Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der GMP-Compliance und Datenintegrität in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem innovativen und qualitätsorientierten Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und mache einen echten Unterschied in der Branche.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Über den Job
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
- Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
- Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
- Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
- Verantwortung für das Complaint Management
- Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
- Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews
- Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen
- Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren
- Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen
- Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten Vorgaben
- Eskalationsmanagement bei qualitätskritischen Sachverhalten
- Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
- Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams
- Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich Qualitätssicherung
- Steuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am Standort
- Entscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen Fragestellungen
- Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
- Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten Themen
- Abstimmung mit Corporate QA sowie weiteren Standorten
- Reisebereitschaft im Rahmen der Funktion
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse
- Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentationssystemen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe
- Führungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und Entscheidungsstärke
- Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Engagement
Ihre Vorteile
Head of QA GMP Compliance (m/w/d) Arbeitgeber: Brunel
Als Servicetechniker Elektrotechnik / Tanktechnik im Großraum Köln profitieren Sie von einer unbefristeten Festanstellung in einem expandierenden Unternehmen, das Wert auf individuelle Weiterbildung und persönliche Entwicklung legt. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Kundenorientierung, während ein Haustarifvertrag faire Gehälter und umfassende Sozialleistungen garantiert. Arbeiten Sie in einem dynamischen Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Fähigkeiten in der Wartung und Instandhaltung technischer Anlagen weiter auszubauen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of QA GMP Compliance (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
GMP-Compliance
Datenintegrität
CAPA-Management
Change-Control
Abweichungsmanagement
Behördeninspektionen
Kunden-Audits
