Technician Manufacturing, Launch Operations

Bei Bristol Myers Squibb fragen sich unsere Mitarbeiter oft: „Für wen arbeiten Sie?“ – eine Frage, die Zusammenarbeit, Verantwortung und Dringlichkeit in unserer Arbeit fördert. Unsere zielorientierte Kultur inspiriert uns, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, um ernsthafte Krankheiten zu überwinden. Wir bieten einzigartig interessante und sinnvolle Arbeit, Wachstumschancen und ein unterstützendes Umfeld, das Inklusion, Wohlbefinden, Flexibilität und umfassende Vorteile schätzt. Dies ist Arbeit, die das Leben von Patienten und die Karrieren derjenigen, die sie leisten, transformiert.

Die Hauptmission des Technikers für Fertigung und Launch-Operationen besteht darin, die Herstellungsaktivitäten von Produkten hauptsächlich in Tablettenform unter Einhaltung der Vorschriften für gute Herstellungspraxis (BPF/GMP), Hygienevorschriften und Sicherheitsrichtlinien sicherzustellen. Er muss sich an die vom Qualitätssystem des pharmazeutischen Standorts festgelegten Verfahren halten.

Verantwortlichkeiten:

• Durchführung von Produktionsoperationen wie das Abwiegen von Materialien, die Vorbereitung von Pulvergemischen sowie die Bedienung automatisierter Linien in den Herstellungsaktivitäten von Tabletten gemäß seinem Ausbildungsplan und den geltenden Verfahren des Qualitätssystems.
• Technische Unterstützung der Bediener bei den Produktionsaktivitäten.
• Aktive Teilnahme und Unterstützung bei der Übertragung neuer Produkte, der Validierung industrieller Prozesse, der Herstellung von Validierungsbatches und der Qualifizierung von Geräten.
• Beherrschung des MES (Manufacturing Execution System) zur Verwaltung von Batch-Dossiers und den damit verbundenen Verbrauchsdaten.
• Reinigung der Geräte, Materialien und Räume, die mit den verschiedenen Produktionsschritten verbunden sind.
• Durchführung von Formatwechseln und Leerung der Produktionslinie.
• Aktualisierung und Erstellung technischer Dokumente, die für den Betrieb der Geräte und der Linie erforderlich sind (Benutzungs- und Reinigungsanweisungen).
• Einhaltung der im Qualitätssystem unseres pharmazeutischen Standorts festgelegten Richtlinien und Anweisungen.
• Sicherstellung der Durchführung von Produktionsoperationen für technische, kommerzielle und klinische Batches in GMP-Umgebung und selbstständiges sowie effizientes Arbeiten gemäß den Anweisungen seines Vorgesetzten.
• Kontrolle, Dokumentation und Vervollständigung der vorgegebenen Arbeitsdokumente zur Sicherstellung einer Nachverfolgbarkeit der durchgeführten Operationen (ausgefüllte Batch-Dossiers gemäß BPF/GMP).
• Durchführung grundlegender physikalischer Kontrollen der hergestellten Produkte.
• Einhaltung der Produktionsziele, insbesondere der Einhaltung des festgelegten Zeitplans.
• Überwachung bis zur Wiederaufnahme der Produktion nach Wartungsarbeiten an einem Gerät.
• Analyse von Gerätestörungen und Unterstützung der Wartung bei Eingriffen.
• Durchführung von Formatwechseln und grundlegenden Einstellungen gemäß den Verfahren.
• Technischer Ansprechpartner für die Bediener.
• Schulung neuer Mitarbeiter und Bediener an den verschiedenen Produktionslinien und verantwortlich für die Ausbildung (On the Job Qualified Trainer).
• Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen durch Vorschläge zur Verbesserung der Linien.
• Einhaltung der Sicherheits- und Schutzvorschriften des pharmazeutischen Standorts.
• Meldung gefährlicher Situationen, Beinaheunfälle/ -vorfälle und Unfälle, die auf dem Standort auftreten könnten, an seinen direkten Vorgesetzten und an die Abteilung EHS (Umwelt, Gesundheit und Sicherheit).

Profil:

Abgeschlossene Berufsausbildung auf CFC-Niveau und 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder idealerweise 3 Jahre als Techniker in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse der BPF/GMP-Umgebung und gute Kenntnisse der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in den verschiedenen Herstellungsprozessen fester Formen wie der Tablettenpressung, der Nass-/Trockengranulation und der Beschichtung. Sehr gute Französischkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch (A2). Organisiert und gewissenhaft sein sowie über ausgeprägte soziale Fähigkeiten für Teamarbeit verfügen. Klare Kommunikation mit den unterstützenden Diensten sowie den Verantwortlichen für die Entwicklung neuer Produkte. Kritisches Denken und Vorschläge zur kontinuierlichen Verbesserung (Zertifizierung Yellow Belt). Fähigkeit zur Nutzung von Computerwerkzeugen (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) und Beherrschung der Funktionsweise eines MES.