Overview
In dieser Position analysieren Sie IT-Anforderungen im Regulatory Affairs-, Medical Affairs- und Drug-Safety-Umfeld und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen. Sie beraten bei Auswahl, Implementierung und Optimierung von IT-Systemen zur Unterstützung relevanter Fachprozesse und sorgen für Interoperabilität mit bestehenden Systemen. Sie beobachten Software-Weiterentwicklungen, stimmen Releases ab und erstellen Schulungsmaterialien. Zudem führen Sie Junior-Berater*innen, identifizieren Prozessverbesserungen und arbeiten eng mit Kunden zusammen, um Fachprozesse effizient zu gestalten.
Leistungen / Benefits
- flexible Arbeitszeiten
- mobiles Arbeiten
- familienfreundlichkeit
- individuelle Coachings
- fachliche Weiterentwicklung
- flache Hierarchien
Verantwortungsbereiche
- Analyse von IT-Anforderungen in Regulatory Affairs, Medical Affairs und Drug Safety
- Beratung, Implementierung und Optimierung von IT-Systemen und Softwarelösungen
- Sicherstellung der Interoperabilität von IT-Systemen
- Verfolgung von Release-Entwicklungen und Abstimmung mit Herstellern/Anwendern
- Erstellung von Trainingsmaterialien und Mitwirkung in Workshops
- Ableitung von Prozessverbesserungsvorschlägen
- Führung und mentoria von Junior-Berater*innen in Projekten
Zentrale Anforderungen
- Akademische Ausbildung, vorzugsweise technisch oder naturwissenschaftlich
- mehrjährige Berufserfahrung im Life-Science-Bereich (Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety)
- Berufserfahrung in IT-Beratung oder IT-Projektmanagement vorteilhaft, idealerweise im Gesundheitswesen oder regulierten Branchen
- Erfahrung mit IT-Systemen in Regulatory Information Management, Dokumenten Management oder Pharmacovigilance
- Kenntnisse der relevanten Regularien (EMA, FDA) und Industriestandards (eCTD, IDMP, UDI)
- Erfahrung in Anforderungsanalyse, Spezifikationsentwurf und Methoden des Projektmanagements
- ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Kundenorientierung
- Deutschkenntnisse mindestens C1
- Kommunikationsstärke
- Teamfähigkeit
- Kundenorientierung
- Regulatory Information Management Systeme
- Dokumenten Management Systeme
- Pharmacovigilance Systeme
IT (Senior) Consultant für Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety - Life Science (m/w/d) in Wiesbaden Arbeitgeber: bridgingIT
BridgingIT ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir als (Senior) AI-Native Agile Coach nicht nur die Möglichkeit bietet, an innovativen Projekten mit modernsten Technologien zu arbeiten, sondern auch eine wertschätzende und flexible Arbeitsumgebung schafft. Unsere wertebasierte Unternehmenskultur fördert Vielfalt, Vertrauen und persönliche Entwicklung, während individuelle Coachings und regelmäßige Teamevents dir helfen, deine Karriereziele zu erreichen. Mit Standorten in mehreren deutschen Städten bieten wir dir die Freiheit, mobil zu arbeiten und deine Work-Life-Balance aktiv zu gestalten.
