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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage international regulations for IVD products and ensure compliance.
- Arbeitgeber: Join Bruker, a global leader in analytical measurement systems for life sciences.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a full-time position with opportunities for professional growth and development.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team impacting global health through innovative diagnostics.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in a relevant natural science and experience in regulatory affairs preferred.
- Andere Informationen: Fluent German and English required; strong communication and organizational skills essential.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Überblick
Die Unternehmen der Bruker Corporation sind weltweit führende Hersteller analytischer Mess-Systeme für die Life Sciences. Seit mehr als 60 Jahren hat Bruker eine einzige Idee verfolgt: Für jede Aufgabe in der Analytik die beste technologische Lösung zu liefern. Heute arbeiten auf der ganzen Welt mehr als 10.000 Mitarbeiter an über 100 Standorten auf allen Kontinenten an dieser Herausforderung.
Wir suchen ab sofort in Vollzeit für unseren Standort in Bremen einen Regulatory Affairs Manager (m/f/d).
Aufgaben/Verantwortlichkeiten
- Beschaffung, Analyse und anwendungsorientierte Interpretation von internationalen Gesetzen, Verordnungen, Normen und Standards bezüglich der IVD Produkte und Umsetzung dieser in interne Handlungsanweisungen
- Weltweite Unterstützung der BRUKER Daltonik GmbH bei der Umsetzung von Regulatory Affairs Anforderungen hinsichtlich in vitro diagnostische Produkte
- Eigenständige Beratung und Unterstützung von Bruker Mitarbeitern hinsichtlich der Erzielung und Aufrechterhaltung gesetzlicher Konformität als Voraussetzung für den weltweiten IVD Produkte Marktzugang
- Praxisbezogene Unterstützung der BRUKER Daltonik GmbH und der Regionalgesellschaften bei der Implementierung von internationalen behördlichen Anforderungen (z.B. Produkt- und Hersteller Registrierung, Lizensierung)
- Selbstständige Recherche der Zulassungs- und Registrierungsanforderungen für alle regulierten Länder hinsichtlich IVD
- Länderbetreuung bezüglich aller Regulatory Affairs Themen mit Fokus auf IVD Produkte
- Selbstständige Verhandlung mit Behörden und anderen externen Institutionen z.B. in Rahmen der Produktzulassungen/-registrierungen
- Selbstständige Erstellung von deutsch- und englischsprachigen Anforderungsdokumenten für Regulatory Affairs mit Fokus auf IVD
- Abstimmung und Unterstützung des Qualitätsmanagements und der Applikation Development-Abteilung bei der Realisierung und Durchführung von EN ISO 13485 Prozessen sowie bei Audits
- Selbstständige Erstellung des Schulungsmaterials für Regulatory Affairs Erfordernisse
- Überwachung bestehender Registrierungen und ggf. Re-Registrierungen
- Mitarbeit bei der Priorisierung der Länderregistrierung in Bezug auf IVD-Produkte
Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (BA/MA oder Diplom) einer relevanten Naturwissenschaft
- Erste relevante Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im internationalen Umfeld
- Erfahrung im regulatorischen/klinischen Projektmanagement von Vorteil
- Spezifische Kenntnisse von EU und internationalen regulatorischen Anforderungen
- Gute Kenntnisse in MS Office, Erfahrung mit Datenbanken wie Access wäre von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige Arbeitsweise, Organisationstalent und die Fähigkeit an mehreren Projekten parallel zu arbeiten
- Team Player mit der Fähigkeit im internationalen Umfeld in interdisziplinären Teams zu arbeiten
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Bruker Corporation
Kontaktperson:
Bruker Corporation HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei Bruker herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der IVD-Produkte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich regulatorische Anforderungen verändern können.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit internationalen regulatorischen Anforderungen demonstrieren. Das zeigt, dass du praxisorientiert denkst.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen. Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, dass du klar und überzeugend kommunizieren kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Regulatory Affairs Managers wichtig sind. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine bisherigen Erfahrungen im regulatorischen Umfeld, insbesondere im Bereich IVD-Produkte. Zeige auf, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse den Anforderungen der Bruker Corporation entsprechen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und dein Interesse an der Bruker Corporation deutlich macht. Gehe darauf ein, wie du zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen kannst.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben klar strukturiert und professionell gestaltet sind, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bruker Corporation vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen EU und internationalen regulatorischen Anforderungen für IVD-Produkte vertraut. Zeige im Interview, dass du die Gesetze und Normen nicht nur kennst, sondern auch in der Lage bist, diese praxisorientiert zu interpretieren.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im regulatorischen Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit Behörden demonstrieren. Dies zeigt, dass du die nötige Erfahrung mitbringst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine starke Kommunikationsfähigkeit erfordert, solltest du im Interview darauf eingehen, wie du erfolgreich mit interdisziplinären Teams und externen Institutionen kommuniziert hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele für deine Verhandlungsgeschicklichkeit zu geben.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Bruker, indem du Fragen stellst, die auf Teamarbeit und internationale Zusammenarbeit abzielen. Dies zeigt, dass du ein Teamplayer bist und gut in das internationale Umfeld passen würdest.
