Swiss Regulatory Affairs Specialist

Über Brenntag

Brenntag ist der führende globale Distributor von Chemikalien und Inhaltsstoffen, der sich verpflichtet hat, Kunden und Lieferanten innerhalb von Netzwerken zu verbinden. Wir schaffen Mehrwert für unsere Kunden und Partner in jedem Schritt: durch unser Produktwissen, Innovation und nachhaltige Lösungen, kombiniert mit unserer Leidenschaft für Service-Exzellenz und unserem Engagement für Sicherheit.

Mit Hauptsitz in Essen, Deutschland, und mehr als 17.500 Experten an etwa 600 Standorten in 72 Ländern bieten unsere beiden globalen Divisionen, Brenntag Essentials und Brenntag Specialties, ein vollständiges Sortiment an industriellen und spezialisierten Chemikalien und Inhaltsstoffen. Daher können unsere Kunden und Partner auf unsere globale Reichweite in Kombination mit lokaler Agilität und Ausführung zählen.

Als Arbeitgeber fördern wir Vielfalt und pflegen ein Gefühl von Gemeinschaft und Zusammenarbeit in einer Umgebung, in der Mitarbeiter ermutigt werden, Ideen zu teilen und zusammenzuarbeiten. Wir beziehen unsere Mitarbeiter in die Mission des Unternehmens für kollektiven Erfolg ein, indem wir langfristige Stabilität und Sicherheit durch Vertrauen und Klarheit in der gesamten Organisation aufbauen. Wir glauben daran, unsere Mitarbeiter zu ermächtigen, ihr volles Potenzial zu erreichen und die Zukunft zu gestalten.

Ihre Rolle

In einem Pharma-Team unterstützen Sie die EMEA-Divisionen bei Themen rund um die Lieferung von Rohstoffen an die Pharmaindustrie, einschließlich regulatorischer, rechtlicher, Compliance-, Qualitäts- und Produktsicherheitsaspekte.

Verantwortlichkeiten:

• Abschluss von technischen und regulatorischen Dokumentationen sowie Informationsanfragen von Kunden zur Lieferung von Rohstoffen an die Pharmaindustrie (Fragebögen, Lieferkettenvereinbarungen, Qualitätsvereinbarungen und technische Vereinbarungen) in Deutsch und Englisch.
• Beschaffung von Informationen intern und von Lieferanten zur Erfüllung von Kundenanfragen.
• Berichterstattung und Dokumentation von Kundenanfragen über KPIs.
• Zusammenarbeit mit kommerziellen und wertschöpfenden Dienstleistungsteams, proaktive Leitung und Management regulatorischer Themen im Zusammenhang mit Kundenprojekten.
• Zusammenarbeit mit QHSE- und Lieferketten-Teams, um die regulatorische Compliance sicherzustellen und Unterstützung bei aktuellen Standards sowie der Implementierung neuer Standards (IPEC GMP/GDP, EXCiPACT, GDP usw.) zu leisten.
• Zusammenarbeit innerhalb des Pharma-Regulatory-Teams an Projekten der globalen Geschäftseinheit.
• Erstellung und Verwaltung von produktregulatorischen Informationen in standardisiertem Format.
• Durchführung von Schulungen zu regulatorisch relevanten Themen für das kommerzielle und das Lieferketten-Team.
• Alle anderen Aufgaben im Rahmen der Möglichkeiten zur Unterstützung des kommerziellen Erfolgs der Pharma-Geschäftseinheit.

Ihr Profil

• Ein Abschluss oder umfangreiche Erfahrung in den Lebenswissenschaften.
• Kenntnisse der Anforderungen und Vorschriften der Pharmaindustrie zu APIs, Hilfsstoffen, Biopharma und traditionellen pharmazeutischen Rohstoffen.
• Kenntnisse der Anforderungen von Swiss Medic und anderen europäischen nationalen zuständigen Behörden für die Verteilung von APIs, Hilfsstoffen und Rohstoffen an die Pharmaindustrie.
• Fließend in Englisch und Deutsch/Schweizerdeutsch (schriftlich und mündlich).
• Sie sind ein guter Teamplayer und effektiver Kommunikator mit der Fähigkeit, proaktiv auf allen Ebenen und Funktionen zu arbeiten.
• Sie verstehen die aktuellen Vorschriften zu Rohstoffen, die in der traditionellen Pharma und Biopharma verwendet werden, und haben die Fähigkeit, Compliance-Probleme zu lösen und auf komplexe regulatorische Anfragen zu reagieren.
• Sie sind flexibel in der Anpassung an sich ändernde Vorschriften, Branchenstandards und Projektanforderungen.

Unser Angebot

Sie werden in einem europäischen Team mit Mitgliedern aus ganz Europa arbeiten und vorzugsweise von unserem Büro in Ballerup aus tätig sein. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges und faires Gehalt, einen guten Pensionsplan und eine Krankenversicherung.

Brenntag bietet qualifizierten Bewerbern und Mitarbeitern aller Hintergründe und Identitäten gleiche Beschäftigungsmöglichkeiten, um einen Arbeitsplatz zu schaffen, in dem Unterschiede geschätzt werden, da sie eine widerstandsfähige und innovativere Organisation bilden. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Alter, Behinderung, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Ethnie, Rasse, Religion oder Glauben, elterlichem und familiärem Status oder einer anderen geschützten Eigenschaft. Wir begrüßen Bewerbungen von Frauen, Männern und nicht-binären Kandidaten aller Ethnien und sozioökonomischen Hintergründe.

Brenntag SE fungiert in Bezug auf diese Stelle als Arbeitsvermittlungsagentur.