Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherungsoperationen in der pharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Bracco Suisse SA, ein führendes Unternehmen in der medizinischen Bildgebung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, erstklassige Vorteile und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem etablierten Unternehmen mit modernsten Produktionsstätten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen Produkten in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder Chemie und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bracco Suisse SA mit Sitz in Genf (Schweiz) ist ein Unternehmen der internationalen Bracco-Gruppe, einem führenden Anbieter von Kontrastmitteln für die medizinische Bildgebung. Unser Produktionsstandort in Genf ist von den wichtigsten Regulierungsbehörden (FDA, Swissmedic usw.) genehmigt und inspiziert und produziert ein lyophilisiertes Kontrastmittel, das in mehrere Länder exportiert wird.
Für unseren Produktionsstandort in Genf (Schweiz) suchen wir einen QA Operations Specialist.
Jobmission
Unterstützung der Aktivitäten im Bereich Qualitätssicherung am Produktionsstandort in Genf. Die Rolle umfasst die Sicherstellung, dass die Abläufe in Übereinstimmung mit den aktuellen pharmazeutischen GMP-Anforderungen (EU und USA) sowie mit dem BRACCO Corporate Quality und HSE Management System durchgeführt werden.
Unter der Verantwortung des Quality Assurance Operations Managers sind folgende Aufgaben zu erfüllen:
Aktivitäten
Batch-Aufzeichnungsprüfung
- Überprüfung der Produktionsbatchaufzeichnungen
- Freigabe eingehender Verbrauchsmaterialien
- Überprüfung der Verpackungsbatchaufzeichnungen
Verbesserung, Pflege und Sicherstellung einer kontinuierlichen Verbesserung der folgenden lokalen Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Produktqualität
- Sicherstellen, dass die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Qualität der sterilen Produktion den Unternehmensrichtlinien und den Corporate Quality-Richtlinien entsprechen. Hauptansprechpartner bei Abweichungen in der sterilen Produktion.
- Leiten und Managen von Abweichungen, einschließlich solcher, die mit Produktion, Wartung, Verpackung und Laboraktivitäten zusammenhängen, durch das Führen und Koordinieren von Untersuchungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen.
- Definieren, Implementieren und Nachverfolgen von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) im Rahmen der Verantwortung, um eine fristgerechte Ausführung und Wirksamkeit gemäß den festgelegten Fristen sicherzustellen.
- Verwaltung von Beschwerdeuntersuchungen.
- Teilnahme an der Überprüfung und Genehmigung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation im Zusammenhang mit dem Bereich der sterilen Produktion.
- Sicherstellen der Erstellung, Überprüfung und fristgerechten Aktualisierung von QA Operations-Dokumenten.
- Überprüfung/Genehmigung zur Ausgabe von GMP-Dokumenten im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich (SOPs, Spezifikationen, Protokolle, Berichte usw.).
- Teilnahme an und/oder Leitung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.
- Teilnahme am Änderungsmanagementprozess.
- Auditor bei Selbstinspektionen und externen Audits (Leadauditor, wenn qualifiziert).
- Unterstützung externer Audits, benannter Stellen und Regulierungsbehörden.
- Überprüfung der Audit-Trail von GMP-Systemen.
- Schulung für klassifizierte Bereiche.
Kommunikation
- Bewertung von Signalentdeckungen, die potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität haben könnten.
- Umgehende Meldung von Qualitätswarnungen oder -problemen an den Operations Quality Manager und den Quality Unit Manager sowie aktive Mitwirkung an der Lösung signifikanter Qualitätsprobleme.
Sicherstellen einer effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit mit der sterilen Produktion, Wartung, Verpackung und anderen relevanten Funktionen zur Unterstützung der Produktqualität während des gesamten Lebenszyklus.
Management
- Indirekte Leitung von Untersuchungsteams.
Qualifikationen und Fähigkeiten
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biochemie.
- Über 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
- Solides Wissen über cGMP, einschließlich Anhang 1.
- Erfahrung mit lyophilisierten Produkten und aseptischen Prozessen.
- Indirekte Leitung in Projekten oder Untersuchungen.
- Qualitätsengagement, Flexibilität, Initiative und Problemlösungsfähigkeiten.
- Teamarbeit; Verhalten der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
- Fließend in Französisch und Englisch (sowohl mündlich als auch schriftlich).
- Ausgezeichneter Teamplayer mit starker Kommunikationsfähigkeit.
Wir bieten
- Die Möglichkeit, einem etablierten und erfolgreichen Unternehmen mit vielversprechenden Perspektiven und modernen Produktionsstätten beizutreten.
- Eine großartige Entwicklungsperspektive und die Möglichkeit, Ihr Wissen und Ihre Expertise einzubringen und zu nutzen.
- Wettbewerbsfähige Vergütungspakete sowie erstklassige Leistungen runden dieses Angebot ab.
QA Operations Specialist Arbeitgeber: Bracco Suisse SA
Bracco Suisse SA in Genf ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem international anerkannten Unternehmen der pharmazeutischen Industrie zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen eine offene und kooperative Arbeitskultur, die Raum für persönliche und berufliche Entwicklung lässt. Zudem profitieren die Mitarbeiter von wettbewerbsfähigen Vergütungspaketen und erstklassigen Zusatzleistungen, was Bracco zu einem attraktiven Arbeitsplatz macht.
