Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte zur Entwicklung medizinischer Geräte und sorge für Qualität und Compliance.
- Unternehmen: Brainlab, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und ein modernes Fitnessprogramm.
- Weitere Informationen: Dynamisches, internationales Team mit umfangreichen Weiterbildungsangeboten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und habe einen echten Einfluss auf Patientenleben.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Geräte und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Unternehmensbeschreibung
Als Vorreiter der Gesundheitstechnologie digitalisiert Brainlab mit Sitz in München seit über 35 Jahren medizinische Arbeitsabläufe, von der Diagnose bis zur Therapie, um Klinikern und Patienten bessere Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. Unser innovatives digitales Ökosystem bildet die Grundlage für moderne Gesundheitstechnologie in 4000 Krankenhäusern in 120 Ländern. Der Schlüssel zu unserem Erfolg ist unser kreatives, talentiertes und hart arbeitendes Team, das aus rund 2000 engagierten und inspirierenden Personen an 25 Standorten weltweit besteht. Um unsere Ziele zu erreichen, suchen wir engagierte Kollegen, die hinter unseren Kernwerten neugierig, authentisch und nützlich stehen.
Stellenbeschreibung
Zur Verstärkung unseres Entwicklungsteams suchen wir einen engagierten (Advanced) Project Engineer für die Entwicklung unserer medizinischen Planungsgeräte. Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Dokumentation von Medizinprodukten, Systemvalidierung, Risikomanagement und regulatorischer Compliance während des gesamten Entwicklungsprozesses und Produktlebenszyklus, einschließlich der Marktüberwachung.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Leitung von regulatorischen und qualitätsbezogenen Aktivitäten innerhalb von Entwicklungsprojekten, um die Einhaltung der geltenden Standards und Vorschriften (z.B. MDR, ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971) sicherzustellen
- Management und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten (V&V), um Vollständigkeit, Rückverfolgbarkeit und Auditbereitschaft sicherzustellen
- Verantwortung für technische Dokumentationen, einschließlich Designhistorien, Risikomanagementakten und klinischen Bewertungen
- Einrichtung und Pflege von Dokumentationsprozessen und -vorlagen, die mit internen und externen Anforderungen übereinstimmen
- Agieren als Fachexperte für regulatorische und Dokumentationsthemen innerhalb funktionsübergreifender Projektteams
- Koordination mit Regulatory Affairs und Quality Assurance zur Unterstützung von Einreichungen, Audits und Inspektionen
- Management von Aktivitäten zur Marktüberwachung (PMS)
- Sicherstellung der durchgängigen Rückverfolgbarkeit von Anforderungen über Design, Verifizierung, Validierung und Freigabe
- Förderung kontinuierlicher Verbesserungen der Entwicklungs- und Dokumentationsprozesse, einschließlich Werkzeugketten und Arbeitsabläufen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Teams, klinischen Partnern und externen Stakeholdern
Qualifikationen
Sie sind eine unabhängige und begeisterte Person, die gerne in einem dynamischen, internationalen und funktionsübergreifenden Team arbeitet und Sie:
- Haben ein Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Informatik oder Mathematik abgeschlossen
- Haben mehrere Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, idealerweise in Software (SaMD) oder komplexen Systemen
- Haben umfangreiche Erfahrung in der FDA- oder MDR-konformen Dokumentation (z.B. ISO 14971, IEC 62304, ISO 13485) und der Marktüberwachung von Medizinprodukten
- Sind teamfähig, verfügen über fließende mündliche und schriftliche Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse sind von Vorteil
- Haben starke Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten
- Haben eine detailorientierte, analytische Denkweise mit der Fähigkeit, Verantwortung zu übernehmen und selbstständig zu arbeiten
- Haben einen gut organisierten und klar strukturierten Arbeitsstil sowie eine „Can-Do“-Mentalität mit starkem Fokus auf Qualität und Compliance
- Haben erste praktische Erfahrungen in der Nutzung von z.B. Python oder anderen Tools für Skripting, Datenanalyse oder den Einsatz von KI-Tools zur Automatisierung von Aufgaben oder Prozessen
- Haben Erfahrung im Umgang mit radiologischen medizinischen Bildern wie MRI/CT im DICOM-Format
- Sind fließend in Englisch; Deutsch ist ein großer Vorteil
Zusätzliche Informationen
- Ein gegenseitig unterstützendes, internationales Team
- Sinnvolle Arbeit mit nachhaltiger Auswirkung auf die Medizintechnologie
- 30 Urlaubstage, plus 24. Dezember und 31. Dezember
- Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeitsmodell innerhalb Deutschlands
- Fahrradleasing über Kooperationspartner „BikeLeasing“
- Tiefgarage und sichere Unterbringung von Fahrrädern
- Ausgezeichnetes subventioniertes Betriebsrestaurant und hauseigene Cafés
- Vielfältiges Fitnessprogramm in unserem modernen 360m2 großen Unternehmensgym
- Regelmäßige After-Work-, Team- und Unternehmensveranstaltungen
- Umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Bereit zu bewerben? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung, einschließlich Ihres frühestmöglichen Starttermins und Ihres gewünschten Gehalts. Ansprechpartner: Elisabeth Karro
(Advanced) Project Engineer - Neurosurgical Treatment Planning Systems Arbeitgeber: Brainlab
Brainlab ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München nicht nur ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld bietet, sondern auch bedeutende Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich der Medizintechnologie. Mit 30 Urlaubstagen, flexiblen Arbeitszeiten und einem hybriden Arbeitsmodell fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und bietet gleichzeitig Zugang zu umfassenden Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie einem modernen Fitnessprogramm. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Teamarbeit und einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was die Arbeit hier besonders erfüllend macht.
