Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle die Datenintegrität sicher.
- Unternehmen: Bristol Myers Squibb – ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Verändere das Leben von Patienten durch bedeutungsvolle Forschung.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 2-3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Arbeiten bei Bristol Myers Squibb ist alles andere als gewöhnlich. Hier geschieht jeden Tag einzigartig interessante Arbeit in jeder Abteilung. Von der Optimierung einer Produktionslinie bis hin zu den neuesten Durchbrüchen in der Zelltherapie – dies ist Arbeit, die das Leben von Patienten und die Karrieren derjenigen, die sie ausführen, verändert. Sie haben die Möglichkeit, durch Chancen zu wachsen und zu gedeihen, die in Umfang und Reichweite ungewöhnlich sind, zusammen mit leistungsstarken Teams.
Bristol Myers Squibb erkennt die Bedeutung von Balance und Flexibilität in unserem Arbeitsumfeld an. Wir bieten eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Vorteilen, Dienstleistungen und Programmen, die unseren Mitarbeitern die Ressourcen zur Verfügung stellen, um ihre Ziele sowohl im Beruf als auch im Privatleben zu verfolgen.
Positionszusammenfassung
Der Clinical Research Associate (CRA) ist der primäre Ansprechpartner auf Standortebene für interne und externe Stakeholder und verantwortlich für die Überwachung der Qualität, Integrität und Compliance von klinischen Prüfstandorten gemäß dem Protokoll, den Standardarbeitsanweisungen (SOPs), den Richtlinien des International Council for Harmonization (ICH) für gute klinische Praxis (GCP) und den geltenden regulatorischen Anforderungen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Durchführung von Standortqualifizierungen, Initiierungen, routinemäßigen Überwachungen und Abschlussbesuchen in allen Prüfphasen gemäß dem Site Monitoring Plan, um die Einhaltung des Protokolls, der BMS SOPs und der ICH GCP sicherzustellen.
- Aufrechterhaltung der ethischen und wissenschaftlichen Integrität klinischer Studien durch Überprüfung von Daten innerhalb elektronischer Systeme und Papierunterlagen (sofern zutreffend), um die Zugänglichkeit, Vollständigkeit und Genauigkeit der von den Prüfstandorten eingereichten Daten sicherzustellen.
- Überwachung der Einhaltung von ICH GCP und lokalen Vorschriften am Standort, einschließlich der Einhaltung der Prinzipien von ALCOA zur Aufrechterhaltung der Datenintegrität und -zuverlässigkeit.
- Pflege und Aufrechterhaltung effektiver Beziehungen zu internen funktionsübergreifenden Teams und externen Partnern, einschließlich Anbietern, klinischen Standorten und wichtigen Stakeholdern.
- Motivieren und Beeinflussen von Standorten, um die Studienziele, einschließlich Einschreibungs- und Bindungsziele, zu erreichen.
- Effektive Kommunikation, angepasst an die Bedürfnisse verschiedener Stakeholder, unter Verwendung des geeignetsten Kommunikationsstils und -verfahrens.
- Vorbereitung und fristgerechte Einreichung schriftlicher Berichte, sowohl Monitoring- als auch Verwaltungsberichte, in einer zeitnahen, genauen, prägnanten, professionellen und objektiven Weise.
- Bewertung potenzieller Prüfer und deren Standorte, um ausreichende Ressourcen und Fähigkeiten zur Durchführung klinischer Studien sicherzustellen.
- Demonstration von Verständnis und Kompetenz im Umgang mit gezielten, zentralisierten, remote und risikobasierten Überwachungsansätzen.
- Identifizierung, Bewertung und Priorisierung von Risiken auf Standort- und Studienebene und Unterstützung der Standorte bei der Minderung von Problemen.
- Verwendung starker analytischer Fähigkeiten zur Bewertung von Standortdaten und operativen Kennzahlen.
- Verantwortung für die Überprüfung, Abstimmung und Aufsicht über Studienmedikamente/IMP.
- Unterstützung bei der Bereitstellung des Zugangs zu relevanten BMS- und Anbietersystemen für das Personal der klinischen Prüfstandorte.
- Durchführung zeitnaher Standortschließungsaktivitäten, wenn alle erforderlichen Protokollbesuche und Nachverfolgungen abgeschlossen sind.
Qualifikationen & Erfahrung
- Abschluss/Zertifizierung/Lizenz: Bachelor-Abschluss erforderlich, vorzugsweise in den Lebenswissenschaften oder gleichwertig.
- Erfahrung: 2-3 Jahre relevante klinische Forschungserfahrung als Clinical Research Associate, in der Lage, unabhängig zu arbeiten.
- Kenntnisse und Verständnis der klinischen Forschungsprozesse, Vorschriften und Methodik.
- Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten (sowohl in Englisch als auch in der Landessprache).
- Fähigkeit, mehrere Protokolle in mehreren therapeutischen Bereichen zu verwalten, was Reisen erfordern kann.
Clinical Research Associate (m/w/d) – Region: Stuttgart, Heilbronn, Heidelberg Arbeitgeber: Bristol Myers Squibb
BMS ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Region Stuttgart, Heilbronn und Heidelberg eine dynamische Arbeitsumgebung bietet, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Schulungen fördert das Unternehmen das Wachstum seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig attraktive Benefits sowie ein unterstützendes Arbeitsklima, das Vielfalt und Inklusion schätzt. Die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung zu haben, macht diese Position besonders lohnend.
