Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung regulatorischer Aktivitäten und Koordination von Zulassungsprojekten in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Brunel, ein expandierender Ingenieurdienstleister mit internationaler Präsenz.
- Vorteile: Unbefristete Verträge, 30 Tage Urlaub, individuelle Fortbildungen und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Vielfältige Unternehmenskultur und hervorragende Karriereperspektiven in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Projekten mit globalem Einfluss.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder Medizintechnik und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Betreuung regulatorischer Aktivitäten für internationale Märkte
- Koordination bereichsübergreifender Zulassungsprojekte
- Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung globaler Registrierungsstrategien
- Sicherstellung einer fristgerechten Erstellung regulatorischer Unterlagen
- Bewertung von Produktänderungen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
- Zusammenarbeit mit internationalen Teams, Behörden und externen Partnern
- Begleitung des gesamten Produktlebenszyklus aus regulatorischer Sicht
- Analyse neuer Vorschriften und Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Unterstützung bei Software- und Medizinproduktezulassungen
- Optimierung bestehender Prozesse im regulatorischen Umfeld
- Kommunikation regulatorischer Anforderungen an verschiedene Fachbereiche
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Biologie, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management oder Medical Devices
- Gute Kenntnisse der europäischen Medizinprodukte-Regularien (MDR / IVDR)
- Erfahrung in der Koordination komplexer Projekte und Schnittstellen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke sowie Freude an internationaler Zusammenarbeit
Ihre Vorteile
- Unbefristete Arbeitsverträge
- 30 Tage Urlaub
- Arbeitskontenregelung
- Betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT.
Regulatory Affairs Specialist - Medizintechnik & Diagnostik Arbeitgeber: Brunel NL Mannheim
Brunel bietet Ihnen als Fachkraft in der pharmazeutischen Produktion nicht nur ein spannendes Arbeitsumfeld, sondern auch eine Unternehmenskultur, die von Wertschätzung und Vielfalt geprägt ist. Mit unbefristeten Arbeitsverträgen, 30 Tagen Urlaub und individuellen Fortbildungsmöglichkeiten fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung in einem expandierenden Unternehmen mit über 45 Standorten in der DACH-CZ Region.
