Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinische Strategie für innovative Radiopharmazeutika und transformiere Entdeckungen in klinische Programme.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Radiopharmazeutika mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Mentorship.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Krebspatienten.
- Qualifikationen: MD oder PhD mit 12+ Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Diese Rolle berichtet an den CMO und nimmt eine Schlüsselposition innerhalb der klinischen Entwicklungsorganisation ein. Der Vice President für die frühe Entwicklung wird die klinische Strategie und medizinische Aufsicht für das RayzeBio-Portfolio der nächsten Generation von radiopharmazeutischen Therapien leiten. Diese Rolle ist verantwortlich für die "First-in-Human"-Reise, die präklinische Entdeckungen in robuste, datengestützte klinische Programme umwandelt, die frühe Sicherheit, biologische Aktivität und therapeutisches Potenzial demonstrieren.
Diese Rolle bietet medizinische Leitung und qualitativ hochwertiges wissenschaftliches und klinisches Wissen, um die Strategie und Ausführung der klinischen Entwicklungspläne von RayzeBio für Moleküle in der frühen Entwicklung zu leiten. Zu den Verantwortlichkeiten gehören die Unterstützung bei der IND-Vorbereitung, Interaktionen mit den Regulierungsbehörden sowie das Design und die Durchführung von Phase 0/1 FIH-Klinikstudien. Diese Rolle wird funktionsübergreifende Teams leiten, die für das Design, die Implementierung, Überwachung, Analyse und Berichterstattung von Studien verantwortlich sind, die innerhalb des Portfolios von RayzeBio durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Programm den Bedürfnissen der Patienten und dem Geschäft von RayzeBio entspricht.
Diese Rolle wird mit den Onkologie-Führungskräften von BMS in Forschung und früher klinischer Entwicklung zusammenarbeiten, um geeignete Kombinationsstrategien über die Portfolios von BMS und RayzeBio zu entwickeln.
Hauptverantwortlichkeiten:- Klinische Entwicklungsstrategie: Design und Durchführung innovativer Phase 0/1-Klinikstudien. Definition des klinischen Weges zum Nachweis des Konzepts, einschließlich der Verwendung von theranostischen Paaren zur Beschleunigung der Patientenauswahl.
- Translational & Medizinische Aufsicht: Leitung der Übersetzung von präklinischer Pharmakologie und Toxikologie in First-in-Human-Dosierungsstrategien. Dienen als primäre medizinisch-wissenschaftliche Stimme für die Pipeline in der frühen Phase.
- Dosimetrie & PK/PD: Zusammenarbeit mit medizinischen Physikern zur Integration der Strahlendosimetrie in klinische Protokolle, um optimierte therapeutische Fenster und individuelle Patientensicherheit zu gewährleisten.
- Bildgebungsstrategie: Definition der Bildgebungsstrategie zur Bereitstellung früher Beweise für die Zielbindung, Biodistribution und Tumorreaktion.
- Regulatorische Liaison: Als führender klinischer Experte für Meetings mit globalen Gesundheitsbehörden (FDA/EMA) fungieren. Entwurf und Verteidigung klinischer Abschnitte von IND/CTA-Einreichungen, mit einem Fokus auf die Rechtfertigung von Dosiserhöhungsplänen und Sicherheitsüberwachung.
- KOL-Zusammenarbeit: Aufbau eines Netzwerks von akademischen Forschern und Spezialisten für Nuklearmedizin, um strategische Übereinstimmung mit Veränderungen in therapeutischen Landschaften und Zusammenarbeit an Programmen zur frühen Entwicklung sicherzustellen.
- Portfolio-Strategie: Leitung der Vermögensstrategien für RayzeBio-Produkte in der frühen klinischen Entwicklung.
- Mentoring: Aufbau und Mentoring der RayzeBio-Vermögens-Teams in der klinischen Entwicklung. Dienen als Manager und funktionsübergreifender Leiter innerhalb der RayzeBio-Organisation.
- Fortgeschrittene Ausbildung: MD oder PhD (MD/PhD bevorzugt) mit einer Spezialisierung in Onkologie, Nuklearmedizin oder einem verwandten Bereich.
- Klinische Tiefe: Über 12 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, mit nachgewiesener Erfolgsbilanz bei der Gestaltung von klinischen Protokollen in der frühen Phase für radiopharmazeutische Therapien.
- Nachgewiesene Führung klinischer und funktionsübergreifender Teams in einer Biotech-Umgebung.
- "First-in-Human" (FIH) Design: Eine Erfolgsbilanz bei der Gestaltung von Dosiserhöhungsstudien (z.B. Bayesian Optimal Interval oder 3+3 Designs), die speziell für radioaktive Medikamente zugeschnitten sind.
- Theranostische Strategie: Fachkenntnisse in der Umsetzung des Paradigmas "image-then-treat", insbesondere der klinischen Nutzung von PET/CT-Bildgebung zur Vorhersage der therapeutischen Reaktion für RPTs.
- Fortgeschrittene Dosimetriekenntnisse: Kenntnisse in klinischen Dosimetrieprotokollen zur Bestimmung der absorbierten Dosen für gefährdete Organe und Tumoren, um die Patientensicherheit und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
- Management der Radiotoxizität: Tiefes Verständnis der spezifischen Sicherheitsprofile von radiopharmazeutischen Produkten, einschließlich hämatologischer Toxizitäten, Nephrotoxizität und anderer sich entwickelnder Sicherheitszeichen.
- Quantitative Bildgebung: Fähigkeit, die Integration quantitativer Bildgebungsbiomarker in frühe Phase-Studien zu überwachen, um die Zielbindung und Biodistribution zu bewerten.
- Koordination von Lieferketten & Apotheken: Funktionale Kenntnisse über "just-in-time"-Produktion, Verwaltung der klinischen Schnittstelle mit Radioapotheken und Einschränkungen der Isotopenhaltbarkeit in einer Studienumgebung.
- Patientenorientiert: Tiefe Verpflichtung, die Bedürfnisse zu verstehen und das Leben von Krebspatienten zu verbessern, sowie eine Leidenschaft für die Entwicklung neuartiger Therapeutika.
- Zusammenarbeit und Agilität: Motivation, in einer schnelllebigen, hochverantwortlichen, kleinen Unternehmensumgebung zu arbeiten. Ein "Can-Do"-und kollegialer Profi, der durch Einfluss und zwischenmenschliche Fähigkeiten führt.
- Führung: Nachgewiesene Erfolgsbilanz in einem komprimierten Zeitrahmen; fähig, Aufgaben zu priorisieren und Fristen mit hohen Leistungsstandards und Aufmerksamkeit für Details einzuhalten. Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Stakeholder-Engagements über Entwicklungs- und Handelsorganisationen hinweg zu verwalten.
- Kommunikationsfähigkeiten: Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich Präsentationsfähigkeiten. Starke kritische, strategische und analytische Denkfähigkeiten.
- Externe KOL-Beziehungen: Erfahrung in der engen Zusammenarbeit mit Prüfzentren, einschließlich Hauptuntersuchern, Unteruntersuchern, Studienkoordinatoren und anderem Personal an Prüfzentren, das an klinischen Studien beteiligt ist.
- Einhaltung: Fähigkeit, in einer stark regulierten Umgebung zu arbeiten und alle Richtlinien und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von RayzeBio einzuhalten. Solides Verständnis der GCP- und ICH-Richtlinien.
Vice President, Early Clinical Development, Radiopharmaceutical Therapies Arbeitgeber: Bristol Myers Squibb
BMS ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Region Stuttgart, Heilbronn und Heidelberg eine dynamische Arbeitsumgebung bietet, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Schulungen fördert das Unternehmen das Wachstum seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig attraktive Benefits sowie ein unterstützendes Arbeitsklima, das Vielfalt und Inklusion schätzt. Die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung zu haben, macht diese Position besonders lohnend.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Vice President, Early Clinical Development, Radiopharmaceutical Therapies erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bristol Myers Squibb!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bristol Myers Squibb für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Vice President, Early Clinical Development, Radiopharmaceutical Therapies mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bristol Myers Squibb passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bristol Myers Squibb anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bristol Myers Squibb vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bristol Myers Squibb. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
