EMEA Pharma Regulatory Specialist – Raw Materials

In einem Pharma-Team unterstützen Sie die EMEA-Divisionen in Bezug auf die Lieferung von Rohstoffen an die pharmazeutische Industrie, einschließlich regulatorischer, rechtlicher, Compliance-, Qualitäts- und Produktsicherheitsaspekte.

Verantwortlichkeiten

• Abschluss technischer und regulatorischer Dokumentationen sowie Informationsanfragen von Kunden zur Lieferung von Rohstoffen an die pharmazeutische Industrie (Fragebögen, Lieferkettenvereinbarungen, Qualitätsvereinbarungen und technische Vereinbarungen) in Englisch.
• Beschaffung von Informationen intern und von Lieferanten zur Erfüllung von Kundenanfragen.
• Berichterstattung und Dokumentation von Kundenanfragen über KPIs.
• Zusammenarbeit mit kommerziellen und wertschöpfenden Dienstleistungsteams, proaktive Leitung und Verwaltung regulatorischer Themen im Zusammenhang mit Kundenprojekten.
• Zusammenarbeit mit QHSE- und Lieferketten-Teams zur Gewährleistung der regulatorischen Compliance und Unterstützung bei aktuellen Standards sowie der Implementierung neuer Standards (IPEC GMP/GDP, EXCiPACT, GDP usw.).
• Zusammenarbeit innerhalb des Pharma-Regulatory-Teams an Projekten der globalen Geschäftseinheit.
• Erstellung und Verwaltung von produktregulatorischen Informationen in standardisiertem Format.
• Durchführung von Schulungen zu regulatorisch relevanten Themen für das kommerzielle und Lieferketten-Team.
• Alle anderen Aufgaben im Rahmen der Möglichkeiten zur Unterstützung des kommerziellen Erfolgs der Pharma-Geschäftseinheit.

Ihr Profil

• Ein Abschluss oder umfangreiche Erfahrung in den Lebenswissenschaften.
• Kenntnisse der Anforderungen und Vorschriften der pharmazeutischen Industrie zu APIs, Hilfsstoffen, Biopharma und traditionellen pharmazeutischen Rohstoffen.
• Kenntnisse der Anforderungen von Swiss Medic und anderen europäischen nationalen zuständigen Behörden für die Verteilung von APIs, Hilfsstoffen und Rohstoffen an die pharmazeutische Industrie.
• Fließend in Englisch und Deutsch/Schweizerdeutsch (schriftlich und mündlich).
• Sie sind ein guter Teamplayer und effektiver Kommunikator mit der Fähigkeit, proaktiv auf allen Ebenen und Funktionen zu arbeiten.
• Sie verstehen die aktuellen Vorschriften zu Rohstoffen, die in der traditionellen Pharma und Biopharma verwendet werden, und haben die Fähigkeit, Compliance-Probleme zu lösen und auf komplexe regulatorische Anfragen zu reagieren.
• Sie sind flexibel in der Anpassung an sich ändernde Vorschriften, Branchenstandards und Projektanforderungen.

Unser Angebot

Sie werden in einem europäischen Team mit Mitgliedern aus ganz Europa arbeiten und vorzugsweise von unserem Büro in Ballerup aus tätig sein. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges und faires Gehalt, einen guten Pensionsplan und eine Krankenversicherung.

Brenntag bietet qualifizierten Bewerbern und Mitarbeitern aller Hintergründe und Identitäten gleiche Beschäftigungsmöglichkeiten, um einen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem Unterschiede geschätzt werden, da sie eine widerstandsfähige und innovativere Organisation bilden. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Alter, Behinderung, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, ethnischer Zugehörigkeit, Rasse, Religion oder Glauben, elterlichem und familiärem Status oder einer anderen geschützten Eigenschaft. Wir begrüßen Bewerbungen von Frauen, Männern und nicht-binären Kandidaten aller Ethnien und sozioökonomischen Hintergründe.