Quality & Change Koordinator (m/w/d) Packmittel Medizintechnik in Mannheim (1621)

Einleitung Ihre Karriere in der innovativen Diagnostik. Entfalten Sie Ihr Potenzial im Qualitätsmanagement: Mit BRÜGGEN ENGINEERING übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Optimierung von Packmitteln für pharmazeutische Diagnostika. Im Projekt-Team in Mannheim erwartet Sie eine Position, in der Qualität auf Innovation trifft. Ihre Expertise im Change Management, der GxP-konformen Dokumentation sowie in der Zusammenarbeit mit Packmittellieferanten trägt entscheidend zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur nachhaltigen Produktentwicklung in der Medizintechnik und Pharmaindustrie bei.

Aufgaben

• Packmittel entwickeln: Sie wirken an der Entwicklung von Primärverpackungen für Diagnostika mit und bearbeiten Änderungsanträge gemeinsam mit erfahrenen Expert:innen.
• Qualitätsvorausplanung: Sie koordinieren technische Details mit Lieferanten, insbesondere zu Fertigungstoleranzen bei Spritzguss- und Extrusionsblasformprozessen.
• Freigabeprozesse begleiten: Sie unterstützen bei der Qualifizierung von externen Herstellverfahren im regulierten Umfeld.
• Risikobewertung: Sie bringen sich bei der Weiterentwicklung des Risikomanagements in der Packmittelentwicklung ein.
• Compliance sicherstellen: Sie arbeiten an Change-Projekten mit und gewährleisten die Einhaltung von Standards.
• Dokumentation führen: Sie erstellen und pflegen qualitätsrelevante Unterlagen gemäß pharmazeutischer Richtlinien (z.B. GxP).

Qualifikation

• Abgeschlossenes (Ingenieurs-)Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
• Branchenerfahrung: Berufspraxis im Umgang mit Verpackungskomponenten, idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnik.
• Technisches Verständnis: Erste Kenntnisse in der Kunststoffverarbeitung (z. B. Spritzgießen, Extrusionsblasformen) sind wünschenswert.
• Regulatorisches Know-how: Erfahrung mit Qualitätsplanung und Abläufen im GMP-regulierten Umfeld.
• Kommunikationsstärke: Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Ansprechpartnern.
• Arbeitsstil: Sie arbeiten strukturiert, lösungsorientiert und zuverlässig.

Benefits

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING in Mannheim, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Pharmabranche, gestalten Sie Change-Prozesse und Packmittelprojekte, die höchste Qualitätsstandards mit modernen Lösungen verbinden.
• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Noch ein paar Worte zum Schluss: Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist: Herr Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann.