Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das MAH QA Team bei Qualitätssicherungsaktivitäten und Prozessierung von Reklamationen.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Attraktive Benefits, Work-Life-Balance und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Multikulturelles Team mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte eine gesündere Zukunft durch innovative Medikamente und internationale Zusammenarbeit.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, „ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt“, gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Als Specialist (m/w/d) MAH QA Compliance unterstützen Sie das Team bei allen Qualitätssicherungsaktivitäten des MAH QA Teams mit Fokus auf folgende Bereiche:
- Eigenverantwortliche Prozessierung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen (PTCs), Fälschungsverdachtsfällen und Fällen im Bereich Serialisierung im internationalen Umfeld.
- Aufnahme (Prüfen auf Minimalkriterien, Loggen, Kommunizieren) und Abschlussmitteilung von PTCs, Fälschungsverdachtsfällen und Fällen im Bereich Serialisierung in Trackwise (eQMS) im Austausch mit internationalen, externen und internen Stakeholdern.
- Koordination der eingehenden Reklamationsmuster nach vorgegebenen Richtlinien.
- Nachverfolgung der Untersuchungen und der festgelegten CAPAs zur Einhaltung interner und externer Fristen.
- Vorbereitung und Versand von Antwortschreiben an Beschwerdeträger.
- Unterstützung im Dokumentenmanagement zur Bewertung von Product Quality Reviews durch den Zulassungsinhaber, Life‑Cycle‑Pflege von Importlizenzen, der Herstellerlaubnis und weiteren QA‑relevanten Dokumenten.
- Enge Zusammenarbeit mit dem MAH‑QA Manager und Leitung des Teams zur Einhaltung festgelegter Fristen.
- Prozessierung von globalen und regionalen Change Control Anfragen im Rahmen des MAH‑Assessments.
Erforderliche Qualifikationen:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant, Technischer Assistent o.ä.).
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP‑regulierten Umfeld.
- Fundierte Kenntnisse im Hinblick auf die beschriebenen Aufgaben.
- Fähigkeit sich selbständig zu organisieren und Freude daran, Prozesse mitzuentwickeln.
- Beharrlichkeit sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten im internationalen Umfeld.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS‑Office‑Anwendungen.
- Kenntnisse in elektronischen Qualitätsmanagement‑Systemen (z.B. TrackWise Digital).
- Teamfähigkeit in einem multinationalen und multikulturellen Umfeld.
Attraktive Benefits:
- Work‑Life‑Balance.
- Persönliches Wachstum und Entwicklung.
- Gesundheit und Wohlbefinden.
Specialist (m/w/d) MAH QA Compliance Arbeitgeber: Boerse N
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Pfaffenhofen oder München nicht nur eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der Qualitätssicherung bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das Innovation und Teamarbeit fördert. Mit attraktiven Benefits, einer ausgeglichenen Work-Life-Balance und vielfältigen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung engagiert sich das Unternehmen für das Wohl seiner Mitarbeiter und deren Gesundheit. Hier haben Sie die Chance, Teil eines globalen Gesundheitsunternehmens zu sein, das aktiv zur Verbesserung des Lebens von Patienten weltweit beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist (m/w/d) MAH QA Compliance erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Boerse N!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Boerse N für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist (m/w/d) MAH QA Compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Boerse N passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Boerse N anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Boerse N vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Boerse N. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
