Principal Scientist, Drug Product Development to Launch, Pharma MS&T

Arbeiten bei uns: Herausfordernd. Sinnvoll. Lebensverändernd. Diese Worte werden normalerweise nicht mit einem Job in Verbindung gebracht. Aber die Arbeit bei Bristol Myers Squibb ist alles andere als gewöhnlich. Hier geschieht jeden Tag in jeder Abteilung einzigartig interessante Arbeit. Von der Optimierung einer Produktionslinie bis hin zu den neuesten Durchbrüchen in der Zelltherapie – dies ist Arbeit, die das Leben von Patienten und die Karrieren derjenigen, die sie leisten, transformiert. Sie haben die Möglichkeit, durch Chancen zu wachsen und zu gedeihen, die in Umfang und Größe ungewöhnlich sind, zusammen mit leistungsstarken Teams. Bringen Sie Ihre Karriere weiter, als Sie es für möglich gehalten haben.

Funktionsbereich

• Technische Unterstützung für die External Manufacturing Organization (ExM) und Contract Manufacturing Organizations (CMOs) als Teamleiter oder individueller Mitarbeiter bereitstellen.
• Technische Unterstützung als Vertreter für die Arzneimittelentwicklung bis zur Markteinführung an die interne Produktionsorganisation von BMS bereitstellen.
• Sicherstellen, dass robuste Herstellungsprozesse an interne Standorte und/oder CMOs von Bristol Myers Squibb (BMS) Produktentwicklung (PD)/Global Product Development and Supply (GPS) oder CMO übertragen werden.
• Robuste Prozessleistung bei CMO während der kommerziellen Herstellung sicherstellen, indem kontinuierliche Prozessüberwachung, Operational Excellence (OPEX) usw. verwendet werden, um Versorgungsrisiken zu reduzieren.
• Aktuelles Wissen über Technologien aufrechterhalten, um den erfolgreichen Betrieb der ExM-Geschäftseinheit zu unterstützen.

Aufgaben / Verantwortlichkeiten

• Unterstützung des Auswahlprozesses für CMO/Anbieter und/oder interne Standorte – Vorbereitung technischer Informationspakete, Teilnahme an Due-Diligence- und Standortbewertungen, technische Bewertung von Anfragen für Informationen (RFIs) und Anfragen für Vorschläge (RFPs).
• Verantwortlich für den Technologietransfer zu Vertragsherstellungsorganisationen.
• Unterstützung regulatorischer Aktivitäten im Zusammenhang mit Änderungen an zugewiesenen Produkten.
• Unterstützung des operativen Managements von CMO gemäß der Governance-Struktur des Virtual Plant Teams (VPT).
• Fortlaufende technische Unterstützung für ExM/CMO bereitstellen, um die Einhaltung und Sicherheit der Versorgung sicherzustellen – Überprüfung von Kennzahlen, Abschluss von Untersuchungen, Überprüfung von Änderungsanträgen, Überprüfung der jährlichen Produktqualitätsbewertung (APQR), Prozessverbesserung; Implementierung von OPEX-Initiativen nach Bedarf.
• Vertretung von MS&T in VPT- und Projektteams; enge Zusammenarbeit mit dem Supply Relationship Manager und Projektteammitgliedern bei der Entwicklung von Strategien und Problemlösungsbemühungen.
• Wo angebracht, mit Marken-Teams und ExM-Geschäftseinheiten interagieren, um das Bewusstsein zu schärfen und Risiken für die Produktversorgung zu managen/mindern, Unterstützung bei der Identifizierung von kontinuierlichen Verbesserungs- und Geschäftskontinuitätsprojekten.
• Technische Leitung / Produkteigentümer für die Erstellung eines Robustheitsüberwachungsplans, Kontrollstrategie.
• Technische Aufsicht bieten, um eine kontinuierliche Prozessüberwachung für alle Produkte im Geltungsbereich sicherzustellen.
• Kommunikation der Ergebnisse von Produktleistungsbewertungen mit VPT und anderen Gruppen nach Bedarf.
• Identifizierung und Durchführung von Projekten zur Verbesserung der Robustheit, wo erforderlich.
• Unterstützung der Finanzen bei der Zusammenstellung des Budgets.
• Überwachung der Arbeit des MS&T-Managers/Wissenschaftlers nach Bedarf.

Erforderliche Kompetenzen

• Umfassende Kenntnisse in den folgenden Bereichen: Arzneimittelprodukt – anerkannt als technischer Leiter und Fachexperte für orale feste Darreichungsformen (OSD).
• Erfahrung im Umgang mit statistischer Software zur Analyse prozessbezogener Daten zur Bestimmung der Prozessfähigkeit oder zu Troubleshooting-Zwecken.
• Versiert im technischen Transfer von Produkten zu CMOs und/oder internen Standorten innerhalb des Budgets und gemäß dem Projektzeitplan; nachgewiesene Fähigkeit, ein oder mehrere Technologietransferprojekte mit minimaler Aufsicht zu leiten.
• Erfahrung in Änderungsmanagement, Untersuchungen, Prozessoptimierung.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, komplexe Studienpläne und wissenschaftliche Berichte zu verfassen; informiertes Linienmanagement über kritische Probleme im Zusammenhang mit der Produktfertigung und Prozessvalidierung.
• Tiefes Verständnis der Vorschriften bezüglich cGMP, Fertigung, Validierung, Qualitätssysteme, Geräteinnovationen, Upgrades und Instrumentierung.
• Fähigkeit, eigenständig und im Team zu arbeiten und Probleme bis zur Lösung voranzutreiben.

Erforderliche Qualifikationen und gewünschte Erfahrungen

• PhD in Wissenschaft oder einem verwandten Bereich mit 4-6 Jahren relevanter Erfahrung, ein Master-Abschluss mit 6-9 Jahren oder ein Bachelor-Abschluss mit 9-12 Jahren relevanter Erfahrung werden berücksichtigt.
• Nachweisliche Erfolge in pharmazeutischer Technologie, Technologietransfer, Prozessentwicklung, Prozessvalidierung und Fertigungsunterstützung/-aktivitäten.
• Erfahrung mit statistischer Software.
• Fähigkeit, auf allen Ebenen der Organisation zu interagieren, mit nachgewiesener Einflussnahme (z.B. Regulierung, Lieferkette, CMO), um Ziele zu erreichen.
• Fähigkeit, die geschäftlichen Auswirkungen technischer Entscheidungen zu verstehen.

Reise

Diese Position erfordert bis zu 20% Reisebereitschaft.

Vergütungsübersicht

New Brunswick – NJ – US $123,580 – $149,752. Die angegebenen Gehaltsspannen für diese Rolle gelten für eine Vollzeitbeschäftigung (FTE). Zusätzliche Anreize in Form von Bargeld und Aktienmöglichkeiten (je nach Berechtigung) können verfügbar sein. Der Startlohn berücksichtigt Merkmale des Jobs, wie erforderliche Fähigkeiten, wo der Job ausgeführt wird, den Arbeitszeitplan des Mitarbeiters, jobbezogenes Wissen und Erfahrung. Die endgültige individuelle Vergütung wird basierend auf nachgewiesener Erfahrung festgelegt.

Leistungen

• Gesundheitsversorgung – medizinische, pharmazeutische, zahnärztliche und augenärztliche Versorgung.
• Programme zur Unterstützung des Wohlbefindens wie BMS Well-Being Account, BMS Living Life Better und Employee Assistance Programs (EAP).
• Finanzielle Absicherung und Schutz – 401(k)-Plan, kurz- und langfristige Invalidität, Lebensversicherung, Unfallversicherung, ergänzende Krankenversicherung, Schutz bei Geschäftsreisen, persönlicher Haftpflichtschutz, Identitätsdiebstahlschutz, rechtliche Unterstützung und Unterstützung für Hinterbliebene.

Work-Life-Benefits

US-exempt Mitarbeiter: flexible Freizeit (unbegrenzt, mit Genehmigung des Managers, 11 bezahlte nationale Feiertage). Phoenix, AZ, Puerto Rico und Rayzebio exempt, nicht exempt, stundenweise Mitarbeiter: 160 Stunden bezahlter Urlaub pro Jahr für neue Mitarbeiter mit Genehmigung des Managers, 11 nationale Feiertage und 3 optionale Feiertage. Je nach Berechtigung können zusätzliche Freistellungen für Mitarbeiter unbegrenzte bezahlte Krankheitszeiten, bis zu 2 bezahlte Freiwilligentage pro Jahr, Flexibilität bei Sommerstunden, Beurlaubungen aus medizinischen, persönlichen, elterlichen, pflegerischen, Trauer- und militärischen Gründen sowie einen jährlichen globalen Shutdown zwischen Weihnachten und Neujahr umfassen. Alle globalen Mitarbeiter, Voll- und Teilzeit, die am Ende des Kalenderjahres aktiv bei BMS beschäftigt sind und direkt von BMS bezahlt werden, sind berechtigt, vom globalen Shutdown Gebrauch zu machen.

Unterstützung von Menschen mit Behinderungen

BMS setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen durch einen transparenten Rekrutierungsprozess, angemessene Arbeitsplatzanpassungen und fortlaufende Unterstützung in ihren Rollen erfolgreich sein können. Bewerber können vor der Annahme eines Stellenangebots um eine angemessene Arbeitsplatzanpassung bitten.

Rechte der Kandidaten

BMS wird qualifizierte Bewerber mit Vorstrafen und Verurteilungen gemäß den geltenden Gesetzen in Ihrer Region für eine Beschäftigung in Betracht ziehen. Wenn Sie in Los Angeles County leben oder erwarten, für diese Position eingestellt zu werden, besuchen Sie bitte die entsprechenden Ressourcen für wichtige zusätzliche Informationen.

Datenschutz

Wir werden niemals Zahlungen, finanzielle Informationen oder Sozialversicherungsnummern während unseres Bewerbungs- oder Rekrutierungsprozesses anfordern. Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie sich schützen können. Alle Daten, die im Zusammenhang mit Bewerbungen verarbeitet werden, werden gemäß den geltenden Datenschutzrichtlinien und -vorschriften behandelt.