Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle die Datenintegrität sicher.
- Unternehmen: Bristol Myers Squibb – ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Verändere das Leben von Patienten durch bedeutungsvolle Forschung.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 2-3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Arbeiten bei Bristol Myers Squibb ist alles andere als gewöhnlich. Hier geschieht jeden Tag einzigartig interessante Arbeit in jeder Abteilung. Von der Optimierung einer Produktionslinie bis hin zu den neuesten Durchbrüchen in der Zelltherapie – dies ist Arbeit, die das Leben von Patienten und die Karrieren derjenigen, die sie ausführen, verändert. Sie haben die Möglichkeit, durch Chancen zu wachsen und zu gedeihen, die in Umfang und Reichweite ungewöhnlich sind, zusammen mit leistungsstarken Teams.
Bristol Myers Squibb erkennt die Bedeutung von Balance und Flexibilität in unserem Arbeitsumfeld an. Wir bieten eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Vorteilen, Dienstleistungen und Programmen, die unseren Mitarbeitern die Ressourcen zur Verfügung stellen, um ihre Ziele sowohl im Beruf als auch im Privatleben zu verfolgen.
Positionszusammenfassung
Der Clinical Research Associate (CRA) ist der primäre Ansprechpartner auf Standortebene für interne und externe Stakeholder und verantwortlich für die Überwachung der Qualität, Integrität und Compliance von klinischen Prüfstandorten gemäß dem Protokoll, den Standardarbeitsanweisungen (SOPs), den Richtlinien des International Council for Harmonization (ICH) für gute klinische Praxis (GCP) und den geltenden regulatorischen Anforderungen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Durchführung von Standortqualifizierungen, Initiierungen, routinemäßigen Überwachungen und Abschlussbesuchen in allen Prüfphasen gemäß dem Site Monitoring Plan, um die Einhaltung des Protokolls, der BMS SOPs und der ICH GCP sicherzustellen.
- Aufrechterhaltung der ethischen und wissenschaftlichen Integrität klinischer Studien durch Überprüfung von Daten innerhalb elektronischer Systeme und Papierunterlagen (sofern zutreffend), um die Zugänglichkeit, Vollständigkeit und Genauigkeit der von den Prüfstandorten eingereichten Daten sicherzustellen.
- Überwachung der Einhaltung von ICH GCP und lokalen Vorschriften am Standort, einschließlich der Einhaltung der Prinzipien von ALCOA zur Aufrechterhaltung der Datenintegrität und -zuverlässigkeit.
- Pflege und Aufrechterhaltung effektiver Beziehungen zu internen funktionsübergreifenden Teams und externen Partnern, einschließlich Anbietern, klinischen Standorten und wichtigen Stakeholdern.
- Motivieren und Beeinflussen von Standorten, um die Studienziele, einschließlich Einschreibungs- und Bindungsziele, zu erreichen.
- Effektive Kommunikation, angepasst an die Bedürfnisse verschiedener Stakeholder, unter Verwendung des geeignetsten Kommunikationsstils und -verfahrens.
- Vorbereitung und fristgerechte Einreichung schriftlicher Berichte, sowohl Monitoring- als auch Verwaltungsberichte, in einer zeitnahen, genauen, prägnanten, professionellen und objektiven Weise.
- Bewertung potenzieller Prüfer und deren Standorte, um ausreichende Ressourcen und Fähigkeiten zur Durchführung klinischer Studien sicherzustellen.
- Demonstration von Verständnis und Kompetenz im Umgang mit gezielten, zentralisierten, remote und risikobasierten Überwachungsansätzen.
- Identifizierung, Bewertung und Priorisierung von Risiken auf Standort- und Studienebene und Unterstützung der Standorte bei der Minderung von Problemen.
- Verwendung starker analytischer Fähigkeiten zur Bewertung von Standortdaten und operativen Kennzahlen.
- Verantwortung für die Überprüfung, Abstimmung und Aufsicht über Studienmedikamente/IMP.
- Unterstützung bei der Bereitstellung des Zugangs zu relevanten BMS- und Anbietersystemen für das Personal der klinischen Prüfstandorte.
- Durchführung zeitnaher Standortschließungsaktivitäten, wenn alle erforderlichen Protokollbesuche und Nachverfolgungen abgeschlossen sind.
Qualifikationen & Erfahrung
- Abschluss/Zertifizierung/Lizenz: Bachelor-Abschluss erforderlich, vorzugsweise in den Lebenswissenschaften oder gleichwertig.
- Erfahrung: 2-3 Jahre relevante klinische Forschungserfahrung als Clinical Research Associate, in der Lage, unabhängig zu arbeiten.
- Kenntnisse und Verständnis der klinischen Forschungsprozesse, Vorschriften und Methodik.
- Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten (sowohl in Englisch als auch in der Landessprache).
- Fähigkeit, mehrere Protokolle in mehreren therapeutischen Bereichen zu verwalten, was Reisen erfordern kann.
Clinical Research Associate (m/w/d) – Region: Stuttgart, Heilbronn, Heidelberg Arbeitgeber: Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer Vielzahl von wettbewerbsfähigen Vorteilen fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance, während es gleichzeitig bedeutende Beiträge zur Verbesserung des Lebens von Patienten leistet. In der Region Stuttgart, Heilbronn und Heidelberg profitieren Mitarbeiter von einer inspirierenden Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion schätzt und individuelle Talente in den Vordergrund stellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Research Associate (m/w/d) – Region: Stuttgart, Heilbronn, Heidelberg erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bristol Myers Squibb!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bristol Myers Squibb für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Research Associate (m/w/d) – Region: Stuttgart, Heilbronn, Heidelberg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bristol Myers Squibb passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bristol Myers Squibb anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bristol Myers Squibb vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bristol Myers Squibb. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
