Overview
In dieser Position unterstützen Sie die pharmazeutische Produktentwicklung und -verifizierung, insbesondere im Bereich Container Closure Integrity (CCI) und Verpackungsentwicklung. Sie arbeiten eng mit internen sowie externen Partnern und begleiten Scale-up- sowie Transferaktivitäten in GMP-Umgebungen. Sie erstellen technische Dokumentationen, Bewertungen und Risikoeinschätzungen und tragen zur Weiterentwicklung analytischer Methoden bei. Die Rolle bietet vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem international aufgestellten Ingenieurdienstleister.
Leistungen / Benefits
- Unbefristete Arbeitsverträge
- 30 Tage Urlaub
- betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- individuelle Fortbildungen und Trainings
- regelmäßige Feedback-Gespräche
- Arbeitskontenregelung
Verantwortungsbereiche
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Entwicklungs- und Charakterisierungsstudien für Behälterverschlusssysteme parenteraler Arzneimittel
- Entwicklung, Bewertung und Optimierung von Container Closure Integrity (CCI)-Methoden
- Unterstützung von Scale-up- und Transferaktivitäten im pharmazeutischen Umfeld
- Betreuung interner und externer Kooperationspartner im Rahmen von Methodenentwicklungen und Technologieeinführungen
- Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen, Entwicklungsberichte und Risikobewertungen
- Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation sowie Unterstützung regulatorischer Aktivitäten
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung analytischer Methoden und technischer Prozesse
Zentrale Anforderungen
- Studium der Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung oder Analytik
- Erfahrung im Bereich Container Closure Integrity (CCI), Verpackungsentwicklung oder Methodenentwicklung von Vorteil
- Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Container Closure Integrity (CCI)
- Verpackungsentwicklung
- Methodenentwicklung
- GMP-reguliertes Umfeld
- Analytische Methoden
- Regulatorische Aktivitäten
Spezialist Behälter- und Verschlusssysteme Pharma (m/w/d) in Mannheim Arbeitgeber: Brunel
Brunel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Elektrokonstrukteur / Elektroplaner mit EPLAN die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und expandierenden Ingenieurdienstleister zu arbeiten. Mit über 40 Standorten in der DACH-CZ Region und mehr als 12.000 Mitarbeitern weltweit profitieren Sie von attraktiven Arbeitsaufgaben, individuellen Fortbildungsmöglichkeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die auf kontinuierliche Entwicklung und Zusammenarbeit setzt. Genießen Sie zudem die Sicherheit eines unbefristeten Arbeitsvertrags und zahlreiche Benefits wie 30 Tage Urlaub und eine arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
