Auf einen Blick
- Aufgaben: Optimiere Designkontrollprozesse und arbeite an innovativen medizinischen Geräten.
- Unternehmen: Brunel, ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Langfristige Karrierechancen in spannenden Projekten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder Lebenswissenschaften und Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Um unser Team zu verstärken, suchen wir einen erfahrenen Fachmann im Bereich Prozess-Exzellenz, Designkontrolle und Dokumentation von Medizinprodukten. In dieser Rolle werden Sie die Weiterentwicklung der regulatorischen und technischen Entwicklungsprozesse vorantreiben, Designkontrollaktivitäten optimieren und eng mit funktionsübergreifenden Teams aus Entwicklung, Qualität, Regulierungsangelegenheiten und Ingenieurwesen zusammenarbeiten.
- Weiterentwicklung und Optimierung der Designkontrollprozesse
- Pflege und Verbesserung der Dokumentation des Design History File (DHF)
- Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
- Unterstützung von Projekten zu Arzneimittel-Geräte-Kombinationen
- Beitrag zur Standardisierung und Digitalisierung von Entwicklungsprozessen
- Vorbereitung wissenschaftlicher und technischer Dokumentationen für regulatorische Einreichungen
- Unterstützung von Aktivitäten zur klinischen Evidenzbewertung
- Implementierung neuer Dokumentationsstrategien, Vorlagen und Qualitätsstandards
- Beratung von Stakeholdern zu Designkontroll- und Änderungssteuerungsprozessen
- Teilnahme an internationalen kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
Ihr Profil
- Abschluss (Bachelor, Master oder PhD) in Biomedizintechnik, Medizintechnik, Maschinenbau, Lebenswissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich
- Erste Berufserfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
- Kenntnis der regulatorischen Anforderungen, insbesondere EU MDR und ISO 13485
- Vertrautheit mit 21 CFR Part 820 und 21 CFR Part 4 ist von Vorteil
- Erfahrung in der Designkontrolle ist vorteilhaft
- Strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise
- Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Fähigkeit, effektiv in internationalen und interdisziplinären Teams zu arbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Was wir bieten
- Arbeitszeit: 30 bis 38 Stunden pro Woche (80% bis 100%)
- Hybrides Arbeitsmodell mit bis zu 40% Remote-Arbeit
- Unbefristeter Arbeitsvertrag mit Brunel
- Attraktives Gehaltspaket über dem geltenden Tarifvertrag
- Individuelle Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten mit einem Gleitzeitmodell
- Langfristige Karriereperspektiven in innovativen Projekten
- Mitarbeitervorteilsprogramm und Jubiläumsprämien
Expert in Process and Design Control for Medical Devices (w/m/d) Arbeitgeber: Brunel
Als Servicetechniker Elektrotechnik / Tanktechnik im Großraum Köln profitieren Sie von einer unbefristeten Festanstellung in einem expandierenden Unternehmen, das Wert auf individuelle Weiterbildung und persönliche Entwicklung legt. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Kundenorientierung, während ein Haustarifvertrag faire Gehälter und umfassende Sozialleistungen garantiert. Arbeiten Sie in einem dynamischen Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Fähigkeiten in der Wartung und Instandhaltung technischer Anlagen weiter auszubauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Expert in Process and Design Control for Medical Devices (w/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Brunel zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Brunel aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Brunel vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Brunel passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert in Process and Design Control for Medical Devices (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Brunel entscheidend sein, um deine Qualifikation für Expert in Process and Design Control for Medical Devices (w/m/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Brunel im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Brunel einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Brunel vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Brunel könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Brunel wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Brunel sicher beeindruckend ist.
