Senior Medical Director, Radiopharmaceutical Imaging (RPI)

Bei RayzeBio ist jeder Tag eine Gelegenheit, bedeutende Veränderungen zu bewirken. Als Tochtergesellschaft von Bristol Myers Squibb kombiniert RayzeBio den agilen, innovativen Geist eines aufstrebenden Biotechnologieunternehmens mit der globalen Expertise und den Ressourcen eines führenden Innovators in der Onkologie. Unsere Mission ist es, transformative radiopharmazeutische Therapien zu entwickeln, die Patienten mit Krebs neue Hoffnung bieten. Hier werden Sie Teil eines multidisziplinären Teams, in dem Ihre Ideen geschätzt, Ihr Fachwissen verstärkt und Zusammenarbeit im Mittelpunkt unseres Handelns steht. Von Anfang an können Sie einen sofortigen Einfluss auf unsere Wissenschaft, unsere Teams und vor allem auf die Patienten ausüben.

Aufgaben:

• Definieren und Besitzen der Strategie für das Portfolio der diagnostischen Bildgebung und der Zielproduktprofile für nominierte Kandidaten, unter Berücksichtigung von Wettbewerbsanalysen und sich entwickelnden Standards der Versorgung.
• Leiten und Beeinflussen von funktionsübergreifenden Matrixteams und externen Partnern (Prüfer, akademische Mitarbeiter, CROs, zentrale Leser), um frühe und späte Bildgebungsstudien zu entwerfen und durchzuführen.
• Verantwortlich für Protokollkonzepte und kritische Dokumentinhalte, einschließlich Protokolle, Prüferbroschüren, SAP-Eingaben, klinische Studienberichte und wichtige regulatorische sowie medizinische Kommunikationen.
• Durchführen von medizinischen Überwachungs- und Datenprüfungsaktivitäten zur Unterstützung klinischer Studien.
• Bereitstellen medizinischer Aufsicht für die Durchführung von Studien, einschließlich Eignungs-/Risikoabschätzungen, Sicherheitsüberprüfung, medizinischer Überwachungsstrategie und Eskalationswegen in Zusammenarbeit mit der Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz.
• Führen der Governance für Bildgebungsprogramme, einschließlich Datenprüfungsaktivitäten und unabhängiger Datenüberwachungskomitees (IDMCs)/Datenüberwachungskomitees (DMCs) nach Bedarf.
• Übersetzen von Erkenntnissen aus Forschungs-, translationalen und nichtklinischen Studien in Möglichkeiten und Entscheidungspunkte für die Bildgebungsentwicklung; Synthese von Beweisen zur Unterstützung von Go/No-Go-Empfehlungen.
• Vorantreiben strategischer regulatorischer Engagements als klinischer Leiter für Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, einschließlich Strategien für Briefing-Pakete, Teilnahme an Meetings und Vertretung der klinischen Begründung.
• Aufbauen und Pflegen starker Beziehungen zu klinischen Prüfern und Meinungsführern; Vertreten von RayzeBio extern bei wissenschaftlichen Tagungen und Beratungsgremien nach Bedarf.
• Eng zusammenarbeiten mit CROs und Anbietern bei der Durchführung klinischer Studien für radiopharmazeutische Bildgebungsagenten.
• Teilnehmen an Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, Vorbereitung von Briefing-Büchern, Anfragen von Gesundheitsbehörden nach Informationen und regulatorischen Einreichungen.
• Zusammenarbeiten mit der medizinischen Abteilung und dem Vertrieb zur Entwicklung der Evidenzgenerierungsstrategie und Lebenszykluspläne für radiopharmazeutische Bildgebung innerhalb des breiteren Portfolios von RayzeBio.
• Beitragen zur Ressourcenplanung, Zeit- und Budgetmanagement, Risikominderung/Notfallplanung und Anbieterüberwachung, um die Lieferung gegen Meilensteine sicherzustellen.
• Nutzen von KI zur Verbesserung der Programm-, Portfolio- oder Funktionsleistung durch Priorisierung und skalierte Einführung.
• Bereitschaft zu reisen, etwa 30 % der Zeit. Abend- und Wochenendarbeit kann erforderlich sein.

Ausbildung und Erfahrung:

• MD (oder gleichwertig) mit über 8 Jahren Erfahrung in der Pharma-/Biotech-Branche und/oder relevanter akademischer klinischer Erfahrung, einschließlich umfangreicher Erfahrung in der Entwicklung diagnostischer Onkologie und/oder der Entwicklung radiopharmazeutischer Bildgebungsagenten durch regulatorische Einreichungen.
• Nachgewiesene Führung in der klinischen Entwicklung mit zunehmenden Verantwortlichkeiten, einschließlich der Leitung funktionsübergreifender Teams und der Steuerung von Strategien durch wichtige Entwicklungsentscheidungen.
• Erfahrung in der Entwicklung und Durchführung von Protokollen in frühen und späten Phasen, einschließlich Studienstart, Überwachung der Durchführung, Analyseeingaben und Berichterstattung.
• Nachgewiesene Erfahrung in der engen Zusammenarbeit mit Prüfstandorten (PIs, Sub-Prüfer, Koordinatoren) und im Management externer Anbieter (z. B. CROs, Bildgebungs-Kernlabore).

Fähigkeiten und Qualifikationen:

• Patientenorientiert mit tiefem Engagement für die Verbesserung der Ergebnisse für Menschen mit Krebs und Leidenschaft für die Entwicklung neuartiger radiopharmazeutischer und bildgebender Agenten.
• Strategischer klinischer Entwicklungsleiter, der die Richtung festlegen, Stakeholder ausrichten und Entscheidungen in einem schnelllebigen, verantwortungsbewussten Umfeld treffen kann.
• Nachgewiesene Fähigkeit, durch Einfluss in einer Matrixorganisation zu führen; in der Lage, Übereinstimmung über Funktionen und Ebenen hinweg, einschließlich der oberen Führungsebene, aufzubauen.
• Starkes wissenschaftliches Urteilsvermögen und Nutzen-Risiko-Denken; in der Lage, komplexe Bildgebungs- und klinische Daten zu interpretieren und Erkenntnisse in klare Entwicklungsempfehlungen zu übersetzen.
• Exekutive schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich überzeugender Präsentationen und der Fähigkeit, das Programm effektiv bei Gesundheitsbehörden und externen Experten zu vertreten.
• Starkes Verständnis der Entwicklung radiopharmazeutischer Bildgebungsagenten, zentraler Lesemuster, Bildgebungsendpunkte und betrieblicher Überlegungen für multizentrische Studien.
• Fähigkeit, in einem stark regulierten Umfeld zu arbeiten und die Richtlinien und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von RayzeBio einzuhalten.
• Solides Verständnis der GCP- und ICH-Richtlinien.

Körperliche Anforderungen:

• Während der Ausübung der Aufgaben dieses Jobs muss der Mitarbeiter regelmäßig sitzen, mit Händen und Armen greifen sowie sprechen oder hören.
• Der Mitarbeiter muss gelegentlich bis zu 20 Pfund heben und/oder bewegen.
• Bestimmte Sehfähigkeiten, die für diesen Job erforderlich sind, umfassen Nah- und Fernsicht.

Vergütung:

• Remote – Vereinigte Staaten: $241,768 - $292,966. Die angegebenen Gehaltsspannen gelten für diese Rolle auf Vollzeitbasis. Zusätzliche Anreize in Form von Bargeld und Aktien (je nach Berechtigung) können verfügbar sein.

Gesundheitsversorgung:

• Medizinische, pharmazeutische, zahnärztliche und augenärztliche Versorgung.

Unterstützung für das Wohlbefinden:

• Programme wie BMS Well-Being Account, BMS Living Life Better und Mitarbeiterhilfeprogramme (EAP).

Finanzielle Sicherheit und Schutz:

• 401(k)-Plan, kurz- und langfristige Invaliditätsversicherung, Lebensversicherung, Unfallversicherung, ergänzende Krankenversicherung, Schutz bei Geschäftsreisen, persönlicher Haftpflichtschutz, Identitätsdiebstahlschutz, rechtliche Unterstützung und Unterstützung für Überlebende.

Work-Life-Balance:

• Bezahlter Urlaub: Flexible und unbegrenzte Optionen für US-exempt Mitarbeiter, mit zusätzlichem bezahltem Krankheitsurlaub und Freiwilligentagen für berechtigte Mitarbeiter.

Unternehmensübersicht:

RayzeBio wurde 2024 von Bristol Myers Squibb übernommen und ist eine vollständig im Besitz befindliche Tochtergesellschaft von BMS; RayzeBio wird jedoch weiterhin als eigenständige Organisation operieren.

Unterstützung von Menschen mit Behinderungen:

BMS und RayzeBio setzen sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen durch einen transparenten Rekrutierungsprozess, angemessene Arbeitsplatzanpassungen und fortlaufende Unterstützung in ihren Rollen erfolgreich sein können. Bewerber können vor der Annahme eines Stellenangebots um eine angemessene Arbeitsplatzanpassung bitten.

Rechte der Kandidaten:

BMS und RayzeBio werden qualifizierte Bewerber mit Vorstrafen und Verurteilungen gemäß den geltenden Gesetzen in Ihrem Bereich für eine Anstellung in Betracht ziehen.