Overview
In dieser Rolle unterstützen Sie die Erstellung und Pflege regulatorisch relevanter Dokumentationen sowie die Begleitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden. Sie arbeiten an Quality Plans, Audits und qualitätsrelevanten Projekten mit und sichern GxP-Vorgaben sowie interne Qualitätsstandards. Zudem treiben Sie Deviations-, CAPA- und Root-Cause-Analysen voran und optimieren Qualitätsprozesse. Ihre Arbeit erfolgt im internationalen Umfeld und schließt IT-Systeme, Equipment und externe Partner mit ein. Sie arbeiten eigenverantwortlich und verfolgen nachhaltige Verbesserungen mit klarem Fokus auf Compliance und Patientensicherheit.
Leistungen / Benefits
- unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Gleitzeitmodell
- individuelle Fortbildungen und Trainings
- regelmäßige Feedback-Gespräche
- vielfältige Unternehmenskultur
- Wertschätzung und Zusammenarbeit
Verantwortungsbereiche
- Pflege regulatorischer Dokumentationen und Vorbereitung von Behördeninspektionen
- Begleitung von Quality Plans, Audits und qualitätsrelevanten Projekten
- Sicherstellung der Einhaltung von GxP und internen Standards
- Bearbeitung von Deviations, CAPA und Root Cause Analysis sowie Umsetzung und Dokumentation
- Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten in Qualitäts- und Compliance-Prozessen
- Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente, Prozesse und Deliverables
- Unterstützung qualitätsrelevanter Aktivitäten in IT-Systemen, mit Equipment, externen Partnern und klinischen Programmen
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Quality Management oder Compliance
- Fundierte Kenntnisse im GxP-Umfeld und regulatorischen Qualitätsanforderungen
- Erfahrung mit Deviations, CAPA und Root Cause Analysis
- Erfahrung mit Audits und Health Authority Inspections vorteilhaft
- Kenntnisse in Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen
- Erfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder Life-Sciences-Umfeld
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein
- Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten in internationalem Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil
- Analytische Fähigkeiten
- Kommunikations- und Koordinationsstärke
- Eigenverantwortung
- GxP-Kenntnisse
- Deviations-Management
- CAPA-Prozesse
R&D Quality Manager (m/w/d) in Kufstein Arbeitgeber: Brunel
Brunel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Elektrokonstrukteur / Elektroplaner mit EPLAN die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und expandierenden Ingenieurdienstleister zu arbeiten. Mit über 40 Standorten in der DACH-CZ Region und mehr als 12.000 Mitarbeitern weltweit profitieren Sie von attraktiven Arbeitsaufgaben, individuellen Fortbildungsmöglichkeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die auf kontinuierliche Entwicklung und Zusammenarbeit setzt. Genießen Sie zudem die Sicherheit eines unbefristeten Arbeitsvertrags und zahlreiche Benefits wie 30 Tage Urlaub und eine arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
