Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und Erstellung technischer Dokumentationen.
- Unternehmen: Bricon GmbH, ein innovativer Hersteller in der Medizintechnik mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten, attraktive Mitarbeiterangebote und Unterstützung bei der Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Regelmäßige Teamevents und individuelle Einarbeitung in einem spannenden Aufgabenbereich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und gestalte die Zukunft der Medizintechnik aktiv mit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Regulatory Affairs und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Bricon GmbH als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert. Unser Erfolg beruht auf der Qualität unserer Produkte sowie auf unserem starken Team aus erfahrenen Fachkräften und aufstrebenden Nachwuchstalenten.
Ihre Aufgaben:
- Gewährleistung der Konformität mit den regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie unter Berücksichtigung einschlägiger nationaler und internationaler Gesetzgebungen, Normen und länderspezifischer Vorgaben
- Erstellung, kontinuierliche Pflege sowie Aktualisierung der technischen Dokumentationen und der erforderlichen Zulassungsunterlagen
- Unterstützung bei der Produktregistrierung sowie der Erlangung von Marktzulassungen innerhalb Europas und auf internationalen Märkten
- Durchführung regulatorischer Bewertungen im Zusammenhang mit Produktänderungen sowie Neuentwicklungen
- Funktion als primärer Ansprechpartner für Benannte Stellen, zuständige Behörden sowie externe Auditoren
- Begleitung und Unterstützung bei der Durchführung interner und externer Audits
- Unterstützung bei der Implementierung der Anforderungen gemäß MDR, ISO 13485 sowie weiterer relevanter Normen
- Erstellung, Pflege und Revision regulatorischer sowie qualitätsrelevanter Dokumente innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
- Systematische Beobachtung und Bewertung aktueller regulatorischer Entwicklungen und neuer Normen
Ihr Profil:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes kaufmännisches oder technisches Studium bzw. eine entsprechende Ausbildung mit einer qualifizierten Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs oder ein Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens zweijährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise innerhalb der Medizintechnikbranche oder eines vergleichbar regulierten Umfelds
- Fundierte Grundkenntnisse der Norm EN ISO 13485:2021
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen sowie regulatorischer Unterlagen
- Ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine hohe Orientierung an Qualitätsstandards und Compliance-Richtlinien
- Eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie die Kompetenz zur effektiven Zusammenarbeit im Team
- Sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
- 30 Tage Urlaub pro Jahr – und zusätzlich Sonderurlaub für besondere Anlässe im Leben
- Flexible Arbeitszeiten: Mit unserem Gleitzeitkonto können Sie Arbeitszeit flexibel gestalten und Freizeitausgleich nutzen
- Attraktive Mitarbeiterangebote: Profitieren Sie von unseren Corporate Benefits mit vielen tollen Angeboten verschiedener Anbieter
- Wir unterstützen Sie gerne bei der Gestaltung Ihrer betrieblichen Altersvorsorge
- Nutzen Sie die Möglichkeit eines Dienstfahrrads über Bikeleasing
- Wir legen Wert auf ein gutes Teamgefühl und veranstalten regelmäßig Teamevents
- Eine individuelle Einarbeitung erwartet Sie in einem abwechslungsreichen und spannenden Aufgabenbereich
Sie möchten Teil eines innovativen Teams in der Medizintechnik werden und aktiv an der Gestaltung unserer Zukunft mitwirken? Dann sind Sie bei uns herzlich willkommen! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, die uns einen guten Einblick in Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen gibt. Bitte teilen Sie uns auch Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Haben Sie Fragen? Zögern Sie nicht, sich an Sandra Löhle zu wenden. Sie steht Ihnen gerne zur Verfügung. Wir sind sehr gespannt darauf, Sie kennenzulernen!
Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) Arbeitgeber: Bricon GmbH
Die Bricon GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur 30 Tage Urlaub pro Jahr und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch ein starkes Teamgefühl und regelmäßige Teamevents fördert. Mit einem klaren Fokus auf individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und einer nachhaltigen Unternehmenskultur, die unter anderem Bikeleasing umfasst, schaffen wir ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Medizintechnik, das sowohl erfahrene Fachkräfte als auch aufstrebende Talente anzieht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bricon GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bricon GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bricon GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bricon GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bricon GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bricon GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
