Regulierungsumfeld (Swissmedic) und Vertrautheit mit europäischen Rahmenbedingungen sind erforderlich.
• Signifikante Erfahrung im Navigieren durch die chinesische Regulierungslandschaft, einschließlich direkter Interaktion mit der NMPA (National Medical Products Administration) und relevanten Provinzbehörden im Kontext der Genehmigung und laufenden Compliance von hergestellten Produkten – dies ist eine nicht verhandelbare Anforderung der Rolle.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung und Qualifizierung asiatischer Lieferkettenpartner auf operativer und qualitativer Ebene.

Sprachen

• Vollständige berufliche Sprachkenntnisse in Englisch – erforderlich.
• Muttersprache Mandarin-Chinesisch – erforderlich; dies spiegelt die operative Realität des Lieferketten- und Regulierungsbereichs der Rolle wider.

Warum dieses Anforderungsprofil spezifisch ist

Die Kombination aus Schweizer/europäischer Greenfield-Standortleitung, Swissmedic- und EU-Regulierungsbehördenengagement sowie gleichzeitig muttersprachlichem Mandarin mit direkter NMPA-Erfahrung stellt eine wirklich seltene Schnittstelle dar. Das Unternehmen hat eine interne Bewertung durchgeführt und festgestellt, dass dieses Profil innerhalb seiner aktuellen globalen Organisation nicht existiert. Eine externe Suche ist daher der einzige gangbare Weg.

Zusammenfassung

• Standort: Schweiz (Standort TBC; Zugänglichkeit für Lieferkettenlogistik ist ein wichtiges Kriterium im laufenden Standortbewertungsprozess)
• Berichterstattung: Group C-Suite
• Engagement: Exklusives Mandat; interessierte Kandidaten und Anfragen werden streng vertraulich behandelt.