Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und koordiniere regulatorische Dokumentationen für internationale Produkte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit einer Kultur der Wertschätzung und Vielfalt.
- Vorteile: Unbefristete Verträge, 30 Tage Urlaub und individuelle Fortbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Offene und inklusive Teamkultur mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft im Gesundheitswesen und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Life Sciences oder vergleichbar, Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55350 - 67650 € pro Jahr.
Über den Job
Bewerben Sie sich bei uns, wenn Sie Teil eines Teams werden möchten, das gemeinsam innovative Lösungen entwickelt und die Zukunft mitgestaltet. Ihre Expertise und Leidenschaft sind der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg. Starten Sie Ihre Reise mit uns und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level.
Ihre Aufgaben
- Eigenständige Erstellung, Koordination und Zusammenstellung regulatorischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen für komplexere Produkte im internationalen Umfeld
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung unterschiedlicher globaler regulatorischer Rahmenbedingungen
- Anwendung fundierter Kenntnisse regulatorischer Prozesse und interner Abläufe sowie eigenständige Bearbeitung anspruchsvoller regulatorischer Fragestellungen
- Entwicklung und Umsetzung geeigneter regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung regionaler Anforderungen und regulatorischer Besonderheiten
- Frühzeitige Identifikation potenzieller regulatorischer Herausforderungen sowie Entwicklung geeigneter Lösungs- und Mitigationsstrategien
- Enge Zusammenarbeit und proaktive Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, insbesondere aus R&D, QC, Operations und Clinical
- Aufbau und Pflege nachhaltiger Beziehungen zu relevanten internen und externen Ansprechpartnern sowie Verständnis für deren Rollen, Anforderungen und Verantwortlichkeiten
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
- Eigenständige Bearbeitung von Aufgaben und Projekten mit geringem bis keinem Betreuungsaufwand sowie Übernahme von Verantwortung für den eigenen Aufgabenbereich
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungs- und Innovationsmöglichkeiten im regulatorischen Umfeld
- Eigenständige Analyse und strukturierte Lösung auch komplexerer regulatorischer Fragestellungen unter Berücksichtigung von Compliance, Kosten und Effizienz
- Aktive Mitgestaltung der Digitalisierung und Optimierung regulatorischer Prozesse sowie verantwortungsvoller Umgang mit regulatorischen Daten und Tools
- Förderung einer offenen, konstruktiven und inklusiven Zusammenarbeit sowie aktiver Austausch von Wissen und Erfahrungen innerhalb des Teams
- Unterstützung und fachliche Begleitung weniger erfahrener Teammitglieder im Bereich Regulatory Affairs
- Zusammenarbeit mit internationalen Teams und Schnittstellen, auch ohne direkte fachliche oder disziplinarische Weisungsbefugnis
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Life Sciences, Data Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ eine vergleichbare Qualifikation bzw. einschlägige Berufsausbildung, beispielsweise als Techniker oder Laborant
- Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise 5-7 Jahre, in Regulatory Affairs, R&D, Quality, Operations und/oder Clinical
- Erste bzw. fundierte praktische Erfahrung im Bereich Healthcare Regulatory Affairs
- Erfahrung in der eigenständigen Bearbeitung komplexerer Aufgabenstellungen und idealerweise in der Mitarbeit an internationalen bzw. globalen Projekten
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen zu analysieren, auf unterschiedliche regionale Rahmenbedingungen zu übertragen und geeignete Strategien abzuleiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Entscheidungsfähigkeit
- Sicheres und proaktives Auftreten gegenüber internen und externen Schnittstellen, insbesondere in der Zusammenarbeit mit R&D, QC und internationalen Regulatory-Affairs-Teams
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Brunel
Brunel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Elektrokonstrukteur / Elektroplaner mit EPLAN die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und expandierenden Ingenieurdienstleister zu arbeiten. Mit über 40 Standorten in der DACH-CZ Region und mehr als 12.000 Mitarbeitern weltweit profitieren Sie von attraktiven Arbeitsaufgaben, individuellen Fortbildungsmöglichkeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die auf kontinuierliche Entwicklung und Zusammenarbeit setzt. Genießen Sie zudem die Sicherheit eines unbefristeten Arbeitsvertrags und zahlreiche Benefits wie 30 Tage Urlaub und eine arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Brunel!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Brunel für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Brunel passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Brunel anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Brunel vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Brunel. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
