Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung regulatorischer Aktivitäten und Koordination von Zulassungsprojekten für internationale Märkte.
- Unternehmen: Brunel, ein innovatives Unternehmen mit einer wertschätzenden Unternehmenskultur.
- Vorteile: Unbefristete Verträge, 30 Tage Urlaub, individuelle Fortbildungen und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und regelmäßigen Feedback-Gesprächen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder Medizintechnik und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 47250 - 57750 € pro Jahr.
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns!
Ihre Aufgaben
- Betreuung regulatorischer Aktivitäten für internationale Märkte
- Koordination bereichsübergreifender Zulassungsprojekte
- Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung globaler Registrierungsstrategien
- Sicherstellung einer fristgerechten Erstellung regulatorischer Unterlagen
- Bewertung von Produktänderungen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
- Zusammenarbeit mit internationalen Teams, Behörden und externen Partnern
- Begleitung des gesamten Produktlebenszyklus aus regulatorischer Sicht
- Analyse neuer Vorschriften und Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Unterstützung bei Software- und Medizinproduktezulassungen
- Optimierung bestehender Prozesse im regulatorischen Umfeld
- Kommunikation regulatorischer Anforderungen an verschiedene Fachbereiche
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Biologie, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management oder Medical Devices
- Gute Kenntnisse der europäischen Medizinprodukte-Regularien (MDR / IVDR)
- Erfahrung in der Koordination komplexer Projekte und Schnittstellen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke sowie Freude an internationaler Zusammenarbeit
Ihre Vorteile
- Stammtische mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven
- Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen.
- Dazu gehören neben abwechslungsreichen Aufgaben individuelle Fortbildungen und Trainings, um Sie optimal zu fördern und auf zukünftige Projekte vorzubereiten.
- Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Regulatory Affairs Specialist - Medizintechnik & Diagnostik (m/w/d) Arbeitgeber: Brunel
Als Servicetechniker Elektrotechnik / Tanktechnik im Großraum Köln profitieren Sie von einer unbefristeten Festanstellung in einem expandierenden Unternehmen, das Wert auf individuelle Weiterbildung und persönliche Entwicklung legt. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Kundenorientierung, während ein Haustarifvertrag faire Gehälter und umfassende Sozialleistungen garantiert. Arbeiten Sie in einem dynamischen Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Fähigkeiten in der Wartung und Instandhaltung technischer Anlagen weiter auszubauen.
