Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion und sorge für höchste Standards.
- Unternehmen: Bracco Suisse SA, ein führendes Unternehmen in der medizinischen Bildgebung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, erstklassige Sozialleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem etablierten Unternehmen mit modernsten Produktionsstätten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen Produkten und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Biochemie und 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bracco Suisse SA mit Sitz in Genf (Schweiz) ist ein Unternehmen der internationalen Bracco-Gruppe, einem führenden Anbieter von Kontrastmitteln für die medizinische Bildgebung. Unser Produktionsstandort in Genf ist von den wichtigsten Regulierungsbehörden (FDA, Swissmedic usw.) genehmigt und inspiziert und produziert ein lyophilisiertes Kontrastmittel, das in mehrere Länder exportiert wird.
Jobmission: Unterstützung der Aktivitäten im Bereich Qualitätssicherung am Produktionsstandort in Genf. Die Rolle umfasst die Sicherstellung, dass die Abläufe in Übereinstimmung mit den aktuellen pharmazeutischen GMP-Anforderungen (EU und USA) sowie mit dem BRACCO Corporate Quality und HSE Management System durchgeführt werden.
Aktivitäten:
- Überprüfung von Produktionsbatchaufzeichnungen
- Freigabe eingehender Verbrauchsmaterialien
- Überprüfung von Verpackungsbatchaufzeichnungen
- Verbesserung, Pflege und Sicherstellung einer kontinuierlichen Verbesserung der lokalen Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Produktqualität
- Sicherstellen, dass die Aktivitäten im Zusammenhang mit der sterilen Produktion den Unternehmensrichtlinien und den Corporate Quality-Richtlinien entsprechen
- Hauptansprechpartner bei Abweichungen in der sterilen Produktion
- Leitung und Verwaltung von Abweichungen, einschließlich solcher, die sich auf Produktion, Wartung, Verpackung und Laboraktivitäten beziehen, durch Durchführung und Koordination von Untersuchungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen
- Definition, Implementierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) im Rahmen der Verantwortung, um eine fristgerechte Ausführung und Wirksamkeit sicherzustellen
- Verwaltung von Beschwerdeuntersuchungen
- Teilnahme an der Überprüfung und Genehmigung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation im Zusammenhang mit dem Bereich der sterilen Produktion
- Sicherstellung der Erstellung, Überprüfung und fristgerechten Aktualisierung von QA Operations-Dokumenten
- Überprüfung/Genehmigung zur Ausgabe von GMP-Dokumenten im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich (SOPs, Spezifikationen, Protokolle, Berichte)
- Teilnahme an und/oder Leitung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Teilnahme am Änderungsmanagementprozess
- Auditor bei Selbstinspektionen und externen Audits (Leadauditor, wenn qualifiziert)
- Unterstützung externer Audits, benannter Stellen und Regulierungsbehörden
- Überprüfung des Audit-Trails von GMP-Systemen
- Schulung für klassifizierte Bereiche
Kommunikation: Bewertung von Signalentdeckungen, die potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität haben könnten. Sofortige Meldung von Qualitätswarnungen oder -problemen an den Operations Quality Manager und den Quality Unit Manager und aktive Mitwirkung an der Lösung signifikanter Qualitätsprobleme.
Management: Indirekte Leitung von Untersuchungsteams.
Qualifikationen & Fähigkeiten:
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biochemie
- Über 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
- Solides Wissen über cGMP, einschließlich Anhang 1
- Erfahrung mit lyophilisierten Produkten und aseptischen Prozessen
- Indirekte Leitung in Projekten oder Untersuchungen
- Qualitätsengagement, Flexibilität, Initiative und Problemlösungsfähigkeiten
- Teamarbeit; Verhalten der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
- Ausgezeichneter Teamplayer mit starker Kommunikationsfähigkeit
- Fließend in Französisch und Englisch (sowohl mündlich als auch schriftlich)
Wir bieten: Die Möglichkeit, einem etablierten und erfolgreichen Unternehmen mit guten Perspektiven und modernen Produktionsstätten beizutreten. Eine großartige Entwicklungsperspektive und die Möglichkeit, Ihr Wissen und Ihre Expertise einzubringen und zu nutzen. Wettbewerbsfähige Vergütungspakete sowie erstklassige Leistungen runden dieses Angebot ab.
QA Operations Specialist Arbeitgeber: Bracco Imaging
Bracco Suisse SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Genf die Möglichkeit bietet, in einem innovativen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen eine offene und kooperative Arbeitskultur, die Raum für persönliche und berufliche Entwicklung bietet. Zudem profitieren die Mitarbeiter von wettbewerbsfähigen Vergütungspaketen und erstklassigen Zusatzleistungen, die das Engagement des Unternehmens für das Wohl seiner Angestellten unterstreichen.
