Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei regulatorischen Dokumentationen und begleite Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Unternehmen: Globaler Ingenieurdienstleister mit Fokus auf Life Sciences.
- Vorteile: Unbefristetes Arbeitsverhältnis, Gleitzeit, Fortbildungen und ein Gehalt ab 62.000 EUR.
- Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und enge Zusammenarbeit mit internationalen Teams.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem internationalen Umfeld und entwickle deine Karriere weiter.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Quality Management.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
In dieser Rolle unterstützen Sie die Erstellung regulatorischer Dokumentationen und begleiten Inspektionen durch Gesundheitsbehörden. Sie tragen zur Umsetzung von Quality Plans, Audits und CAPA-Maßnahmen bei und sichern GxP-Compliance. Sie identifizieren Optimierungspotenziale in Qualitäts- und Compliance-Prozessen und arbeiten international eng mit Partnern, IT-Systemen und klinischen Programmen zusammen. Die Position bietet Entwicklungsmöglichkeiten in einem etablierten, globalen Ingenieurdienstleister mit Fokus auf Life Sciences.
Leistungen / Benefits
- unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Gleitzeitmodell
- Fortbildungen und Trainings
- Bruttojahresgehalt ab 62.000 EUR
- internationale Arbeitsumgebung
- Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten
Verantwortungsbereiche
- Unterstützung bei regulatorisch relevanten Dokumentationen
- Vorbereitung und Begleitung von Health Authority Inspections
- Begleitung von Quality Plans, Audits und qualitätsrelevanten Projekten
- Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Vorgaben und internen Standards
- Unterstützung bei Deviations, CAPA und Root Cause Analysis
- Verfolgung der Umsetzung und Dokumentation von CAPA-Maßnahmen
- Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente und Deliverables
- Unterstützung qualitätsrelevanter Aktivitäten in IT-Systemen, Equipment, externen Partnern und klinischen Programmen
- Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten in Qualitäts- und Compliance-Prozessen
- Koordination mit internationalen Teams und Stakeholdern
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Quality Management oder Compliance
- Fundierte Kenntnisse im GxP-Umfeld und regulatorische Qualitätsanforderungen
- Erfahrung mit Deviations, CAPA und Root Cause Analysis
- Erfahrung mit Audits und Health Authority Inspections von Vorteil
- Kenntnisse in der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen
- Erfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder Life Sciences Umfeld
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein
- Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten in internationalem Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil
- Teamfähigkeit
- Analytische Denkweise
- Strukturierte Arbeitsweise
- GxP-Kenntnisse
- Deviations- und CAPA-Management
- Root Cause Analysis
R&D Quality Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Brunel
Brunel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Elektrokonstrukteur / Elektroplaner mit EPLAN die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und expandierenden Ingenieurdienstleister zu arbeiten. Mit über 40 Standorten in der DACH-CZ Region und mehr als 12.000 Mitarbeitern weltweit profitieren Sie von attraktiven Arbeitsaufgaben, individuellen Fortbildungsmöglichkeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die auf kontinuierliche Entwicklung und Zusammenarbeit setzt. Genießen Sie zudem die Sicherheit eines unbefristeten Arbeitsvertrags und zahlreiche Benefits wie 30 Tage Urlaub und eine arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
