Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von Qualitätsstrategien im Bereich Neurowissenschaften und manage ein Team.
- Unternehmen: Bristol Myers Squibb - ein innovatives Unternehmen, das Leben verändert.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Unterstützung für Menschen mit Behinderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte bedeutende klinische Studien und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Neurowissenschaft und mindestens 10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Arbeiten bei Bristol Myers Squibb ist alles andere als gewöhnlich. Hier geschieht jeden Tag einzigartig interessante Arbeit in jeder Abteilung. Von der Optimierung einer Produktionslinie bis hin zu den neuesten Durchbrüchen in der Zelltherapie – dies ist Arbeit, die das Leben von Patienten und die Karrieren derjenigen, die sie leisten, verändert. Sie haben die Möglichkeit, durch Chancen zu wachsen und zu gedeihen, die in Umfang und Maßstab ungewöhnlich sind, zusammen mit leistungsstarken Teams.
Wir erkennen die Bedeutung von Balance und Flexibilität in unserem Arbeitsumfeld an. Wir bieten eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Vorteilen, Dienstleistungen und Programmen, die unseren Mitarbeitern die Ressourcen bieten, um ihre Ziele sowohl im Beruf als auch im Privatleben zu verfolgen.
Positionszusammenfassung
Der Director, Development Quality - Neuroscience, ist hauptsächlich verantwortlich für die Gestaltung, Entwicklung und Implementierung risikobasierter Qualitätsmanagementstrategien zur Identifizierung, Bewertung und Minderung von Risiken während des klinischen Prüfprozesses. Dies gewährleistet die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, erhält die Zuverlässigkeit und Interpretierbarkeit der Prüfergebnisse, schützt die Patientensicherheit und wahrt die Qualität der Studiendaten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Sicherstellen, dass Qualitätsstrategien für das Neuroscience-Portfolio entwickelt werden, um schwerwiegende Nichteinhaltungen von GCP, dem Prüfprotokoll und geltenden regulatorischen Anforderungen zu vermeiden, zu erkennen und zu beheben.
- Überwachung der Entwicklung der Qualitätsnarrative (oder Äquivalente) auf ASSET / TA-Ebene, um das end-to-end risikobasierte Qualitätsmanagement für CtQ-Daten, Prozesse und Anbieter zu dokumentieren.
- Leitung eines Teams von Asset Quality Leads und Überwachung der Teamleistung, Bereitstellung von Anleitung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Partnerschaft mit der Drug Development-Organisation zur Förderung der Annahme von Quality by Design-Prinzipien.
- Sicherstellen, dass Risiken für kritische Qualitätsfaktoren proaktiv verwaltet werden.
- Führung, Anleitung und Coaching des R&D Risk Management-Teams.
- Bereitstellung von R&D Quality-Expertise und Schulungen zur Unterstützung effektiver RBM-Praktiken.
- Aufbau starker Partnerschaften mit Geschäftspartnern und Teilnahme an relevanten Governance-Ausschüssen.
- Schnelle Kommunikation und Eskalation von Qualitätsproblemen an die Geschäftsführung und Gesundheitsbehörden.
- Definition, Eigentum und Ausführung von R&D Quality-Prozessen.
- Einhalten der ICH (E8, E6, E9) und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
Weitere Verantwortlichkeiten
- Qualität in das Geschäft einbringen durch proaktive Unterstützung, Mentoring und Beratung.
- Führung multidisziplinärer oder funktionsübergreifender Projektteams.
Qualifikationen & Erfahrung
- Neuroscience-Erfahrung ist erforderlich.
- B.S. und/oder M.S. in Chemie, Biologie oder einem gesundheits- oder qualitätsbezogenen Bereich oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Training und Erfahrung.
- Mindestens 10+ Jahre QA-Erfahrung oder relevante Erfahrung im Qualitätsmanagement, in der biomedizinischen Wissenschaft, klinischen Entwicklung oder regulatorischen Compliance.
Erforderliche Kompetenzen
- Nachgewiesenes Wissen über ICH/GCP, regulatorische Richtlinien, klinische Forschungsprozesse und Prinzipien der Qualitätssicherung.
- Sehr erfahren in risikobasierten Qualitätsmanagementprinzipien.
- Umfassende Erfahrung in der Vorbereitung und Verwaltung von regulatorischen Inspektionen.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich.
- Projektmanagementfähigkeiten zur effektiven Verwaltung komplexer Aufgaben.
Wenn Sie auf eine Rolle stoßen, die Sie interessiert, aber nicht perfekt mit Ihrem Lebenslauf übereinstimmt, ermutigen wir Sie, sich trotzdem zu bewerben. Sie könnten nur einen Schritt von einer Arbeit entfernt sein, die Ihr Leben und Ihre Karriere transformiert.
Director, Development Quality Lead, Neuroscience - $187,700 - $227,445 A Year Arbeitgeber: Bristol Myers Squibb
BMS ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Region Stuttgart, Heilbronn und Heidelberg eine dynamische Arbeitsumgebung bietet, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Schulungen fördert das Unternehmen das Wachstum seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig attraktive Benefits sowie ein unterstützendes Arbeitsklima, das Vielfalt und Inklusion schätzt. Die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung zu haben, macht diese Position besonders lohnend.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bristol Myers Squibb!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bristol Myers Squibb für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Development Quality Lead, Neuroscience - $187,700 - $227,445 A Year mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bristol Myers Squibb passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bristol Myers Squibb anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bristol Myers Squibb vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bristol Myers Squibb. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
