Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung regulatorischer Aktivitäten und Koordination von Zulassungsprojekten für internationale Märkte.
- Unternehmen: Brunel, ein expandierender Ingenieurdienstleister mit über 45 Standorten in der DACH-CZ Region.
- Vorteile: Unbefristete Verträge, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und individuelle Fortbildungen.
- Weitere Informationen: Vielfältige Unternehmenskultur und hervorragende Karriereperspektiven in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte den Produktlebenszyklus mit und arbeite an innovativen Lösungen im Medizintechnik-Bereich.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder Medizintechnik und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Betreuung regulatorischer Aktivitäten für internationale Märkte
- Koordination bereichsübergreifender Zulassungsprojekte
- Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung globaler Registrierungsstrategien
- Sicherstellung einer fristgerechten Erstellung regulatorischer Unterlagen
- Bewertung von Produktänderungen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
- Zusammenarbeit mit internationalen Teams, Behörden und externen Partnern
- Begleitung des gesamten Produktlebenszyklus aus regulatorischer Sicht
- Analyse neuer Vorschriften und Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Unterstützung bei Software- und Medizinproduktezulassungen
- Optimierung bestehender Prozesse im regulatorischen Umfeld
- Kommunikation regulatorischer Anforderungen an verschiedene Fachbereiche
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Biologie, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management oder Medical Devices
- Gute Kenntnisse der europäischen Medizinprodukte-Regularien (MDR / IVDR)
- Erfahrung in der Koordination komplexer Projekte und Schnittstellen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke sowie Freude an internationaler Zusammenarbeit
Ihre Vorteile
- Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven
- Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen.
- Dazu gehören neben abwechslungsreichen Aufgaben individuelle Fortbildungen und Trainings, um Sie optimal zu fördern und auf zukünftige Projekte vorzubereiten.
- Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT.
Regulatory Affairs Specialist - Medizintechnik & Diagnostik Arbeitgeber: Brunel GmbH NL Mannheim
Brunel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln. Mit unbefristeten Festanstellungen, einem maßgeschneiderten Haustarifvertrag und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir Ihre Karriere im Bereich Prozessleittechnik. Unsere offene und teamorientierte Unternehmenskultur sowie die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters machen Brunel zu einem attraktiven Arbeitsplatz.
