Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion und sorge für höchste Standards.
- Unternehmen: Bracco Suisse SA, ein führendes Unternehmen in der medizinischen Bildgebung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, erstklassige Vorteile und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem etablierten Unternehmen mit modernen Produktionsstätten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen Produkten und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder Chemie und über 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bracco Suisse SA mit Sitz in Genf (Schweiz) ist ein Unternehmen der internationalen Bracco-Gruppe, einem führenden Anbieter von Kontrastmitteln für die medizinische Bildgebung. Unser Produktionsstandort in Genf ist von den wichtigsten Regulierungsbehörden (FDA, Swissmedic usw.) genehmigt und inspiziert und produziert ein lyophilisiertes Kontrastmittel, das in mehrere Länder exportiert wird.
Jobmission: Unterstützung der Aktivitäten im Bereich Qualitätssicherung am Produktionsstandort in Genf. Die Rolle umfasst die Sicherstellung, dass die Abläufe in Übereinstimmung mit den aktuellen pharmazeutischen GMP-Anforderungen (EU und USA) sowie mit dem BRACCO Corporate Quality und HSE Management System durchgeführt werden.
Unter der Verantwortung des Quality Assurance Operations Managers sind folgende Aufgaben zu erfüllen:
- Überprüfung von Produktionsbatchaufzeichnungen
- Freigabe eingehender Verbrauchsmaterialien
- Überprüfung von Verpackungsbatchaufzeichnungen
- Verbesserung, Pflege und Sicherstellung einer kontinuierlichen Verbesserung der lokalen Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Produktqualität
- Sicherstellen, dass die Aktivitäten im Zusammenhang mit der sterilen Produktion den Unternehmensrichtlinien und den Corporate Quality-Richtlinien entsprechen
- Hauptansprechpartner bei Abweichungen in der sterilen Produktion
- Leitung und Verwaltung von Abweichungen, einschließlich solcher, die mit Produktion, Wartung, Verpackung und Laboraktivitäten zusammenhängen, durch Durchführung und Koordination von Untersuchungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen
- Definition, Implementierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) im Rahmen der Verantwortung, um eine fristgerechte Ausführung und Wirksamkeit gemäß den festgelegten Fristen sicherzustellen
- Verwaltung von Beschwerdeuntersuchungen
- Teilnahme an der Überprüfung und Genehmigung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation im Zusammenhang mit dem Bereich der sterilen Produktion
- Sicherstellen der Erstellung, Überprüfung und fristgerechten Aktualisierung von QA Operations-Dokumenten
- Überprüfung/Genehmigung zur Ausgabe von GMP-Dokumenten im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich (SOPs, Spezifikationen, Protokolle, Berichte usw.)
- Teilnahme an und/oder Leitung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Teilnahme am Änderungsmanagementprozess
- Auditor bei Selbstinspektionen und externen Audits (Leadauditor, wenn qualifiziert)
- Unterstützung externer Audits, benannter Stellen und Regulierungsbehörden
- Überprüfung der Audit-Trail von GMP-Systemen
Training für klassifizierte Bereiche
Kommunikation: Bewertung von Signalentdeckungen, die potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität haben könnten. Sofortige Meldung von Qualitätswarnungen oder -problemen an den Operations Quality Manager und den Quality Unit Manager und aktive Mitwirkung an der Lösung signifikanter Qualitätsprobleme.
Sicherstellen einer effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit mit der sterilen Produktion, Wartung, Verpackung und anderen relevanten Funktionen zur Unterstützung der Produktqualität während seines gesamten Lebenszyklus.
Management: Indirekte Leitung von Untersuchungsteams.
Qualifikationen & Fähigkeiten:
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biochemie
- Über 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
- Solides Wissen über cGMP, einschließlich Anhang 1
- Erfahrung mit lyophilisierten Produkten und aseptischen Prozessen
- Indirekte Leitung in Projekten oder Untersuchungen
- Qualitätsengagement, Flexibilität, Initiative und Problemlösungsfähigkeiten
- Teamarbeit; funktionsübergreifendes Kooperationsverhalten
- Fließend in Französisch und Englisch (sowohl mündlich als auch schriftlich)
- Ausgezeichneter Teamplayer mit starker Kommunikationsfähigkeit
Wir bieten: Die Möglichkeit, einem etablierten und erfolgreichen Unternehmen mit vielversprechenden Perspektiven und modernen Produktionsstätten beizutreten. Eine großartige Entwicklungsperspektive und die Möglichkeit, Ihr Wissen und Ihre Expertise einzubringen und zu nutzen. Wettbewerbsfähige Vergütungspakete sowie erstklassige Leistungen runden dieses Angebot ab.
QA Operations Specialist Arbeitgeber: Bracco Suisse SA
Bracco Suisse SA in Genf ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, Teil eines international führenden Unternehmens im Bereich der Kontrastmittel für die medizinische Bildgebung zu werden. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung fördern wir eine offene und kooperative Arbeitskultur, die Raum für persönliche und berufliche Entwicklung bietet. Unsere Mitarbeiter profitieren von wettbewerbsfähigen Vergütungspaketen und erstklassigen Zusatzleistungen, während sie in einem modernen und gut ausgestatteten Produktionsumfeld arbeiten.
