Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von medizinischen Geräten und sorge für Compliance und Qualität.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Neurochirurgie und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Projektleitung und Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Um unser Entwicklungsteam zu verstärken, suchen wir einen engagierten (Advanced) Project Engineer für die Entwicklung unserer medizinischen Geräte zur Behandlungsplanung. Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Dokumentation von Medizinprodukten, Systemvalidierung, Risikomanagement und regulatorischer Compliance während des gesamten Entwicklungsprozesses und Produktlebenszyklus, einschließlich der Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Leitung von regulatorischen und qualitätsbezogenen Aktivitäten innerhalb von Entwicklungsprojekten, um die Einhaltung der geltenden Standards und Vorschriften (z.B. MDR, ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971) sicherzustellen
- Verwaltung und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten (V&V), um Vollständigkeit, Rückverfolgbarkeit und Auditbereitschaft sicherzustellen
- Verantwortung für technische Dokumentationen, einschließlich Entwurfsakten, Risikomanagementakten und klinischen Bewertungen
- Einrichtung und Pflege von Dokumentationsprozessen und Vorlagen, die mit internen und externen Anforderungen übereinstimmen
- Agieren als Fachexperte für regulatorische und Dokumentationsthemen innerhalb funktionsübergreifender Projektteams
- Koordination mit Regulatory Affairs und Quality Assurance zur Unterstützung von Einreichungen, Audits und Inspektionen
- Management von Aktivitäten zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
- Sicherstellung der durchgängigen Rückverfolgbarkeit von Anforderungen über Design, Verifizierung, Validierung und Freigabe
- Förderung der kontinuierlichen Verbesserung von Entwicklungs- und Dokumentationsprozessen, einschließlich Werkzeugketten und Arbeitsabläufen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Teams, klinischen Partnern und externen Interessengruppen
(Advanced) Project Engineer - Neurosurgical Treatment Planning Systems Arbeitgeber: Brainlab Ltd.
Als Arbeitgeber im Bereich der Medizintechnik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung fortschrittlicher Lösungen für die Wirbelsäulenchirurgie konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir gleichzeitig umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereentwicklung bieten, um Ihre beruflichen Ziele zu unterstützen. Darüber hinaus profitieren Sie von einem internationalen Team, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt.
