Senior Specialist - Technical Process Excellence, Commercial Operations

Arbeiten bei uns: Herausfordernd. Sinnvoll. Lebensverändernd. Diese Worte werden normalerweise nicht mit einem Job in Verbindung gebracht. Aber die Arbeit bei Bristol Myers Squibb ist alles andere als gewöhnlich. Hier geschieht jeden Tag in jeder Abteilung einzigartig interessante Arbeit. Von der Optimierung einer Produktionslinie bis zu den neuesten Durchbrüchen in der Zelltherapie, dies ist Arbeit, die das Leben von Patienten und die Karrieren derjenigen, die sie ausführen, transformiert. Sie haben die Möglichkeit, durch Chancen zu wachsen und zu gedeihen, die in Umfang und Größe ungewöhnlich sind, zusammen mit leistungsstarken Teams. Bringen Sie Ihre Karriere weiter, als Sie es für möglich gehalten haben.

Festanstellung: 1 Jahr

Stellt fortgeschrittene technische Führung sicher, um robuste, konforme und effiziente Herstellungsprozesse zu gewährleisten. Die Rolle umfasst komplexe technische Dokumentationen, unterstützt Aktivitäten im Lebenszyklus von Geräten und fungiert als Fachexperte für Herstellungsprozesse, MES und Datenintegrität. Durch praktische Expertise vor Ort, funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Führung von kontinuierlichen Verbesserungs- und Problemlösungsinitiativen unterstützt der Senior Specialist die betriebliche Exzellenz, die Ausführung von Qualitätsereignissen und das Änderungsmanagement in den kommerziellen Herstellungsoperationen.

Aufgaben/Verantwortlichkeiten:

• Bereitstellung von Fachwissen in Herstellungsprozessen
• Überprüfung und Genehmigung von Protokollen für technische Chargen
• Einbringen von Fachwissen während Risikoanalysen
• Erstellung von Protokollen für Nacharbeit/Wiedereinlagerung
• Schreiben und Verwalten technischer Dokumentationen
• Teilnahme an der Inbetriebnahme, FAT/SAT, IOQ, PQ und operativer Bereitschaft im Rahmen neuer Geräte
• Bereitstellung von Fachwissen in der Nutzung von Prozessautomatisierungssystemen (SAP, MES, HMI)
• Erstellung von Systemanforderungsdefinitionen und zugehörigen unterstützenden Qualitätsunterlagen und Dokumentationen
• Beitrag zu MES-Funktionalen Systemanforderungen und Unterstützung bei der Erstellung von MES-Rezepten/PRC/UAT als Fachexperte für Prozesseinheiten
• Leitung von Datenintegritätsrisikoanalysen
• Vorbereitung und Unterstützung der Betriebsteams bei der Einrichtung und Fehlersuche neuer Geräte
• Lieferantenmanagement im Zusammenhang mit Herstellungsanfragen
• Überprüfung der Qualifikationsdokumentation von Geräten
• Handeln als Geschäftsinhaber bei der systematischen Überprüfung und Genehmigung
• Nutzung des Capex-Prozesses für Kapitalfinanzierung
• Handeln als primärer Ansprechpartner für Bestellungen in der Herstellung
• Schreiben, Überprüfen und Genehmigen von LO/TO-Dokumentationen
• Teilnahme an Prozessfehlerbehebungen und Leistungsverbesserungsprojekten
• Leitung von A3-Problemlösungsinitiativen zu technischen Themen
• Eigenverantwortliche Leitung lokaler kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen
• Bereitstellung technischer Expertise für Untersuchungen, CAPAs, Prozessverbesserungen und andere verschiedene Themen auf Anfrage
• Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Sicherstellung der fristgerechten Schließung von Qualitätsunterlagen
• Eigenverantwortliche Leitung von Änderungssteuerungen nach Ermessen des Produktionsteams

Diese Stellenbeschreibung ist nicht als erschöpfend gedacht; zusätzliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten können nach Bedarf zugewiesen werden, um den geschäftlichen Anforderungen gerecht zu werden.

Qualifikationen:

• Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften
• 3–5 Jahre Erfahrung in technischen Operationen innerhalb eines GMP-Umfelds
• Kenntnisse in Validierung und technischer Dokumentation
• Fließende Kenntnisse in Französisch (verpflichtend) und Englisch
• Fortgeschrittener Abschluss in Ingenieurwesen, OSD-Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich
• Signifikante Erfahrung in regulierten pharmazeutischen Herstellungsumgebungen
• Starke Fachkenntnisse in Herstellungsprozessen, Lebenszyklus von Geräten und Qualifikationsaktivitäten (FAT/SAT, IOQ, PQ)
• Nachgewiesene Erfahrung mit SAP, MES, HMI und Prozessautomatisierungssystemen im GMP-Kontext
• Solider Hintergrund in technischer und qualitativer Dokumentation, Änderungssteuerung, CAPAs, Untersuchungen und Datenintegrität
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen und strukturiertem Problemlösen (z.B. A3)
• Starke Zusammenarbeit, Kommunikations- und technische Führungsfähigkeiten, mit Erfahrung in Audits und Inspektionen

Einzigartig interessante Arbeit, lebensverändernde Karrieren. Mit einer einzigen Vision, die so inspirierend ist wie „Das Leben der Patienten durch Wissenschaft verändern™“, spielt jeder BMS-Mitarbeiter eine integrale Rolle in der Arbeit, die weit über das Gewöhnliche hinausgeht. Jeder von uns ist befähigt, unsere individuellen Talente und einzigartigen Perspektiven in einer unterstützenden Kultur anzuwenden, die die globale Teilnahme an klinischen Studien fördert, während unsere gemeinsamen Werte von Leidenschaft, Innovation, Dringlichkeit, Verantwortung, Inklusion und Integrität das höchste Potenzial jedes unserer Kollegen zur Geltung bringen.

Rechte der Kandidaten: BMS wird qualifizierte Bewerber mit Vorstrafen und Verurteilungen gemäß den geltenden Gesetzen in Ihrer Region bei der Einstellung berücksichtigen.

Unterstützung von Menschen mit Behinderungen: BMS setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen durch einen transparenten Rekrutierungsprozess, angemessene Arbeitsplatzanpassungen und fortlaufende Unterstützung in ihren Rollen erfolgreich sein können. Bewerber können vor der Annahme eines Stellenangebots eine angemessene Arbeitsplatzanpassung anfordern. Wenn Sie angemessene Anpassungen bei der Bearbeitung dieser Bewerbung oder in irgendeinem Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen, richten Sie Ihre Anfragen an . Besuchen Sie unsere vollständige Erklärung zur Chancengleichheit in der Beschäftigung.