Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Team bei Zulassungsverfahren und erstelle wichtige Dokumente im eCTD Format.
- Unternehmen: Broeder Ruckh Consulting GmbH - ein innovatives Unternehmen in der Life Sciences Branche.
- Vorteile: Modernes Arbeitsumfeld, langfristige Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit Fokus auf Qualität und innovative Lösungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert. Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert. Das Unternehmen ist ein etablierter Anbieter im technischen Industrieumfeld mit Sitz in Hamburg. Es entwickelt und realisiert anspruchsvolle Lösungen für Kunden aus verschiedenen Branchen und legt Wert auf Qualität, Zuverlässigkeit und innovative Technologien.
Ein besonderer Fokus liegt auf einer engen Zusammenarbeit mit Kunden sowie einer praxisorientierten Umsetzung individueller Anforderungen. Das Unternehmen zeichnet sich durch ein modernes Arbeitsumfeld und eine langfristig ausgerichtete Unternehmensentwicklung aus.
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung der Regulatory Affairs Manager bei der Zusammenstellung der Zulassungsdokumente im eCTD Format
- Unterstützung bei nationalen und internationalen (weltweit) Zulassungsverfahren von der Einreichung des Antrags und der Unterlagen bis zur Erteilung der Marktzulassung
- Betreuung internationaler Zulassungsverfahren
- Erstellung und Pflege der Zulassungsdossiers im eCTD Manager
- Erstellung der Produktinformationstexte als auch des elektronischen Antragsformulars für Einreichungen in EU und US Verfahren
- Unterstützung bei der Prüfung und Zusammenstellungen von Unterlagen im Rahmen von Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen (national und international)
- Archivierung von Zulassungsunterlagen (z.B. im eCTD Manager)
- Kenntnis und Anwendung der aktuellen legislativen und regulatorischen Vorgaben im Bereich eRA
- Zusammenarbeit mit externen Partnern und Kunden wie auch innerhalb der Firma
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z.B. pharmazeutisch-technische Assistenz)
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung als Regulatory Affairs-Assistenz
- Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Erfahrung in Datenbanksystemen wie z.B. eCTD Manager
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Für detailliertere Informationen zum Unternehmen, der Position und dem Bewerbungsprozess, melden Sie sich gerne bei mir.
Regulatory Affairs Assistant (gn) Arbeitgeber: Broeder Ruckh Consulting GmbH
Die Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der nicht nur auf die fachliche Entwicklung seiner Mitarbeitenden Wert legt, sondern auch eine positive und unterstützende Arbeitskultur fördert. Mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem modernen Standort, der E-Ladestationen und kostenfreie Parkplätze bietet, schaffen wir ein Umfeld, in dem Sie Ihre Karriere im Bereich Life Sciences erfolgreich gestalten können.
Kontaktdaten:
Broeder Ruckh Consulting GmbH Recruiting-Team
