Quality Engineer (m/w/d)

Antrags-Nr.: 2025-17831 ## Aufgaben/Verantwortlichkeiten – Unterstützung bei der Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 sowie IVDR – Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Umsetzung von Verbesserungen in QMS Prozessen – Planung und Koordination vom Lieferantenmanagement – Planung und Koordination vom Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen – Beratung und Schulung aller Bereiche zu qualitätsrelevanten Themen – Unterstützung des QMB / PRRC-QM in allen qualitätsrelevanten Tätigkeiten – Mitarbeit in qualitätsrelevanten Projekten (lokal und standortübergreifend) ## Qualifikationen – Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik – Berufserfahrung in der Medizintechnik- oder IVD-Branche idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswert – Kenntnisse/Zusatzqualifikation im Bereichen Qualitätsmanagement wünschenswert – Erfahrung mit CAQ- und/oder ERP-Datenbanksystemen wünschenswert – Kenntnisse von relevanten Regularien (ISO13495, MDR, IVDR, 21CFR820) wünschenswert – Gute MS-Office Kenntnisse – Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift – Teamfähigkeit – Zielorientierte Arbeitsweise – Hohes Verantwortungsbewusstsein – Kommunikations- und Moderationsfähigkeit – Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise nach Vorgabe