Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien eigenständig von der Konzeption bis zur Durchführung.
- Unternehmen: Brainlab, ein führendes Unternehmen im Bereich Gesundheitstechnologie mit über 35 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten und ein modernes Fitnessprogramm.
- Weitere Informationen: Internationale Teamkultur mit umfassenden Weiterbildungsangeboten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und habe einen echten Einfluss auf Patientenleben.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung und starke Projektmanagementfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 € pro Jahr.
Unternehmensbeschreibung
Seit über 35 Jahren an der Spitze der Gesundheitstechnologie digitalisiert Brainlab in München medizinische Arbeitsabläufe, von der Diagnose bis zur Therapie, um Klinikern und Patienten bessere Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. Unser innovatives digitales Ökosystem bildet die Grundlage für moderne Gesundheitstechnologie in 4000 Krankenhäusern in 120 Ländern. Der Schlüssel zu unserem Erfolg ist unser kreatives, talentiertes und hart arbeitendes Team, das aus rund 2000 engagierten und inspirierenden Personen an 25 Standorten weltweit besteht. Um unsere Ziele zu erreichen, suchen wir engagierte Kollegen, die hinter unseren Kernwerten neugierig, authentisch und nützlich stehen.
Stellenbeschreibung
Wir suchen einen erfahrenen, proaktiven und selbstmotivierten (Senior / Advanced) Clinical Study Manager, der unser Clinical Affairs-Team bei Brainlab verstärkt. In dieser Rolle leiten Sie unabhängig klinische Studien und medizinische Geräteuntersuchungen von der Konzeption bis zum Abschluss und stellen eine qualitativ hochwertige Durchführung, die Einhaltung von Vorschriften und die fristgerechte Lieferung klinischer Nachweise sicher.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Unabhängige Planung, Initiierung, Verwaltung und Abschluss klinischer Studien und medizinischer Geräteuntersuchungen, einschließlich multizentrischer und internationaler Studien.
- Entwicklung und Verwaltung von Studienprotokollen, Zeitplänen, Budgets, Verträgen, Standortauswahl, Beziehungen zu Prüfern, Monitoring, Datenakquise, Datenmanagement-Überwachung und Studienergebnissen.
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Vorschriften für klinische Forschung, ethischen Standards und Qualitätsanforderungen.
- Pflege genauer, prüfungsbereiter Trial Master Files (TMF/eTMF) und wesentlicher Studiendokumentation; Beitrag zur Entwicklung und Verbesserung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prozessen der klinischen Forschung.
- Zusammenarbeit mit Produktmanagement, F&E, klinischem Marketing, regulatorischen Angelegenheiten und anderen Funktionen, um die Generierung klinischer Nachweise mit der Produktentwicklung und den Geschäftsprioritäten abzustimmen.
- Proaktive Verwaltung von Studienrisiken, externen Partnern, Datenqualität und Projektfortschritt sowie Kommunikation wichtiger Meilensteine und Empfehlungen an die Stakeholder.
Qualifikationen
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, biomedizinischer Technik, Medizin oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise in der Medizintechnik, mit nachgewiesener unabhängiger Leitung klinischer Studien oder Untersuchungen.
- Fundierte Kenntnisse der EU MDR (2017/745), einschließlich Anhang XV, ISO 14155, geltender GCP-Prinzipien und relevanter europäischer und nationaler Anforderungen an klinische Untersuchungen.
- Vertrautheit mit ISO 13485, EU GDPR, relevanten MDCG-Richtlinien und Prozessen des Qualitätsmanagements in der klinischen Forschung.
- Praktische Erfahrung im Betrieb klinischer Studien, einschließlich TMF/eTMF-Management, Monitoring, Überwachung des klinischen Datenmanagements, Standort- und Anbieterverwaltung, Studienbudgetierung und klinischen Studienvereinbarungen.
- Erfahrung in der Unterstützung von Ethikkommissionen und zuständigen Behörden sowie in der Pflege prüfungsbereiter Dokumentation.
- Starke Projektmanagement-, Organisations-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Nachgewiesene Initiative, Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit, komplexe Projekte unabhängig mit begrenzter Aufsicht zu verwalten.
- Fließend in Deutsch und Englisch, schriftlich und mündlich.
Wünschenswert
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Untersuchungen sowohl in Europa als auch in den USA, einschließlich Vertrautheit mit den Anforderungen der FDA.
- Vertrautheit mit klinischen Bewertungen, post-marketing klinischen Nachverfolgungen (PMCF) und Anforderungen an klinische Nachweise gemäß EU MDR.
- Erfahrung mit chirurgischen Technologien oder medizinischen Geräten im Zusammenhang mit Neurochirurgie, Wirbelsäule, Orthopädie, HNO, Allgemeinchirurgie oder anderen klinischen Fachrichtungen.
- Erfahrung mit Software als Medizinprodukt (SaMD), bildgeführter Chirurgie oder digitalen Gesundheitstechnologien.
- Kenntnisse in Gesundheitsökonomie und Ergebnissforschung (HEOR), Erstattungswegen oder Gesundheitskodierungsstrukturen in Europa und/oder den USA.
- Erfahrung in der Unterstützung wissenschaftlicher Publikationen und der Verbreitung klinischer Nachweise.
- Erfahrung im Management von Patientenbilddatenbanken.
Zusätzliche Informationen
- Ein gegenseitig unterstützendes, internationales Team.
- Bedeutsame Arbeit mit nachhaltiger Auswirkung auf die Medizintechnologie.
- 30 Urlaubstage sowie 24. Dezember und 31. Dezember.
- Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeitsmodell innerhalb Deutschlands.
- Fahrradleasing über den Kooperationspartner "BikeLeasing".
- Tiefgarage und sichere Unterbringung von Fahrrädern.
- Ausgezeichnetes subventioniertes Betriebsrestaurant und hauseigene Cafés.
- Vielfältiges Fitnessprogramm in unserem modernen 360m2 großen Unternehmensgym.
- Regelmäßige After-Work-, Team- und Unternehmensveranstaltungen.
- Umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
Bereit zu bewerben? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung, einschließlich Ihres frühestmöglichen Starttermins und Ihres gewünschten Gehalts. Ansprechpartner: Elisabeth Karro.
(Senior / Advanced) Clinical Study Manager Arbeitgeber: BrainLAB
Brainlab ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeiter:innen nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld in München bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere offene und kreative Unternehmenskultur fördert den Austausch von Ideen und Innovationen, während wir gemeinsam an der Digitalisierung medizinischer Abläufe arbeiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter:innen von flexiblen Arbeitszeiten und einem starken Teamgeist, der die Zusammenarbeit über alle Standorte hinweg stärkt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so (Senior / Advanced) Clinical Study Manager erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei BrainLAB siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior / Advanced) Clinical Study Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei BrainLAB nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BrainLAB vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von BrainLAB einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
