Für einen renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichem Zeitpunkt nach: Qualitätsspezialist (m/w/d) Pharma | Frankfurt | Homeoffice Ihre Aufgaben: \* Prüfung und Bearbeitung von Wareneingangsdokumenten sowie Qualitätsmängeln für den Sanofi-Domestikmarkt in enger Abstimmung mit dem externen Warenlager \* Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle von Chargendokumentationen (CoA, CoC) sowie Packmitteln auf Korrektheit und Anforderungskonformität \* Durchführung des Compliance-Checks eingehender Wareneingangsdokumente gemäß geltender SOPs sowie anschließende Freisetzung im SAP-System und im Batch Market Release Tool \* Bewertung und Tracking qualitätsrelevanter Vorfälle des externen Dienstleisters im Rahmen der Sanofi Quality Oversight \* Prüfung und Bewertung von Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzungen sowie Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV \* Erstellung und Review von SOPs; Vertretung des Bereichs Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen \* Bearbeitung und Dokumentation von Retouren sowie Erstellung von Distribution Complaints \* TOR-Management: Pflege der Warmzeiten bei Kühlware in der PLE des externen Dienstleisters \* KPI-Tracking sowie aktive Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen in den Bereichen Qualität, Arbeitsschutz und Umweltschutz Ihr Profil: \* Sie haben eine Ausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich absolviert, etwa als Pharmazeutisch-technische Assistentin (m/w/d), Chemisch-technische Assistentin (m/w/d) oder als Pharmakant (m/w/d) und bringen mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit? Dann erfüllen Sie die wesentliche Voraussetzung für diese Position. \* Mehrjährige Erfahrung im GMP-/GDP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Arzneimittelfertigung oder Qualitätssicherung \* Sehr gute SAP-Kenntnisse (insbesondere QM-Modul / PLE) sowie sicherer Umgang mit MS Office \* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift \* Selbständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise mit hoher Flexibilität und Belastbarkeit \* Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit – auch unter Termindruck Ihre Vorteile: \* Vergütung nach Equal Pay, faire und transparente Bezahlung auf Augenhöhe mit Stammbelegschaft \* Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung \* Homeoffice-Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung und in Absprache \* Einsatz in einem international aufgestellten, pharmazeutischen Unternehmensumfeld mit hohem Qualitätsstandard \* Langfristiger Einsatz mit planbarer Perspektive bis Juli 2027
Quality Assistant (m/w/d)
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Frankfurt am Main Vollzeit Homeoffice möglich