Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere regulatorische Compliance für Medizintechnikprodukte in der Schweiz gewährleisten und spannende Projekte leiten.
- Unternehmen: Boston Scientific, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, Mentoring, Gesundheitsangebote und ein wertschätzendes Vergütungspaket.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Diversität und kontinuierlicher Verbesserung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Seit 40 Jahren arbeitet Boston Scientific als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen an dem Ziel, das Leben von Patienten und Patientinnen zu verbessern. Täglich stellen wir uns den wichtigsten Herausforderungen der Gesundheitsbranche mit innovativen Produkten, einer Kultur der Zusammenarbeit und einer tiefen Leidenschaft für die Verbesserung des menschlichen Lebens.
Für unseren Geschäftsbereich Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unser Office in Düsseldorf.
Über die Rolle: Als Principal Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) sind Sie Teil der Regulatory-Affairs-Organisation für Zentral- und Westeuropa (Deutschland, Schweiz, Österreich und Niederlande) und berichten an die*den Senior Regulatory Affairs Manager EMEA. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie die regulatorische Compliance für das gesamte Produktportfolio von Boston Scientific sicher und unterstützen die Erreichung regionaler Geschäftsziele. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf dem Schweizer Markt.
IHR VERANTWORTUNGSBEREICH
- Aufbau und Pflege vertrauensvoller Beziehungen zu nationalen Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
- Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen der lokalen Managementteams
- Verantwortung für regulatorische Aktivitäten im Zusammenhang mit den Anforderungen an Schweizer Importeure und Bevollmächtigte gemäß geltender Schweizer Medizinproduktevorschriften
- Funktion als verantwortliche Person für Swissdamed sowie zentrale interne und externe Ansprechperson für regulatorische Themen in der Schweiz
- Sicherstellung einer fristgerechten und rechtskonformen Durchführung regulatorischer Aktivitäten vor und nach der Markteinführung
- Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen durch Bereitstellung regulatorischer Expertise und Dokumentation
- Zusammenarbeit mit lokalen und globalen, funktionsübergreifenden Teams bei regulatorischen Projekten
- Repräsentation von Boston Scientific in Branchenverbänden und Unterstützung regulatorischer Interessenvertretung
- Leitung oder Mitwirkung an komplexen Projekten sowie Optimierung regulatorischer Prozesse und Abläufe in der Region
IHR KOMPETENZPROFIL
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse des europäischen regulatorischen Umfelds, insbesondere der Schweizer Anforderungen
- Nachgewiesene Fähigkeit, belastbare Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern aufzubauen
- Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Überzeugungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Erfahrung in einer matrixorganisierten, dynamischen Arbeitsumgebung mit mehreren Prioritäten
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen sowie Unternehmensrichtlinien sicher zu interpretieren und anzuwenden
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und Branchenverbänden
- Erfahrung in Prozessoptimierung und kontinuierlicher Verbesserung
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Organisations- und Prioritätenmanagement
- Analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit
- Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Teamorientierung
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein mit Fokus auf Ergebnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
IHRE VORTEILE - WARUM BOSTON SCIENTIFIC?
- Flexibilität und Vertrauen: Hybride Arbeitsplatzmodelle und Vertrauensarbeitszeiten zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben.
- Wachstum: Entwicklung durch Mentoring, Coaching und Training.
- Spannende Initiativen: Teilnahme an Employee Resource Groups.
- Diversität: Arbeiten in einem Pride-zertifizierten Unternehmen.
- Gesundheit: Zugang zu einem stylischen Gym und kostenlosem Personaltrainer.
- Innovation: Arbeiten für den Marktführer in der Medizintechnik.
- Monetäre Benefits: Leistungsorientiertes Vergütungspaket und Urlaubsgeld.
- Gemeinsame Erfolge: Teamarbeit und gemeinsames Feiern.
Wenn Sie Lust auf eine neue Herausforderung haben und ein wertvolles Teammitglied von Boston Scientific werden möchten, dann bewerben Sie sich mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Kündigungsfrist und Gehaltsvorstellung.
Wir freuen uns auf Sie!
Principal Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d) - Schwerpunkt Schweiz Arbeitgeber: Boston Scientific
Boston Scientific bietet eine inspirierende und kollaborative Arbeitsumgebung, in der Innovation und Leidenschaft für das menschliche Leben im Mittelpunkt stehen. Als Teil eines globalen Teams haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich Omnichannel-Marketing zu arbeiten und Ihre Karriere in einem dynamischen, internationalen Umfeld voranzutreiben. Mit strukturierten Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie einem hybriden Arbeitsmodell in Düsseldorf ist dies der ideale Ort für engagierte Talente, die einen sinnstiftenden Beitrag leisten möchten.
