Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der regulatorischen Compliance für Medizinprodukte und Unterstützung regionaler Geschäftsziele.
- Unternehmen: Boston Scientific, ein führendes Medizintechnikunternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, Mentoring, Gesundheitsangebote und ein wertschätzendes Vergütungspaket.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Diversität und gemeinsames Feiern von Erfolgen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Seit 40 Jahren arbeitet Boston Scientific als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen an dem Ziel, das Leben von Patienten und Patientinnen zu verbessern. Täglich stellen wir uns den wichtigsten Herausforderungen der Gesundheitsbranche mit innovativen Produkten, einer Kultur der Zusammenarbeit und einer tiefen Leidenschaft für die Verbesserung des menschlichen Lebens.
Für unseren Geschäftsbereich Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unser Office in Düsseldorf.
Über die Rolle:
- Als Principal Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) sind Sie Teil der Regulatory-Affairs-Organisation für Zentral- und Westeuropa (Deutschland, Schweiz, Österreich und Niederlande) und berichten an die Senior Regulatory Affairs Manager EMEA.
- In dieser Schlüsselrolle stellen Sie die regulatorische Compliance für das gesamte Produktportfolio von Boston Scientific sicher und unterstützen die Erreichung regionaler Geschäftsziele. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf dem Schweizer Markt.
- Aufbau und Pflege vertrauensvoller Beziehungen zu nationalen Zulassungs- und Aufsichtsbehörden.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen der lokalen Managementteams.
- Verantwortung für regulatorische Aktivitäten im Zusammenhang mit den Anforderungen an Schweizer Importeure und Bevollmächtigte gemäß geltender Schweizer Medizinproduktevorschriften.
- Funktion als verantwortliche Person für Swissdamed sowie zentrale interne und externe Ansprechperson für regulatorische Themen in der Schweiz.
- Überwachung einer fristgerechten und rechtskonformen Durchführung regulatorischer Aktivitäten vor und nach der Markteinführung.
- Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen durch Bereitstellung regulatorischer Expertise und Dokumentation.
- Zusammenarbeit mit lokalen und globalen, funktionsübergreifenden Teams bei regulatorischen Projekten.
- Repräsentation von Boston Scientific in Branchenverbänden und Unterstützung regulatorischer Interessenvertretung.
- Leitung oder Mitwirkung an komplexen Projekten sowie Optimierung regulatorischer Prozesse und Abläufe in der Region.
Qualifikationen:
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
- Fundierte Kenntnisse des europäischen regulatorischen Umfelds, insbesondere der Schweizer Anforderungen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, belastbare Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern aufzubauen.
- Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Überzeugungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Erfahrung in einer matrixorganisierten, dynamischen Arbeitsumgebung mit mehreren Prioritäten.
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen sowie Unternehmensrichtlinien sicher zu interpretieren und anzuwenden.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und Branchenverbänden.
- Erfahrung in Prozessoptimierung und kontinuierlicher Verbesserung.
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise.
- Ausgeprägtes Organisations- und Prioritätenmanagement.
- Analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit.
- Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Teamorientierung.
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein mit Fokus auf Ergebnisse.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits:
- Flexibilität und Vertrauen: Bei uns leben wir hybride oder remote Arbeitsplatzmodelle (je nach Rolle) und ermöglichen unseren Mitarbeitenden aufgrund unserer Vertrauensarbeitszeiten eine große Flexibilität zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben.
- Wachstum: Vom ersten Tag an fokussieren wir uns auf Ihre Entwicklung durch Mentoring, Coaching und Training.
- Spannende Initiativen: Nehmen Sie an unseren Employee Resource Groups wie „EmpowHer“, „Pride“, „Young Professionals Network“ und „Faces for all races“ teil.
- Diversität: Arbeiten Sie für ein Pride‑zertifiziertes Unternehmen, in welchem die Stimme eines jeden gehört wird.
- Gesundheit wird bei uns großgeschrieben: Trainieren Sie in unserem stylischen Gym direkt im Büro und nutzen Sie unseren kostenlosen Personaltrainer.
- Innovation: Arbeiten Sie für den Marktführer in verschiedenen Bereichen der globalen Medizintechnik.
- Monetäre Benefits: Wir bieten Ihnen ein leistungsorientiertes und wertschätzendes Vergütungspaket sowie ein Urlaubsgeld an.
- Firmenwagen: Mit Ihrem Firmenwagen bleiben Sie mobil – beruflich wie privat.
- Gemeinsame Erfolge: Als Team erzielen wir Erfolge, fördern Stärken und meistern Herausforderungen.
Principal Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d) - Schwerpunkt Schweiz Arbeitgeber: Boston Scientific Gruppe
Boston Scientific bietet eine inspirierende und kollaborative Arbeitsumgebung, in der Innovation und Leidenschaft für das menschliche Leben im Mittelpunkt stehen. Als Teil eines globalen Teams haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich Omnichannel-Marketing zu arbeiten und Ihre Karriere in einem dynamischen, internationalen Umfeld voranzutreiben. Mit strukturierten Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie einem hybriden Arbeitsmodell in Düsseldorf ist dies der ideale Ort für engagierte Talente, die einen sinnstiftenden Beitrag leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Principal Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d) - Schwerpunkt Schweiz erhalten könnten
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei Boston Scientific Gruppe immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d) - Schwerpunkt Schweiz mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei Boston Scientific Gruppe geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei Boston Scientific Gruppe arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von Boston Scientific Gruppe an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Boston Scientific Gruppe vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für Boston Scientific Gruppe als Principal Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d) - Schwerpunkt Schweiz bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in Boston Scientific Gruppe als Principal Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d) - Schwerpunkt Schweiz einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
