Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Quality Specialist Change Control.
Ihre Aufgaben
- Koordination, Administration und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen im GMP-regulierten Umfeld.
- Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung geplanter Änderungen gemäß interner Qualitätsrichtlinien und regulatorischer Anforderungen.
- Mitarbeit als QA-Ansprechpartner in lokalen und globalen cross-funktionalen Teams zur Bewertung und Umsetzung von Änderungen.
- Erstellung und Auswertung von Change-Control-Kennzahlen sowie qualitätsrelevanten Reports.
- Unterstützung bei Inspektionen, Audits und behördlichen Anforderungen im Zusammenhang mit dem Änderungsmanagement.
- Schulung von Anwendern sowie kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung der Change-Management-Prozesse.
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Gute Kenntnisse der geltenden cGMP-Anforderungen, insbesondere gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise TrackWise / OneTrack
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, analytische und teamorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet.
- Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!
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Quality Specialist Change Control (w/m/d) in Mannheim Arbeitgeber: Brunel GmbH NL Mannheim
Brunel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln. Mit unbefristeten Festanstellungen, einem maßgeschneiderten Haustarifvertrag und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir Ihre Karriere im Bereich Prozessleittechnik. Unsere offene und teamorientierte Unternehmenskultur sowie die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters machen Brunel zu einem attraktiven Arbeitsplatz.
