Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die QA/RA-Operationen in EMEA und dokumentiere wichtige Richtlinien.
- Unternehmen: Henry Schein, ein Fortune 500 Unternehmen mit Fokus auf Gesundheitslösungen.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten von zu Hause, Karriereentwicklung und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität im Gesundheitswesen und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen, Erfahrung in Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Unterstützt die QA/RA-Operationen in der EMEA-Region, dokumentiert die EMEA-Richtlinien und bietet Unterstützung bei der Implementierung des EMEA-Qualitätsmanagementsystems.
Umfassende Management- und strategische Unterstützung zur Gewährleistung effizienter täglicher Abläufe, effektiver Kommunikation und nahtloser regionaler Verwaltung von qualitätsbezogenen Projekten, Compliance und Berichterstattung.
Unterstützt bei der Durchführung von Qualitäts- und Regulierungsbesuchen und/oder Audits in Ländern, führt Gap-Analysen durch, stellt sicher, dass CAPA-Maßnahmen zu identifizierten Problemen nachverfolgt werden, und unterstützt die Länder bei der Umsetzung von Lösungen.
Teilnahme an EMEA QA/RA-Managementbesprechungen, Protokollführung und Nachverfolgung der beschlossenen Maßnahmen mit den entsprechenden funktionalen / länderspezifischen QA/RA-Leitern.
Organisation von virtuellen, vor Ort und außerhalb regionalen Meetings, einschließlich Logistik, Agenden und enger Nachverfolgung der identifizierten Maßnahmen.
Leitung und Unterstützung mehrerer Projekte, Verfolgung von Zeitplänen und Sicherstellung erfolgreicher Ergebnisse für EMEA-weite QA/RA-Initiativen.
Unterstützung des PRRC des EC-Vertreters in Deutschland für Henry Schein Produkte durch:
- Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen, um sicherzustellen, dass die Verantwortlichkeiten der wirtschaftlichen Betreiber (Importeur/Distributor) klar angesprochen werden.
- Unterstützung des spanischen QA/RA-Teams bei qualitätsbezogenen Themen zur Gewährleistung der Einhaltung von GDP und MDR.
Ihre Qualifikation
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich mit vorheriger Erfahrung im Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Medizinprodukte- und Pharmaerfahrung (GDP) ist von Vorteil.
- Unterstützung bei der Kommunikation mit Regulierungsbehörden zu MDR/IVDR-Vorschriften/ISO 13485.
- Kenntnisse in der Validierung von (computerisierten Systemen) und Risikomanagement (FMEA) sind von Vorteil.
- Erfahrung in der Implementierung und Wartung von Qualitätssystemprozessen zur Erfüllung von ISO 13485:2016; GDP und MDR.
- Sie sind lösungsorientiert, haben eine problemlösende Einstellung und können pragmatisch, anpassungsfähig und flexibel sein.
- Fähigkeit, in einer Matrix- und regionalen Umgebung mit verschiedenen Abteilungen und Ländern zu arbeiten.
- Fließend in Englisch und gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Stakeholder-Management.
Quality & Regulatory Affairs EMEA Arbeitgeber: Brasseler USA Inc.
Henry Schein ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Teamarbeit ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, authentisch zu wachsen und aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beizutragen. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während die globalen Möglichkeiten in 33 Ländern spannende Perspektiven für berufliches Wachstum bieten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality & Regulatory Affairs EMEA erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige Initiative! Wenn du ein Unternehmen im Auge hast, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen, um dein Interesse zu bekunden. Lass uns zusammen eine überzeugende Nachricht formulieren, die deine Motivation unterstreicht.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für Bewerbungen! Wir haben viele Ressourcen, die dir helfen können, den perfekten Job zu finden. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Chance bekommst, Teil unseres Teams zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality & Regulatory Affairs EMEA mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Zeig deine Erfahrungen!:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Qualität und Regulierung. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser einzuschätzen und zu sehen, wie du ins Team passt.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Brasseler USA Inc. vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position im Bereich Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Projektmanagement demonstrieren. Zeige, wie du Probleme gelöst hast oder erfolgreich Projekte geleitet hast, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie der Erfolg in dieser Rolle gemessen wird.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, achte darauf, klar und präzise zu sprechen. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren, und sei bereit, auf Fragen direkt und informativ zu antworten. Eine gute Kommunikation kann den Unterschied machen!
