Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Management von Zulassungen und entwickle regulatorische Strategien für innovative Therapien.
- Unternehmen: Modernes pharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Anästhesie und Intensivmedizin.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Karrierechancen in der Life Sciences Branche.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung und arbeite an lebensrettenden Therapien.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Kenntnisse des EU-Regulierungsrahmens.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 70000 - 90000 € pro Jahr.
Die Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert. Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert. Unser Mandant ist ein modernes pharmazeutisches Unternehmen, das für pharmazeutische Innovation und Patientenversorgung auf höchstem Niveau steht – mit einem klaren Fokus auf Anästhesie, Intensivmedizin und lebensrettende Therapien.
Ihre Aufgaben:
- Management von Zulassungen in verschiedenen Ländern (EU, UK, US, JP usw.)
- RA-Management von Lizenzpartnern
- Management von eCTD-Einreichungen (z. B. Änderungen, Verlängerungen, Erneuerungen usw.)
- Starke Unterstützung der klinischen Entwicklung
- Verantwortung für den regulatorischen Austausch mit Behörden (z. B. pre-submission meetings, scientific advice meetings, behördliche Rückfragen usw.), einschließlich Dokumentenmanagement
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien im Hinblick auf die Unternehmensziele
- Leitung der Pflege von IB, PBRER, DSUR, CCDS und anderen Dokumenten
- SOP-Management
Ihr Profil:
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich (Drug) Regulatory Affairs
- Kenntnisse des EU-Regulierungsrahmens
- Regulatorisches Lebenszyklusmanagement im Hinblick auf geschäftliche Anforderungen (CP, DCP, MRP, NP)
- Idealerweise Kenntnisse der EU-Verordnung (CTR) 536/2014 und mit CTIS
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern
- Englisch fließend, Deutsch von Vorteil
Für detailliertere Informationen zum Unternehmen, der Position und dem Bewerbungsprozess, melden Sie sich gerne bei mir. Marcus Ruckh, Geschäftsführer, marcus@broeder-ruckh.de
Senior Manager Regulatory Affairs (gn) Arbeitgeber: Broeder Ruckh Consulting GmbH
Die Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Life Sciences Branche nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten. Mit einem klaren Fokus auf pharmazeutische Innovation und Patientenversorgung fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten kontinuierlich zu erweitern und an bedeutenden Projekten mitzuwirken.
Kontaktdaten:
Broeder Ruckh Consulting GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager Regulatory Affairs (gn) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen, die dir helfen können, deinen Traumjob im Bereich Regulatory Affairs zu finden.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an möglichen Positionen. Manchmal sind die besten Jobs nicht einmal ausgeschrieben!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über das Unternehmen und seine Produkte, bevor du zu einem Vorstellungsgespräch gehst. Lass uns sicherstellen, dass du die richtigen Fragen stellst und deine Kenntnisse über den regulatorischen Rahmen überzeugend präsentierst.
✨Follow-up nach dem Gespräch!
Vergiss nicht, nach einem Interview eine Dankesnachricht zu senden. Das zeigt dein Interesse und deine Professionalität. Lass uns gemeinsam einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager Regulatory Affairs (gn) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Authentizität ist der Schlüssel, also lass deine Persönlichkeit durchscheinen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Mach es relevant!:Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stelle. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen. Das zeigt uns, dass du die Stellenanzeige wirklich gelesen hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Broeder Ruckh Consulting GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Informiere dich gründlich über die Life Sciences Branche und die spezifischen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige, dass du die aktuellen Trends und Vorschriften kennst, insbesondere in Bezug auf die EU-Regulierungsrahmen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt oder Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen überzeugend zu präsentieren.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten oder Herausforderungen, mit denen das Unternehmen konfrontiert ist.
✨Kommuniziere klar und präzise
Achte darauf, dass du während des Interviews klar und strukturiert kommunizierst. Verwende Fachbegriffe, die in der Branche üblich sind, aber erkläre sie auch, wenn nötig. So zeigst du, dass du sowohl fachlich kompetent als auch in der Lage bist, komplexe Informationen verständlich zu vermitteln.
