Ihre Aufgaben
- Verantwortung für GMP-konforme Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf Change Management, Audits und Compliance
- Bewertung, Freigabe und Nachverfolgung von Changes gemäß GMP-Richtlinien im eQMS
- Planung und Durchführung von GMP-, Kunden- und Behördenaudits inkl. Audit-Facilitation
- CAPA-Management sowie Nachverfolgung und Umsetzung von Audit-Findings
- Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, QC, Technik, Entwicklung und Supply Chain
- Ansprechpartner für Kunden und Auditoren bei qualitätsrelevanten GMP-Themen
- Mitwirkung an Prozessverbesserungen im Bereich Qualität und Compliance
Ihre Qualifikationen
Profil
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Pharma-/Life-Science-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in GMP-Regularien, Change Control, Audits und eQMS-Systemen
- Erfahrung mit CAPA-Prozessen sowie idealerweise SAP und Veeva
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Stakeholder-Management
- Strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
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Quality Assurance Sr. Manager - Change Manager (w/m/d) in Gronau Arbeitgeber: Brunel GmbH NL Braunschweig
Brunel GmbH NL Braunschweig ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und Ihre Karriere als Entwicklungsingenieur im Bereich funktionale Sicherheit voranzutreiben. Mit einer Vielzahl an Projekten in unterschiedlichen Branchen und einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung, profitieren Sie von attraktiven Arbeitsaufgaben, außergewöhnlichen Karriereperspektiven und der Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters. Bei Brunel haben Sie die Chance, aktiv am technologischen Fortschritt mitzuwirken und Teil eines internationalen Teams zu werden, das über 12.000 Mitarbeiter in mehr als 40 Ländern umfasst.
Kontaktdaten:
Brunel GmbH NL Braunschweig Recruiting-Team
